Vrijwillige normen
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische immuniteit
Het CUSA Clarity-systeem is bestemd voor gebruik in de onderstaande elektromagnetische omgevingen.
De klant of de gebruiker van het CUSA Clarity-systeem moet zich ervan vergewissen dat dit in een dergelijke
Immuniteitstest
Elektrostatische
ontlading (ESD)
IEC 61000-4-2
Snelle elektrische
ontladingen
IEC 61000-4-4
Pieken
IEC 61000-4-5
Spanningsdalingen,
korte onderbrekingen
en spanningsvariaties
bij de
voedingssnoeren.
IEC 61000-4-11
Magnetisch veld van
stroomfrequentie
(50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
OPMERKING: U
is de spanning van de netvoeding voor toepassing van het testniveau.
T
A-8
omgeving wordt gebruikt.
IEC 60601-1-2
testniveau
± 6 kV contact (3
ed.)
rd
± 8 kV contact (4
ed.)
th
± 8 kV lucht (3
ed.)
rd
± 15 kV contact (4
ed.)
th
± 2 kV voor net
voedingssnoeren
± 1 kV voor invoer-/
uitvoersnoeren
± 1 kV snoer(en)
naar snoer(en)
± 2 kV snoeren
naar aarde
< 5% U
T
(> 95% daling in U
)
T
gedurende 0,5 cyclus
< 40% U
T
(> 60% daling in U
)
T
gedurende 5 cycli
< 70% U
T
(> 30% daling in U
)
T
gedurende 25 cycli
< 5% U
T
(> 95% daling in U
)
T
gedurende 5 s
3 A/m (3
ed.)
rd
30 A/m (4
ed.)
th
Gebruikershandleiding van het CUSA
Nalevingsniveau
±8 kV contact
± 15 kV lucht
± 2 kV voor
netvoedingssnoeren
± 1 kV voor invoer-/
uitvoersnoeren
± 1 kV snoer(en)
naar snoer(en)
± 2 kV snoer(en)
naar aarde
< 5% U
T
(> 95% daling in U
)
T
gedurende 0,5 cyclus
< 40% U
T
(> 60% daling in U
)
T
gedurende 5 cycli
<70% U
T
(> 30% daling in U
)
T
gedurende 25 cycli
< 5% U
T
(> 95% daling in U
)
T
gedurende 5 s
30 A/m
Clarity Ultrasonic Surgical Aspirator-systeem
®
Elektromagnetische omgeving –
richtlijnen
Vloeren moeten van hout, beton of
keramiektegels zijn. Indien vloeren
zijn bedekt met synthetisch materiaal,
moet de relatieve vochtigheid ten
minste 30% zijn.
De kwaliteit van het elektriciteitsnet
moet gelijkwaardig zijn aan die van
een normale ziekenhuisomgeving.
De kwaliteit van het elektriciteitsnet
moet gelijkwaardig zijn aan die van
een normale ziekenhuisomgeving.
De kwaliteit van het elektriciteitsnet
moet gelijkwaardig zijn aan die van
een normale ziekenhuisomgeving.
Indien de gebruiker van het CUSA
Clarity-systeem ononderbroken
werking vereist tijdens
stroomonderbrekingen, is het
aanbevolen dat het CUSA Clarity-
systeem wordt gevoed vanuit een
ononderbroken stroombron of een
batterij.
De magnetische velden van
de stroomfrequentie moeten
gelijkwaardig zijn aan die van
een gewone locatie in een
normale ziekenhuisomgeving.