15.21 Elektromagnetische compatibiliteit
Het TrueVue-systeem is ontwikkeld voor gebruik in de professionele gezondheidszorgomgeving,
maar niet in de buurt van de RF-afgeschermde ruimte of een ME-systeem voor magnetische
resonantiebeeldvorming waar de intensiteit van EM-verstoringen hoog is. Waar de golfvorm correct
wordt weergegeven, zijn de berekende parameters binnen de gestelde nauwkeurigheid. Het systeem
is gevoelig voor interferentie uit de omgeving, vooral binnen het werkbereik. In flowmodus is de
nauwkeurigheid van het TrueVue-systeem afhankelijk van de groenelijnvolger. Hebben we een
groenelijnvolger? Als er ruis wordt waargenomen op de spectrale display, kunnen de volgende stappen
worden ondernomen om de interferentiebron te elimineren of ten minste te identificeren:
•
Indien van toepassing: schakel apparatuur in de onmiddellijke nabijheid uit en aan om de bron van
de ruis te isoleren.
•
Verplaats de verstorende apparatuur en/of richt deze anders indien mogelijk.
•
Vergroot de afstand tussen het TrueVue-systeem en de verstorende apparatuur zoveel mogelijk.
•
Interferentie kan worden overgedragen door het elektriciteitsnet, sluit het TrueVue-systeem op een
ander stopcontact aan om te zien of dit verschil maakt.
Indien mogelijk moet het TrueVue-systeem niet naast of gestapeld met andere apparatuur worden
gebruikt. Als dit echter onvermijdelijk is, dient het TrueVue-systeem geobserveerd te worden om zeker
te zijn dat het systeem normaal werkt in de configuratie waarin het gebruikt wordt.
Gebruik om een toename in emissies of afname in immuniteit van het TrueVue-systeem te voorkomen
uitsluitend accessoires en randapparatuur die aanbevolen worden door Deltex Medical.
Voor medische elektrische apparatuur gelden speciale voorzorgsmaatregelen
betreffende EMC en deze moet worden geïnstalleerd en in bedrijf gesteld volgens de
EMC-informatie die wordt gegeven in de begeleidende documenten.
15.22 Verklaring van de fabrikant
Het TrueVue-systeem is bedoeld voor gebruik in de elektromagnetische omgeving zoals beschreven in
tabel 1, 2, 3 en 4.
Tabel 1: Richtlijnen en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische emissies.
Het TrueVue System is bedoeld voor gebruik in de elektromagnetische omgeving die hieronder wordt gespecificeerd.
De klant of de gebruiker van het TrueVue System dient zich ervan te verzekeren dat het apparaat in een dergelijke omgeving wordt
gebruikt.
Emissietest
RF-emissies CISPR 11
RF-emissies CISPR 11
Harmonische emissies IEC 61000-3-2
Spanningsschommelingen/trillingsemissies
IEC 61000-3-3
Conformiteit
Groep 1
Groep 2
Klasse A
Klasse A
conform
Elektromagnetische omgeving - richtlijnen
Het TrueVue-systeem (1) gebruikt RF-
energie alleen voor de interne functie.
Daarom zijn de RF-emissies erg laag en
is het onwaarschijnlijk dat het apparaat
interferentie veroorzaakt in nabije
elektronische apparatuur.
Het TrueVue-systeem (2) moet
elektromagnetische energie uitzenden
om de bedoelde functie uit te voeren.
Elektronische apparatuur in de nabije
omgeving kan hierdoor worden beïnvloed.
OPMERKING: De emissiekenmerken
van dit apparaat maken het geschikt
voor gebruik in een industriële of
ziekenhuisomgeving (CISPR 11 klasse
A). Als het apparaat gebruikt wordt in
een woonomgeving (waarvoor normaal
gesproken CISPR 11 klasse B is vereist)
is het mogelijk dat dit apparaat geen
adequate bescherming biedt voor
radiofrequentiecommunicatiediensten.
De gebruiker moet mogelijk aanvullende
maatregelen nemen, zoals verplaatsen of
opnieuw richten van de apparatuur.
Pagina 52