Inhoudsopgave
Advertenties
21. Informatie en beschrijving van
symbolen
Met het CE-symbool bevestigt Sonova AG dat
dit product, met inbegrip van de accessoires,
voldoet aan de vereisten van de Verordening
Medische Hulpmiddelen (EU) 2017/745 en aan
de Richtlijn inzake radioapparatuur 2014/53/EU.
De nummers na het CE-markering komen
overeen met de code van de gecertificeerde
instellingen die geraadpleegd zijn voor de
bovengenoemde verordening en richtlijn.
Dit symbool geeft aan dat de producten
beschreven in deze gebruikersinstructies
voldoen aan de vereisten voor een toegepast
gedeelte van type B van NEN-EN-IEC
60601-1. De oppervlakte van het hoortoestel
is gespecificeerd als een toepassingsgedeelte
van het type B.
Toont de fabrikant van het medische
instrument, zoals gedefinieerd in de
Verordening Medische Hulpmiddelen (EU)
2017/745.
54
Geeft de datum aan waarop het medische
hulpmiddel is geproduceerd.
Toont de geautoriseerde vertegenwoordiger
in de Europese Gemeenschap aan. De EC REP
is ook de importeur voor de Europese Unie.
Dit symbool geeft aan dat het belangrijk is
dat de lezer de relevante informatie in deze
gebruiksaanwijzingen leest en toepast.
Dit symbool geeft aan dat het belangrijk is
dat de gebruiker de relevante
waarschuwingsberichten in deze
gebruiksaanwijzingen aandachtig leest.
Dit symbool geeft aan dat het belangrijk is
dat de lezer aandacht besteedt aan de
relevante waarschuwingsberichten met
betrekking tot batterijen in deze
gebruiksaanwijzingen.
55
Advertenties
Inhoudsopgave
