Inhoudsopgave
Advertenties
s p e c i f i c a t i e s
Compliantie
EMC-compliantie:
Classificatie apparatuur:
Soort bescherming:
Mate van bescherming patiëntkabel:
Gebruiksmodus:
1 De nauwkeurigheid van SpO
bereik van 60% - 100% SpO
De nauwkeurigheid van SpO
gewicht tussen 0,5 en 4,25 kg. Negenenzeventig (79) gegevensmonsters werden verzameld binnen een bereik van 70 - 100%
SpO
en 0,5 - 2,5% HbMet met een resulterende nauwkeurigheid van 2,9% SpO
2
testen kunt u contact opnemen met Masimo.
2 De Masimo-sensors zijn gevalideerd voor nauwkeurigheid onder bewegingsloze omstandigheden door middel van onderzoeken
met menselijk bloed van gezonde mannelijke en vrouwelijke vrijwilligers met een lichte tot donkere huidpigmentatie die betrokken
waren bij onderzoeken naar geïnduceerde hypoxie binnen een bereik van 70-100% SpO
CO-oximeter en een ECG-monitor in een laboratorium. Deze variatie is gelijk aan plus of min één standaardafwijking. Plus of min
één standaardafwijking vertegenwoordigt 68% van de populatie.
3 De Masimo-sensors zijn gevalideerd voor nauwkeurigheid tijdens beweging door middel van onderzoeken met menselijk
bloed van gezonde mannelijke en vrouwelijke volwassen vrijwilligers met lichte tot donkere huidpigmentatie terwijl wrijf- en
klopbewegingen werden uitgevoerd bij 2 tot 4 Hz bij een amplitude van 1 tot 2 cm en een niet-repeterende beweging tussen
1 tot 5 Hz bij een amplitude van 2 tot 3 cm, in studies met opgewekte hypoxie met een bereik van 70-100% SpO
met een lab co-oximeter en een ECG-monitor. Deze variatie is gelijk aan plus of min één standaardafwijking. Plus of min één
standaardafwijking vertegenwoordigt 68% van de populatie.
4 De Rad-57 is gevalideerd voor nauwkeurigheid bij lage perfusie in laboratoriumonderzoek dat werd vergeleken met een Biotek
Index 2*-simulator en Masimo-simulatoren met signaalsterkten van meer dan 0,02% en een transmissiepercentage van meer dan
5% voor verzadigingsgraden tussen 70 en 100%. Deze variatie is gelijk aan plus of min één standaardafwijking. Plus of min één
standaardafwijking vertegenwoordigt 68% van de populatie.
5 Masimo-sensors zijn gevalideerd voor nauwkeurigheid van de hartfrequentie binnen een bereik van 25-240 bpm in
laboratoriumonderzoek dat werd vergeleken met een Biotek Index 2-simulator. Deze variatie is gelijk aan plus of min één
standaarddeviatie, die 68% van de populatie omvat.
6 De nauwkeurigheid van SpHb is gevalideerd bij gezonde, volwassen mannelijke en vrouwelijke vrijwilligers en bij chirurgiepatiënten
met een lichte tot donkere huidpigmentatie binnen het bereik 8 g/dl tot 17 g/dl SpHb, en vergeleken met een CO-oximeter in het
laboratorium. De variatie is gelijk aan plus of min één standaardafwijking, die 68% van de populatie vertegenwoordigt. De
nauwkeurigheid van SpHb is niet gevalideerd in omstandigheden met beweging of lage perfusie.
7 Dit vertegenwoordigt bij benadering de looptijd bij de laagste helderheid van de indicator met gebruik van nieuwe, volledig geladen
batterijen.
8 Als de alkalinebatterijen voor langere tijd moeten worden opgeslagen, wordt een opslagtemperatuur van -0ºC tot +30ºC
aanbevolen bij een relatieve vochtigheid van minder dan 85%. Als de batterijen langdurig in een omgeving worden opgeslagen die
niet binnen deze grenzen valt, kan het algehele batterijvermogen verslechteren en kan de levensduur worden verkort.
9 Met FastSat is de gemiddeldeberekeningstijd afhankelijk van het invoersignaal. Voor de instellingen van 2 en 4 seconden, kan de
gemiddeldeberekeningstijd gaan van 2 tot 4, respectievelijk 4 tot 6 seconden.
Bedieningshandleiding Pulse CO-Oximeter met signaalextractie Rad-57
, SpCO en SpMet werd bepaald door testen bij gezonde volwassen vrijwilligers binnen het
2
, 0% - 40% SpCO en 0% - 15% SpMet te vergelijken met een CO-oximeter in het laboratorium.
2
en SpMet werd bepaald bij 16 neonatale NICU-patiënten tussen 7 en 135 dagen oud met een
2
EN60601-1-2, Klasse B
IEC 60601-1
Intern aangedreven (op batterijen)
Type BF, toegepast onderdeel
en 0,9% SpMet. Voor specificaties van deze
2
die vergeleken werden met een
2
7
Continu
vergeleken
2
7-3
Advertenties
Inhoudsopgave
