Pagina 4
Alleen deskundig personeel mag het specifiek in deze handleiding beschreven onderhoud verrichten. Reparatie van dit apparaat dient te worden uitgevoerd door Masimo. ■ Wanneer er extreem licht met een hoge intensiteit (zoals pulserende stroboscooplichten) op de sensor wordt gericht, kan dit ertoe leiden dat de Rad-57 geen waarden van de vitale gegevens verkrijgt.
Pagina 5
VEILIGHEIDSINFORMATIE, WAARSCHUWINGEN EN ANMANINGEN TOT VOORZICHTIGHEID ■ Als hartslag-CO-oximetrie wordt gebruikt bij bestraling van het hele lichaam, dient de sensor buiten het bestralingsveld te worden gehouden. Als de sensor wordt blootgesteld aan bestraling, kan een onjuiste afleeswaarde worden weergegeven of kan de afleeswaarde van het Apparaat voor de gehele actieve bestralingsduur nul aangeven.
Pagina 6
VEILIGHEIDSINFORMATIE, WAARSCHUWINGEN EN AANMANINGEN TOT VOORZICHTIGHEID ■ Volg de richtlijnen hieronder op om letsel als gevolg van een elektrische schok te voorkomen: ■ Plaats het apparaat niet op oppervlakken waar zichtbaar vloeistof op is gemorst. ■ Dompel het apparaat niet onder in vloeistoffen en laat het niet in vloeistoffen weken.
Rad-57 versus metingen uit afgenomen volbloedmonsters ........1-9 Masimo SET Signal Extraction Technology for SpO -metingen ....... 1-9 SpMet-, SpCO-, en SpHb-metingen tijdens beweging van de patiënt ....1-10 Masimo Rainbow SET, parallelle motoren ............. 1-11 Masimo SET DST ® ....................1-11 HOOFDSTUK 2 - BESCHRIJVING VAN HET SYSTEEM Inleiding ..........................
Pagina 8
i n h o u d s o p g a v e Numeriek scherm - SpOC (Apparaat met upgrade) ..........4-7 Numeriek scherm - SpCO (Apparaat met upgrade) ..........4-7 Numeriek scherm - SpMet (Apparaat met upgrade) ..........4-7 Numeriek scherm - PI ....................
Pagina 9
™ -kleefsensors ..................... 8-6 Nauwkeurigheid van de sensor ................8-6 Reiniging en hergebruik van herbruikbare sensors en kabels van Masimo .... 8-6 Opnieuw aansluiten van kleefsensors voor eenmalig gebruik ......... 8-6 HOOFDSTUK 9 - SERVICE EN ONDERHOUD Inleiding .......................... 9-1 Reiniging ........................
Pagina 10
Bedieningshandleiding Pulse CO-Oximeter met signaalextractie Rad-57...
® , LNOPv ™ en LNCS ® en de patiëntenkabels van de Masimo Rainbow SET en Masimo SET moet gebruiken en onderhouden. HOOFDSTUK 9 SERVICE EN ONDERHOUD beschrijft het onderhoud, de service en reparatie van de Rad-57. HOOFDSTUK 10 TOEBEHOREN...
Pagina 12
o v e r z i c h t W a a r s c h u w i n g e n , a a n m a n i n g t o t v o o r z i c h t i g h e i d e n o p m e r k i n g e n Lees alle waarschuwingen, aanmaningen tot voorzichtigheid en opmerkingen in deze handleiding, en neem ze in acht.
P r o d u c t b e s c h r i j v i n g De Rad-57 Handheld Pulse CO-Oximeter met Masimo Rainbow ® ® -technologie is een niet-invasief instrument voor de bewaking van de arteriële zuurstofverzadiging en de...
o v e r z i c h t INDICATIES VOOR GEBRUIK De Rad-57 en toebehoren zijn bestemd voor de continue, niet-invasieve bewaking van de functionele zuurstofverzadiging van arterieel hemoglobine (SpO ), hartfrequentie (PR), totale hemoglobineconcentratie (SpHb)*, carboxyhemoglobineverzadiging (SpCO) en/ of methemoglobineverzadiging (SpMet)*.
o v e r z i c h t C O - p u l s o x i m e t r i e ALGEMENE BESCHRIJVING SpO Hartslagoximetrie is een techniek om het peil van de arteriële zuurstofverzadiging in het bloed te meten.
o v e r z i c h t Martin, Laurence. All You Really Need to Know to Interpret Arterial Blood Gases, Second Edition. New York: Lippincott Williams & Wilkins, 1999. SPOC ALGEMENE BESCHRIJVING (CO-PULSOXIMETRIE) Deze benaderingen leveren de volgende vereenvoudigde vergelijking voor zuurstofgehalte via de Pulse CO-Oximeter op: SpOC (ml/dl*) = 1,31 (ml O /g SpHb) x SpHb (g/dl) x SpO...
o v e r z i c h t LET OP: ALS VAAK WORDT AANGEGEVEN DAT DE PERFUSIE LAAG IS, MOET U EEN BETER GEPERFUNDEERDE MONITORINGLOCATIE ZOEKEN. INTUSSEN MOET DE PATIËNT WORDEN BEOORDEELD EN MOET DE ZUURSTOFVERZADIGING ZONODIG MET ANDERE MIDDELEN WORDEN GECONTROLEERD. FASTSAT Met FastSat kunnen wijzigingen in arteriële zuurstofverzadiging snel worden getraceerd.
(meer dan 7 golflengten) 2. Fotodetector in uitsparing Zodra de Radical-57 het signaal van de sensor ontvangt, wordt de signaalextractietechnologie van Masimo Rainbow SET ingezet om de functionele zuurstofverzadiging (%SpO ), totale hemoglobineconcentratie (SpHb [g/dl]), de bloedconcentraties aan carboxyhemoglobine (SpCO*) en methemoglobine (SpMet*) en de hartfrequentie van de patiënt te berekenen.
(soms ruis genoemd). De SET- pulsoximetrie van Masimo maakt gebruik van parallelle motoren en adaptieve digitale filters. Deze krachtige, adaptieve filters passen zich aan de verschillende fysiologische signalen en/of ruis aan en scheiden deze signalen door het hele signaal te bekijken en uit te splitsen in de basiscomponenten ervan.
o v e r z i c h t SpMet-, SpCO-, EN SpHb-METINGEN TIJDENS BEWEGING VAN DE PATIËNT De Rad-57 geeft metingen van SpCO*, SpMet*, en SpHb* tijdens beweging van de patiënt. Omdat er echter veranderingen in de fysiologische parameters zoals bloedvolume, arterioveneuze koppeling, enz.
MASIMO RAINBOW SET, PARALLELLE MOTOREN Deze afbeelding heeft slechts een conceptuele functie. SpOC MASIMO SET DST ® Bedieningshandleiding Pulse CO-Oximeter met signaalextractie Rad-57 1-11...
Pagina 22
1-12 Bedieningshandleiding Pulse CO-Oximeter met signaalextractie Rad-57...
De Rad-57 wordt aangedreven door 4 "AA" alkalinebatterijen. Deze batterijen hebben een minimum levensduur van 8 uur. ■ De Rad-57 biedt de volledige Masimo Rainbow SET-technologie met Rainbow van Masimo in een compact, handbediend apparaat. ■ De Rad-57 ondersteunt het gehele assortiment Masimo-sensors (zie Hoofdstuk 8, sensors en patiëntenkabels).
BEDIENINGSELEMENT / BESCHRIJVING INDICATOR Connector Voor aansluiting van een passende Masimo sensor- of patiëntkabel patiëntkabel. Zie Hoofdstuk 8 voor meer informatie. Het Signaal-IQ geeft een indicatie van de kwaliteit van het verkregen signaal en de timing van de hartslag. Een groene,...
Pagina 25
b e s c h r i j v i n g v a n h e t s y s t e e m Indrukken om het Apparaat aan te zetten. Aan/uit-toets Twee seconden ingedrukt houden om het Apparaat uit te zetten. Vier LED´s geven de status van de batterij weer.
b e s c h r i j v i n g v a n h e t s y s t e e m A c h t e r p a n e e l R a d - 5 7 BEDIENINGSELEMENT / INDICATOR BESCHRIJVING Etiket met serienummer...
b e s c h r i j v i n g v a n h e t s y s t e e m SYMBOLEN De onderstaande symbolen staan op de achterkant van de Pulse CO-Oximeter met signaalextractie Rad-57 of op de verpakking. Ze hebben de volgende betekenis: SYMBOOL BESCHRIJVING Let op, raadpleeg de meegeleverde documentatie...
Pagina 28
Bedieningshandleiding Pulse CO-Oximeter met signaalextractie Rad-57...
i n s t e l l i n g e n I n l e i d i n g Vóór de Pulse CO-Oximeter Rad-57 in een klinische omgeving kan worden gebruikt, moet het instrument geïnspecteerd worden, op de juiste manier opgesteld worden en moeten de batterijen worden aangebracht.
i n s t e l l i n g e n B e w a k i n g s o p s t e l l i n g GEREEDMAKEN VOOR HET EERSTE GEBRUIK 1. Controleer de behuizing van de oximeter op schade. 2.
b e d i e n i n g I n l e i d i n g Voor doeltreffende bediening van de Pulse CO-Oximeter Rad-57 moet de bediener: ■ weten hoe de oximeter waarden verkrijgt (zie CO-pulsoximetrie in hoofdstuk 1); ■...
Pagina 32
b e d i e n i n g ■ Gevoeloigheidsinstelling ■ Gemid.berek.tijd ■ FastSat: Instelling *beschikbaar na upgrade van het Apparaat 10. Controleer op het scherm wordt voor elke corresponderende parameter/meting de waarden voor (afhankelijk van de gebruikte sensor) SpO , SpHb*, PVI*, SpCO*, SpMet* en PR.
b e d i e n i n g STANDAARDINSTELLINGEN Wanneer de Rad-57 de fabriek verlaat, zijn alle waarden standaardfabrieksinstellingen. Aanpassingen van alle waarden, behalve de alarmdemping, die door de gebruiker worden doorgevoerd, blijven behouden wanneer het instrument wordt uit- en ingeschakeld. OPMERKING: Controleer voordat u het instrument gebruikt of alle waarden correct zijn ingesteld.
Pagina 34
b e d i e n i n g Instelling op waarde van voor (Standaardwaarde is uitschakeling Middelingstijd 8 seconden) 2, 4, 8, 10, 12, 14 of 16 seconden Instelling op waarde van voor uitschakeling FastSat (Standaardwaarde is Uit) Uit/Aan Instelling op waarde van voor uitschakeling SmartTone...
(DE AANSLUITINGEN VOOR DE PATIËNTKABEL ZIJN NIET WATERDICHT). NIET STERILISEREN DOOR MIDDEL VAN BESTRALING, STOOM, AUTOCLAAF OF ETHYLEENOXIDE. PROBEER SENSORS OF PATIËNTENKABELS VAN MASIMO NIET OPNIEUW TE GEBRUIKEN/PREPAREREN OF TE RECYCLEN, AANGEZIEN DIT DE ELEKTRISCHE ONDERDELEN KAN BESCHADIGEN EN BIJ DE PATIËNT LETSEL TOT GEVOLG KAN HEBBEN.
b e d i e n i n g NUMERIEK SCHERM - SpO De stabiliteit van de afleeswaarden voor SpO kan een goede indicator zijn voor de geldigheid van het signaal. Alhoewel stabiliteit betrekkelijk is, krijgt men na enige ervaring een goed idee van de veranderingen, zoals artefacten of fysiologische veranderingen, en de snelheid, duur en het gedrag van die veranderingen.
b e d i e n i n g Onjuiste metingen kunnen worden veroorzaakt door: ■ intravasculaire kleurstoffen zoals indocyanine-groen of methyleen-blauw; ■ lage arteriële perfusie; ■ lage arteriële zuurstofverzadigingswaarden; ■ verhoogde totale bilirubinewaarden; ■ bewegingsartefacten. ■ verhoogde carboxyhemoglobineconcentratie; ■ verhoogde methemoglobineconcentratie;...
b e d i e n i n g NUMERIEK SCHERM - PI De weergave van de perfusie-index (PI) is een relatieve numerieke indicatie van de kracht van de hartslag op de bewaakte plek. Het gaat hierbij om een berekend percentage dat de verhouding aangeeft tussen het kloppend en het niet-kloppend signaal van het slagaderlijke bloed dat door de locatie stroomt.
b e d i e n i n g TE NEMEN MAATREGELEN Doe het volgende als de SpO -meetwaarden grote verschillen vertonen: ■ Zorg dat de straler en fotodetector recht tegenover elkaar liggen. ■ Selecteer een plek waar de afstand tussen de straler en de fotodetector zo klein mogelijk is.
b e d i e n i n g BATTERIJMETER Er zijn vier LED-indicatoren die informatie geven over het resterend batterijvermogen. De bediener moet deze indicatoren geregeld controleren om de restlevensduur van de batterij en eventuele vervanging van de batterijen vast te stellen. Het batterijvermogen wordt aangegeven in de volgende tabel.
b e d i e n i n g N o r m a l e p a t i ë n t b e w a k i n g De volgende gedeelten beschrijven de functie van de bedieningsorganen op het voorpaneel van de Rad-57 tijdens normale monitoring van de patiënt.
b e d i e n i n g INSTELLINGSMENU NIVEAU 1 – ALARMVOLUME EN ALARMDEMPING Druk op de toets Mode/Enter om bij menuniveau 1 te komen. INSTELLING Alarmvolume Gebruik de pijltoetsen Omhoog en Omlaag om de gewenste instelling van de parameter te Alarm aan/uit selecteren.
b e d i e n i n g INSTELLINGENMENU NIVEAU 3 – GEVOELIGHEID, GEMIDDELDEBEREKENING, FASTSAT, SMARTTONE, SpHb-KALIBRATIE Druk nogmaals op de toets Enter om naar menuniveau 3 te gaan. INSTELLING † Gevoeligheid HI = Maximum Nor = Normaal APO = APOD †...
b e d i e n i n g INSTELLINGENMENU NIVEAU 4 – TRENDINSTELLINGEN Druk nogmaals op de toets Enter om naar menuniveau 4 te gaan. Om de trendbepaling van de patiëntengegevens aan te zetten, moet deze functie op AAN worden gezet en de huidige datum en tijd moeten zijn ingesteld.
b e d i e n i n g MENUSELECTIE op een Apparaat met volledige upgrade worden de waarden SpCO en SpMet doorlopend weergegeven als de sensor op de juiste manier is aangebracht en de kalibrering is voltooid. Om voortdurende bewaking van SpHb, PVI, SpCO, SpMet of PI (indien beschikbaar) weer te laten geven, drukt u op OPMERKING: als een parameter de vooraf ingestelde alarmgrens overschrijdt, geeft de Rad-57 automatisch de desbetreffende parameter weer.
Een datatransmissiekabel is vereist om de sensor van de Rad-57 op de PC aan te sluiten, en TrendCom-software is vereist om de gegevens op de PC te laden. Raadpleeg Hoofdstuk 10, Toebehoren, en neem contact op met Masimo voor deze optionele artikelen. Terwijl het trendgeheugen naar een pc wordt overgedragen, is er geen patiëntbewaking mogelijk.
200 = Gereserveerd 400 = Laag Signal IQ 800 = Masimo SET. Dit betekent dat het algoritme volledig in de SET-modus draait. Een sensor van Masimo is vereist en enige schone data zijn nodig om deze vlag in te stellen.
Pagina 48
4-18 Bedieningshandleiding Pulse CO-Oximeter met signaalextractie Rad-57...
a l a r m e n / b e r i c h t e n A l a r m i n d i c a t i e Een alarmsituatie wordt aangegeven door: ■ een akoestisch signaal; ■...
Pagina 50
a l a r m e n / b e r i c h t e n INSTELLING BEREIK op "----" (Uit) or De alarmbovengrens van SpO kan worden ingesteld Alarmbovengrens waarde tussen 2% en 99% in stappen van 1%. In de stand "----" (uit), wordt de alarmbovengrens van SpO uitgeschakeld.
a l a r m e n / b e r i c h t e n ALARMDEMPING De geluidsalarmen kunnen worden opgeheven doch dit is bij het visuele alarm niet het geval. De opheffingsinstelling van het alarm wordt geregeld door de toets Alarm Dempen.
PERFUSIE-INDEX (PI) 3. Verplaats de sensor naar een locatie BALK* WORDT ROOD Lage signaalsterkte met een betere perfusie. (alleen twee onderste OPMERKING: Masimo beveelt het LED's.) gebruik van een kleefsensor aan wanneer (verwacht wordt dat) de perfusie laag is. ENKELE...
Pagina 53
Geen kleefsensor Kleefsensor (beperkt herbruikbaar) (beperkt herbruikbaar) aansluiten aangesloten Sensor kan niet meer Nieuwe Masimo-sensor plaatsen worden gebruikt Kabel kan niet meer Nieuwe Masimo-kabel plaatsen worden gebruikt * beschikbaar na upgrade van het Apparaat Bedieningshandleiding Pulse CO-Oximeter met signaalextractie Rad-57...
Pagina 54
Bedieningshandleiding Pulse CO-Oximeter met signaalextractie Rad-57...
p r o b l e e m o p l o s s i n g P r o b l e e m o p l o s s i n g In de volgende tabel staat wat u moet doen als de Rad-57 niet goed werkt of uitvalt. PROBLEEM MOGELIJKE OORZAAK/ AANBEVELING...
Pagina 56
p r o b l e e m o p l o s s i n g PROBLEEM MOGELIJKE OORZAAK/ AANBEVELING OORZAKEN Controleer of er foutberichten worden weergegeven. Zie hoofdstuk 5, Systeemberichten, voor informatie over aanbevolen maatregelen. WAARDEN Controleer of de sensor verkeerd of te KOMEN NIET OVER- Geringe perfusie of strak zit.
s p e c i f i c a t i e s Belemmerende stoffen Carboxyhemoglobine en methemoglobine zullen de afleeswaarden van zuurstofverzadiging verstoren. De mate van verhoging is ongeveer gelijk aan de hoeveelheid aanwezige carboxyhemoglobine en/of methemoglobine. Kleurstoffen of andere kleurstofhoudende stoffen die de gebruikelijke arteriële pigmentatie wijzigen kunnen verkeerde afleeswaarden veroorzaken.
Pagina 59
4 De Rad-57 is gevalideerd voor nauwkeurigheid bij lage perfusie in laboratoriumonderzoek dat werd vergeleken met een Biotek Index 2*-simulator en Masimo-simulatoren met signaalsterkten van meer dan 0,02% en een transmissiepercentage van meer dan 5% voor verzadigingsgraden tussen 70 en 100%. Deze variatie is gelijk aan plus of min één standaardafwijking. Plus of min één standaardafwijking vertegenwoordigt 68% van de populatie.
Pagina 60
Bedieningshandleiding Pulse CO-Oximeter met signaalextractie Rad-57...
Raadpleeg de volgende tabel of neem contact op met uw verkoopvertegenwoordiger voor meer informatie. Gebruik alleen sensors en sensorkabels van Masimo. Selecteer de juiste sensor, breng deze aan volgens de aanwijzingen en neem alle waarschuwingen en voorzichtigheidsmaatregelen in acht die worden beschreven in de bij de sensor ingesloten gebruiksaanwijzingen.
Carboxyhemoglobine (SpCO), Methemoglobine (SpMet) en/of totael hemoglobine (SpHb). Rainbow-sensors werken uitsluitend in combinatie met Apparaten die over de Masimo Rainbow SET-technologie beschikken of gelicentieerd zijn voor het gebruik van met Rainbow compatibele sensors. De Rainbow-sensors worden direct op het instrument aangesloten of via een patiëntenkabel.
R2-20r MASIMO SPO -SENSORS De Rad-57 kan ook gebruikmaken van standaard Masimo LNOP-, LNOPv- en LNCS SpO sensors, bij gebruik van respectievelijk Red PC- en LNCS-kabels. Hiermee kan de Rad-57 fungeren als SET-hartslagoximeter van Masimo zonder meting van carboxyhemoglobine of methemoglobine.
s e n s o r s e n p a t i ë n t k a b e l s HERBRUIKBARE RED-SENSORS De nauwkeurigheid van SpO en de polsfrequentie bij de Red-sensors wordt in de volgende tabel gespecificeerd. Nauwkeurigheid Nauwkeurigheid verzadiging Nauwkeurigheid lage perfusie...
s e n s o r s e n p a t i ë n t k a b e l s M-LNCS /LNCS HERBRUIKBARE SENSORS ™ ® M-LNCS-sensors moeten worden gebruikt in combinatie met Rainbow-patiëntkabels. LNCS herbruikbare sensors moeten worden gebruikt in combinatie met Red LNC-kabels. Nauwkeurigheid Nauwkeurigheid verzadiging Nauwkeurigheid lage perfusie...
De precisie is gespecificeerd bij gebruik in samenhang met de Hartslag CO-Oximetrie- bewakingsinstrumenten met Rainbow SET-technologie van Masimo of met de erkende hartslag-oximetriemodules SET van Masimo bij bewegingloze bewaking. De cijfers vertegenwoordigen ± 1 standaardafwijking. Plus of min één standaardafwijking vertegenwoordigt 68% van de bevolking.
STOFFEN TASTEN HET MATERIAAL VAN HET APPARAAT AAN EN KUNNEN STORINGEN IN HET APPARAAT VEROORZAKEN. Raadpleeg het gedeelte over Reiniging en hergebruik van herbruikbare sensors en kabels van Masimo in hoofdstuk 8 voor instructies voor het reinigen van sensors en patiëntkabels. VERVANGING BATTERIJEN De Rad-57 werkt op 4 alkalinebatterijen van het formaat "AA".
s e r v i c e e n o n d e r h o u d WAARSCHUWING: ALS DE BATTERIJEN NIET PROMPT WORDEN VERVANGEN NA HET ALARM "BATTERIJ BIJNA LEEG", KAN HET GEBEUREN DAT DE CO-OXIMETER AFSLAAT WAARDOOR DE BEWAKING VAN DE PATIËNT EVENEEENS WORDT ONDERBROKEN.
S e r v i c e e n r e p a r a t i e REPARATIEBELEID De reparaties en service tijdens de garantieperiode moeten worden uitgevoerd door Masimo of een erkend servicebedrijf. Gebruik slecht werkende apparatuur niet. Laat het Apparaat repareren. Maak verontreinigde of vuile apparatuur schoon alvorens deze te retourneren, volgens de reinigingsprocedure die is beschreven in deel 9, Reiniging.
PROCEDURE VOOR TERUGZENDING Reinig besmette/vuile apparatuur eerst voordat u deze terugstuurt en zorg dat het apparaat goed droog is voordat u het inpakt. Bel Masimo op nummer +1 800-326-4890 en kies Technical Support. Vraag om een RMA-nummer. Verpak de apparatuur zorgvuldig (mogelijk in de oorspronkelijke verpakking) en sluit de volgende informatie en items bij: ■...
VOLLEDIGE TERUGBETALING. G a r a n t i e Masimo biedt de oorspronkelijke koper voor de periode van één (1) jaar vanaf de aankoopdatum de garantie dat: (i) elk nieuw product en de softwaremedia zoals deze worden geleverd geen defecten vertonen wat betreft uitvoering of materialen, en (ii) het product en de software in ieder geval zullen werken zoals beschreven in de gebruiksaanwijzing.
Alle rechten en belangen in de Software en alle exemplaren ervan blijven te allen tijde berusten bij Masimo en gaan niet over op de Koper. Alle verwijzingen in deze overeenkomst naar de koop of verkoop van de Software zullen worden beschouwd als de koop of verkoop van een Softwarelicentie zoals hierin gesteld.
t o e b e h o r e n T o e b e h o r e n ONDERDEELNUMMER BESCHRIJVING 1842 Rubber beschermhoes, grijs 1980 Rubber beschermhoes, geel 1981 Rubber beschermhoes, rood 1982 Rubber beschermhoes, oranje 2097 Rubber beschermhoes, koningsblauw 2098 Rubber beschermhoes, lichtblauw 2099...
Pagina 74
Bedieningshandleiding Pulse CO-Oximeter met signaalextractie Rad-57...
Pagina 75
Bedieningshandleiding Pulse CO-Oximeter met signaalextractie Rad-57...
Pagina 76
Instrumenten en sensors met Rainbow SET-technologie van Masimo zijn voorzien van het logo van Masimo Rainbow SET.