Sterilisatievalidatie
B
Validatie van de parameters voor stoomsterilisatie (autoclaaf)
®
®
CUSA
Excel/CUSA
Excel+ Gebruikershandleiding ultrasoon chirurgisch aspiratorsysteem
Een stoomsterilisatiestudie werd uitgevoerd volgens AAMI TIR Nr. 12-2010–
Ontwerpen, testen en etiketteren van herbruikbare medische hulpmiddelen voor
desinfecteren in instellingen in de gezondheidszorg. Een handleiding voor
fabrikanten van hulpmiddelen.
Uitdaging
6
Een minimum van 1 x 10
bacillus stearothermophilus op een sporedrager
(strip/schijf) en een gevlochten nylon hechtdraaddrager. (D
1,6 minuten).
Plaatsing van de biologische indicators (BI's)
CUSA 23 kHz handstuk, tip en slang:
Cycli hadden vier BI's (hechtdraad) op de volgende locaties:
•
In de tip, niet aan het handstuk gemonteerd
•
Om de handstukkabel heen gewikkeld
•
Onder de momentspanner daar waar het de onderkant van de container raakt
•
Ongeveer halverwege in de verdeelslang
CUSA 36 kHz handstuk, tip en slang:
Cycli hadden vier BI's (hechtdraad) op de volgende locaties:
•
In de tip indien aan het handstuk gemonteerd
•
Om de handstukkabel heen gewikkeld
•
Onder de momentspanner waar het de onderkant van de container raakt
•
Ongeveer halverwege in de verdeelslang
B
BIJLAGE
= 1,5 en
121°C
B-1