Inhoudsopgave
Advertenties
Vrijwillige normen
®
®
CUSA
Excel/CUSA
Excel+ Gebruikershandleiding ultrasoon chirurgisch aspiratorsysteem
Het CUSA Excel/CUSA Excel+ systeem voldoet aan de volgende standaarden:
•
IEC 60601-1:2005 Medische elektrische toestellen: Algemene eisen voor
basisveiligheid en essentiële prestaties
•
cUL/CSA Testvereisten: (CSA 22.2, No. 601.1.8)
•
IEC 60601-1-6:2005 Medische elektrische toestellen: Algemene eisen voor
basisveiligheid en essentiële prestaties. Secundaire norm: Bruikbaarheid
•
IEC 60601-1-2:2005 Medische elektrische toestellen: Algemene eisen voor
basisveiligheid en essentiële prestaties. Secundaire norm: Elektromagnetische
compatibiliteit – Eisen en proeven
•
CISPR11 Elektromagnetische compatibiliteit van meet-en regelapparatuur in
industriële processen: Emissievereisten
ISTA Pre-Shipment Test Procedures
•
Wettelijke en reglementaire classificatie
Klasse II (FDA) Medische apparatuur (algemene controles en speciale controles)
Klasse IIb (EU)
Klasse III (EU)
Klasse 4 (Canada)
EMC-compatibiliteit
Opmerking
Het CUSA Excel/CUSA Excel+ systeem mag niet worden gebruikt naast of
gestapeld met andere dan de in de Gebruikershandleiding van het
CUSA Excel/CUSA Excel+ systeem vermelde apparatuur. Mocht plaatsing
naast elkaar of gestapeld toch nodig zijn, dan dient het
CUSA Excel/CUSA Excel+ systeem gecontroleerd te worden voor normale
werking in de configuratie waarin het zal worden gebruikt.
Het gebruik van accessoires anders dan die zijn gespecificeerd in de
Gebruikershandleiding van het CUSA Excel/CUSA Excel+ systeem, kan leiden
tot een verhoogde emissie of afgenomen immuniteit van het
CUSA Excel/CUSA Excel+ systeem.
Vrijwillige normen
A-5
Advertenties
Hoofdstukken
Inhoudsopgave
