INLEIDING
Dit document, gebruiksaanwijzing bij het PAL handbediende wandhandstuk en de canules van MicroAire, beschrijft
hoe u het PAL-730 handbediende wandhandstuk en de canules voor zowel eenmalig als meermalig gebruik veilig
kunt monteren, reinigen en onderhouden . MicroAire geeft geen instructies voor de liposuctieprocedure .
INDICATIES VOOR GEBRUIK
Het PAL handbediende wandhandstuk en de canules van MicroAire zijn geïndiceerd voor het verwijderen
van weefsel of vloeistof uit het lichaam gedurende algemene chirurgische ingrepen, waaronder liposuctie,
teneinde de contouren van het lichaam esthetisch te veranderen .
TERMEN
WAARSCHUWING
Wordt gebruikt om aan te geven dat de veiligheid van patiënten en ziekenhuispersoneel
in het geding kan komen .
LET OP
Wordt gebruikt om aan te geven dat procedures moeten worden gevolgd om
beschadiging aan het instrument te voorkomen .
OPMERKING
Wordt gebruikt om de gemakkelijkste manieren voor het uitvoeren van de technieken
aan te geven .
WAARSCHUWING:
Dit apparaat zal niet vanzelf of uit zichzelf resulteren in significante gewichtsvermindering .
WAARSCHUWING: Dit apparaat moet met uiterste zorgvuldigheid worden gebruikt bij patiënten met
chronische medische aandoeningen, zoals diabetes, hart- of longaandoeningen of
aandoeningen van het bloedvatenstelsel of obesitas .
WAARSCHUWING:
Het volume van het bloedverlies en het verlies van endogene lichaamsvloeistoffen kan
nadelige invloed hebben op intra- en/of postoperatieve hemodynamische stabiliteit
en de veiligheid van de patiënt . Het vermogen om te voorzien in toereikende en tijdige
vervanging is essentieel voor de veiligheid van de patiënt .
WAARSCHUWING: Reiniging van de canule voor meervoudig gebruik kan niet worden gewaarborgd als
de toegekende tijd tussen einde van gebruik en verwerking meer dan 30 minuten
bedraagt . In dergelijke gevallen moet het apparaat worden afgevoerd .
WAARSCHUWING: Sterilisatoren variëren in ontwerp en prestatieparameters . Controleer of de
cyclusparameters van de sterilisator voldoen aan de sterilisatievereisten die zijn
beschreven in deze gebruiksaanwijzing .
WAARSCHUWING: Als het instrument meer dan het maximale aantal keren wordt hergebruikt, kan dit
resulteren in letsel bij de patiënt .
WAARSCHUWING: Gebruik de canule niet om weefsel op te tillen . Vermijd overmatig belasten en buigen
van de tip van de canule . Controleer na elk gebruik op defecten . Als defecten worden
waargenomen, moet het instrument worden weggeworpen om mogelijk letsel te
voorkomen .
WAARSCHUWING: Bij onvoldoende afspoelen of doorspoelen kunnen resten reinigingsmiddel op
de canule achterblijven . Bekijk en lees de gevaren en voorzorgsmaatregelen met
betrekking tot het reinigingsmiddel .
WAARSCHUWING: De hoeveelheid te verwijderen vet moet worden beperkt tot die hoeveelheid die
nodig is voor het bereiken van een gewenst cosmetisch effect .
WAARSCHUWING: Canules voor eenmalig gebruik zijn bestemd voor een enkele operatie . Probeer niet
om te reinigen, opnieuw te steriliseren of opnieuw te gebruiken .
WAARSCHUWING: Alleen de buitenste steriele barrière . De binnenverpakking is uitsluitend bedoeld voor
productbescherming en vormt geen tweede steriele barrière .
LET OP:
Dit apparaat mag uitsluitend worden gebruikt door artsen die, door middel van
formele professionele training of gesanctioneerde continuerende medische educatie
(waaronder ervaring met opereren onder toezicht), hun vakkundigheid in liposuctie
hebben bewezen .
2
IM-RCANN Rev. C 2019-09