Inhoudsopgave
Advertenties
REF#
Naam
(ISO 7000)
Productiedatum
2497
Fabrikant
3082
Houdbaarheids-
2607
datum
Temperatuur
0632
Beperking
Voorschrift
N .v .t .
Afvoeren per
AEEA-richtlijn
N .v .t .
2012/19/EU
Afvoeren per
AEEA-richtlijn
N .v .t .
2012/19/EU
ISO 15223-1:2012 – 'Medische hulpmiddelen - Symbolen voor het gebruik met medische hulpmiddeletiketten, merken en informatievoorziening - Deel 1: Al-
1
gemene eisen'
ISO 7000 – 'Grafische symbolen voor gebruik op apparatuur – Geregistreerde symbolen'
2
Symbool
2
• Geeft de datum aan waarop het medische apparaat is gefab-
riceerd . De datum wordt weergegeven als JJJJ-MM
(bijv . 2015-11) of JJJJ-MM-DD (bijv . 2015-11-29) .
• Als het symbool is gevuld (zie fabrikant symbool), kunnen
zowel de fabricagedatum als de naam/het adres van de
fabrikant in één symbool worden gecombineerd .
• Geeft de fabrikant van het medische apparaat aan . Dit sym-
bool moet vergezeld gaan van de naam en het adres van de
fabrikant . De fabricagedatum kan met dit symbool worden
gecombineerd .
• Bij het gebruik van MicroAire als fabrikant, gebruik maken
van het MicroAire LLC-symbool .
Geeft de datum aan waarna het medische apparaat niet moet
worden gebruikt . Dit symbool moet vergezeld gaan van een
datum om aan te geven dat het medische apparaat niet mag
worden gebruikt na afloop van de aangegeven maand . De
datum wordt weergegeven als JJJJ-MM (bijv . 2015-11) of
JJJJ-MM-DD (bijv . 2015-11-29) .
Geeft de temperatuurlimieten aan waaraan het medische ap-
>
paraat veilig kan worden blootgesteld . De boven- en onder-
limiet voor temperatuur moeten worden aangegeven naast
de bovenste en onderste horizontale lijnen .
Let op: de Federale wet (VS) beperkt dit instrument tot
verkoop door of in opdracht van een arts (of een bevoegde
zorgverlener) .
Geeft een medisch apparaat aan dat niet als ongesorteerd
stedelijk afval mag worden afgevoerd . Medisch apparaat moet
volgens AEEA-richtlijn 2012/19/EU worden afgevoerd .
Geeft een medisch apparaat aan dat niet als ongesorteerd
stedelijk afval mag worden afgevoerd . Medisch apparaat moet
volgens AEEA-richtlijn 2012/19/EU worden afgevoerd . Dit sym-
bool wordt gebruikt in plaats van het bovenstaande symbool
als het product op de markt is gekomen na 13 augustus, 2005 .
Beschrijving
Gebruik norm
ISO 15223-1:2012
1
ISO 15223-1:2012
1
ISO 15223-1:2012
1
ISO 15223-1:2012
1
FDA Titel 21, hoofdstuk 1,
subhoofdstuk H,
deel 801 .15 (F)
Richtlijn 2012/19/EU
van de Raad
Richtlijn 2012/19/EU van
de Raad (symbool: Eu-
ropese norm EN 50419)
IM-RCANN Rev. C 2019-09
15
Advertenties
Inhoudsopgave
