Inhoudsopgave
Advertenties
DEFINITIE SYMBOLEN
REF#
Naam
(ISO 7000)
Raadpleeg de
ISO-7010
instructiehand-
M002
leiding/brochure
0434A /
Let op
0434B
Raadpleeg de ge-
1641
bruiksaanwijzing .
Niet opnieuw
1051
gebruiken
Niet gebruiken
als de verpakking
2606
beschadigd is
Niet-steriel
2609
Gesteriliseerd met
behulp van straling
2502
(gamma)
REF (catalogus-
2493
nummer)
Bevoegde verteg-
enwoordiger bin-
N .v .t .
nen de Europese
gemeenschap
Serie
2498
Partijnummer
2492
CE-markering
(met nr . aange-
N .v .t .
melde instantie)
14 IM-RCANN Rev. C 2019-09
Symbool
2
• Duidt op een VERPLICHTE actie voor de gebruiker om de
gebruiksaanwijzing te raadplegen .
• Symbool moet blauw zijn, zoals afgebeeld .
Geeft aan dat de gebruiker de gebruiksaanwijzing moet
C
raadplegen voor belangrijke waarschuwende informatie, zoals
waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen die om verschillende
redenen niet op het apparaat zelf kunnen worden weergegeven .
Geeft aan dat de gebruiker de gebruiksaanwijzing moet raad-
plegen . Niet vereist in combinatie met het waarschuwingssym-
bool, indien van toepassing .
Geeft een medisch hulpmiddel aan dat bestemd is voor een-
malig gebruik of voor gebruik op één enkele patiënt tijdens
één enkele ingreep .
Geeft een medisch hulpmiddel aan dat niet mag worden
gebruikt als het pakket is beschadigd of geopend . Dit symbool
kan ook betekenen 'Niet gebruiken als het steriele barrièresys-
teem van het product of de verpakking ervan is aangetast' .
•
Geeft een medisch hulpmiddel aan dat niet aan een sterili-
satieproces is onderworpen . Dit symbool mag alleen wor-
den gebruikt om onderscheid te maken tussen identieke of
soortgelijke medische hulpmiddelen die in zowel steriele
als niet-steriele omstandigheden worden verkocht .
•
Geeft ook een medisch hulpmiddel aan dat niet-steriel wordt
geleverd, maar vóór gebruik gesteriliseerd moet worden .
Geeft een medisch hulpmiddel aan dat is gesteriliseerd met
behulp van straling (gamma) . Voor het gebruik van het steriele
symbool is een uiterste gebruiksdatum vereist (Zie symbool
voor uiterste gebruiksdatum) .
• Geeft het catalogusnummer van de fabrikant aan, zodat het
medische apparaat kan worden geïdentificeerd .
• Volgens EN980:2008 kan het REF-symbool worden weerge-
geven zonder kader .
Bevoegde vertegenwoordiger binnen de Europese gemeen-
schap Dit symbool dient vergezeld te gaan van de naam en
het adres van de gemachtigde vertegenwoordiger, naast het
symbool .
• Geeft het serienummer van de fabrikant aan, zodat het
specifieke medische apparaat kan worden geïdentificeerd .
• Volgens EN980:2008 kan het REF-symbool worden weerge-
geven zonder kader .
Geeft het partijnummer van de fabrikant aan, zodat de partij
kan worden geïdentificeerd .
Europese conformiteitsmarkering 2007
0086
Beschrijving
Gebruik norm
IEC 60601-1:2005
1
ISO 15223-1:2012
1
ISO 15223-1:2012
1
ISO 15223-1:2012
1
ISO 15223-1:2012
1
ISO 15223-1:2012
1
ISO 15223-1:2012
1
ISO 15223-1:2012
1
ISO 15223-1:2012
1
ISO 15223-1:2012
1
ISO 15223-1:2012
1
Richtlijn 93/42/EEG
van de Raad
Advertenties
Inhoudsopgave
