Inhoudsopgave
Advertenties
10.2
Informatie over EMC-compliance
Het BD COR™ PX/GX-systeem bestaat uit geautomatiseerde diagnoseapparatuur en is
afhankelijk van de beweging van geautomatiseerde componenten. Het systeem is getest
volgens en voldoet aan de norm IEC 60601-1-2:2014 inzake elektromagnetische compatibiliteit
(Medische elektrische toestellen - Deel 1-2: Algemene eisen voor de veiligheid en essentiële
prestatie - Secundaire norm: Elektromagnetische compatibiliteit - Eisen en beproevingen),
tijdens het continue bedrijf van geautomatiseerde componenten en om veiligheidsgevaren voor
de gebruiker te voorkomen. Dit product voldoet ook aan EN 61326-2-6:2006 en EN 61326-2-
6:2013 (Elektrische uitrusting voor meting, besturing en laboratoriumgebruik - - EMC-eisen
- Speciale eisen - In vitro diagnostische (IVD) medische apparatuur).
Het systeem is niet bedoeld voor gebruik met een accessoire of kabel die niet door BD is
verstrekt of voor gebruik is voorgeschreven. Het gebruik van niet door BD gespecificeerde
accessoires of kabels kan leiden tot verminderde elektromagnetische compatibiliteit.
Het systeem mag niet direct naast of gestapeld op andere elektrische apparaten worden
geïnstalleerd. Als de ruimte tussen apparaten vanwege beperkingen onvoldoende is, moet zowel
het BD COR™ PX/GX-systeem als het andere apparaat of de andere apparaten in de gaten
worden gehouden om te zien of de werking niet is aangetast. Wanneer veranderingen van de
werking worden vastgesteld, waaronder bewegings- of verwerkingsfouten, moet u onmiddellijk
contact opnemen met de technische dienst van BD.
Mobiele RF-communicatieapparatuur waaronder externe antennes kunnen medische elektrische
apparatuur aantasten. Daarom mogen deze niet worden gebruikt op een afstand van minder dan
30 cm (12 inch) van een onderdeel van het systeem, inclusief kabels, zoals gespecificeerd door
BD. Als niet aan deze eis wordt voldaan, kan de elektromagnetische compatibiliteit zijn
verminderd.
Vanwege de EMISSIE-eigenschappen van dit apparaat is het geschikt voor gebruik op
industriële plaatsen en in ziekenhuizen (CISPR 11, klasse A). Als het in een woonomgeving
(waarvoor normaal gesproken CISPR 11, klasse B vereist is), zou deze apparatuur onvoldoende
bescherming voor radiofrequente communicatieapparatuur kunnen bieden. De gebruiker moet
wellicht passende maatregelen nemen zoals verplaatsing of verdraaiing van het apparaat.
Raadpleeg de tabellen hieronder voor de elektromagnetisch compatibiliteitsomgeving waarvoor
het apparaat is bestemd.
Emissies
Verschijnsel
Geleide emissies
Uitgestraalde emissies
Immuniteit
Verschijnsel
Elektrostatische ontlading
EMC-basisnorm
EN 55011: 2009 +A1: 2010
EN 55011: 2009 +A1: 2010
EMC-basisnorm
IEC 61000-4-2
10 - Installatie-eisen
Grenswaarden
Klasse A
Klasse A
Immuniteitstestniveaus
±8 kV contact
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV
lucht
119
Advertenties
Inhoudsopgave
