Terminologie
In dit document worden de volgende termen gebruikt:
Leica Biosystems—verwijst naar Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd.
l
BOND-systeem - het Leica Biosystems-platform met de BOND-III, BOND-MAX en BOND-PRIME
l
BOND-PRIME - een type geautomatiseerd IHC- en ISH-kleuringsinstrument
l
BOND-systeem software - de softwaretoepassing waarmee gebruikers het BOND-III-, BOND-MAX- of BOND-
l
PRIME-systeem kunnen configureren en bedienen
Beoogde gebruikers
De beoogde gebruikers van het BOND-PRIME-systeem zijn goed opgeleide laboratoriummedewerkers.
Personen die een BOND-module bedienen, moeten voldoende training hebben gekregen om ervoor te zorgen dat het
wordt gebruikt in overeenstemming met dit document en volledig op de hoogte zijn van mogelijke gevaren of
schadelijke procedures, voordat de module wordt gebruikt. Alleen opgeleid personeel mag eventuele platen of
onderdelen van de module verwijderen, en dan alleen indien geïnstrueerd volgens deze handleiding.
Installatie en reparaties
Installatie en reparaties mogen alleen worden uitgevoerd door gekwalificeerd onderhoudspersoneel dat daartoe is
gemachtigd door Leica Biosystems.
Er kan alleen een beroep op garantie worden gedaan als het product is gebruikt voor de specifieke toepassing en is
bediend volgens de instructies van dit document. Schade voortkomend uit onjuiste behandeling en/of misbruik van
het product maken de garantie ongeldig. Leica Biosystems kan geen aansprakelijkheid op zich nemen voor dergelijke
schade.
Melden van ernstige incidenten
Het optreden van (een) ernstig(e) incident(en) dat (die) heeft (hebben) geleid tot het overlijden van een patiënt of
gebruiker, of de tijdelijke of permanente verslechtering van de gezondheidstoestand van een patiënt of gebruiker,
moet worden gemeld aan een lokale vertegenwoordiger van Leica Biosystems en de relevante lokale regelgevende
instantie.
Verklaring voor beveiliging en privacy van gebruikersgegevens
Leica Biosystems respecteert en zet zich in voor de bescherming van de beveiliging en privacy van
persoonsgegevens. De onderstaande privacyverklaring van Leica Biosystems beschrijft de persoonsgegevens die we
kunnen verzamelen, gebruiken en bewaren.
BOND-PRIME Gebruikershandleiding, 91.7500.508 A07
Copyright © 2023 Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd
7