Advertenties
Symbool
Standaard/Regelgeving
ISO 15223-1
ISO 15223-1
ISO 15223-1
ISO 15223-1
ISO 15223-1
ISO 15223-1
ISO 15223-1
ISO 15223-1
ISO 15223-1
BOND-PRIME Gebruikershandleiding, 91.7500.508 A07
Copyright © 2023 Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd
Referentie
Beschrijving
Importeur
5.1.8
Vermeldt de entiteit aan die het medische hulpmiddel in de
Europese Unie importeert.
Distributeur
5.1.9
Geeft de entiteit aan die het medische hulpmiddel naar de
locatie distribueert.
Breekbaar, voorzichtig behandelen
5.3.1
Geeft aan dat een medisch hulpmiddel kan worden gebroken
of beschadigd kan raken als het niet voorzichtig wordt
gehanteerd.
Uit de buurt van regen houden
5.3.4
Geeft aan dat het transportpakket uit de buurt van regen en
onder droge omstandigheden moet worden gehouden.
Temperatuurlimiet
5.3.7
Vermeldt de temperatuurlimieten waar het medische
hulpmiddel veilig aan kan worden blootgesteld.
Niet hergebruiken
5.4.2
Geeft aan dat een medisch hulpmiddel is bestemd voor
eenmalig gebruik of voor gebruik bij één patiënt tijdens één
procedure.
Raadpleeg instructies voor gebruik
5.4.3
Geeft aan dat de gebruiker de gebruiksaanwijzing moet
raadplegen.
Let op
5.4.4
Geeft aan dat de gebruiker de gebruiksaanwijzing moet
raadplegen voor belangrijke informatie zoals waarschuwingen
en voorzorgsmaatregelen die om verschillende redenen niet
op het medische hulpmiddel zelf kunnen worden
weergegeven.
In-vitro diagnostisch medisch instrument
5.5.1
Geeft aan dat een medisch hulpmiddel is bedoeld voor
gebruik als medisch hulpmiddel voor in-vitrodiagnostiek.
13
Advertenties
