Conditioneringsmethoden volgens ISO 17664
Conditioneringsmethoden volgens ISO 17664
Conditioneringsmethoden volgens ISO 17664
Conditioneringsmethoden volgens ISO 17664
6 6 .6 V V erpakking
Aanwijzing
De sterilisatiezak dient voldoende groot te zijn voor het instrument, zodat
de verpakking niet onder spanning staat.
De verpakking voor het te steriliseren materiaal dient wat betreft kwaliteit
en toepassing te voldoen aan de geldende normen en voor het sterilisa‐
tieproces geschikt te zijn!
▶
Het medische hulpmiddel individueel in een verpakking voor te sterili‐
seren materiaal (bijv. KaVo STERIclav-zakken M M at.-nr.: 0.411.9912)
vacuüm verpakken
6 6 .7 S S terilisatie
Sterilisatie in een stoomsterilisator (autoclaaf) EN 13060 / ISO 17665-1
OPGELET
Voortijdige slijtage en functiestoringen door onvakkundig(e) service en
onderhoud.
Verkorte levensduur van het product.
▶ Voor elke sterilisatiecyclus dient het medisch hulpmiddel te worden
onderhouden met onderhoudsproducten van KaVo.
OPGELET
Contactcorrosie door vochtigheid.
Beschadigingen aan het product.
▶ Het product na de sterilisatiecyclus direct uit stoomsterilisator ne‐
men!
Het medisch hulpmiddel is bestand tegen temperaturen tot max. 138 ℃
(280.4 °F)
KaVo adviseert bijv.:
- STERIclave B 2200 / 2200P van de firma KaVo
- Citomat / K-Serie van de firma Getinge
Uit de volgende gravitatieprocessen kan een geschikt proces (afhankelijk
van beschikbaar apparaat) worden gekozen.
Autoclaaf met drievoudig voorvacuüm, min. 4 minuten bij 134 °C ± 1 °C
(273 °F ± 1.8 ° F)
Autoclaaf met gravitatieproces, min. 10 minuten bij 134 °C ± 1 °C (273 °F
± 1.8 °F)
Autoclaaf met gravitatieproces, min. 60 minuten bij 121 °C ± 1 °C (250 °F
± 1.8 °F)
Toepassingsbereik overeenkomstig de gebruiksaanwijzing van de produ‐
cent.
6 6 .8 O O pslag
Geconditioneerde producten dienen vrij van stof in een droge, donkere en
koele ruimte en mogelijkerwijze vrij van kiemen te worden opgeslagen.
47
48
49
50