Inhoudsopgave
Advertenties
Bedoeld gebruik – Indicaties – Contra-indicaties
3. Bedoeld gebruik – Indicaties –
Contra-indicaties
BEDOELD GEBRUIK
De SONNET audioprocessor is een uitwendig deel van het MED-EL cochleaire
implantaatsysteem. Het MED-EL cochleaire implantaatsysteem is bedoeld voor het opwekken
van auditieve sensaties via elektrische stimulering van de auditieve kanalen voor ernstig
tot zeer ernstig gehoorgestoorde personen die weinig of geen baat hebben bij akoestische
stimulatie onder de best ondersteunde voorwaarden.
Bovendien is het in combinatie met de FLEX
- of FLEX
elektrode gebruikte MED-EL
24 (1)
20
cochleaire implantaatsysteem bedoeld voor het opwekken van auditieve sensaties via
elektrische stimulering of via gecombineerde elektrisch-akoestische stimulatie (EAS) van de
auditieve kanalen voor gedeeltelijk dove personen, die baat hebben bij akoestische stimulatie
van alleen de lagere frequenties.
Het MED-EL cochleair implantaatsysteem is ook bedoeld om auditieve sensaties op te
wekken via elektrische stimulatie van de auditieve kanalen bij personen met enkelzijdige
doofheid. Dit houdt een ernstige tot zeer ernstige gehoorbeperking in één oor in en een
normaal gehoor of een milde tot beperkte gehoorbeperking in het andere oor.
INDICATIES
Patiënten die één of twee MED-EL SYNCHRONY, CONCERTO, PULSARci
, SONATAti
, C40+ of
100
100
C40 cochleaire implantaten hebben ontvangen, zijn geïndiceerd voor gebruik van de SONNET
in normale dagelijkse omgevingen (thuis, kantoor, buitenshuis enz.). De SONNET is geschikt
voor patiënten van alle leeftijden.
De hoortoestelfunctionaliteit van de SONNET is bedoeld voor gebruik door patiënten met
een functioneel gehoor in de lage frequenties. Postoperatieve akoestische stimulatie (d.w.z.
gebruik van gecombineerde elektrische-akoestische stimulatie) wordt geïndiceerd voor
gehoorverlies tussen 30 dBHL en 80 dBHL (bij toepassing van de ‚half gain fitting' regel) in
het frequentiebereik tussen 125 en 1700 Hz.
De SONNET is bedoeld voor dagelijks gebruik terwijl de patiënt wakker is.
1 De FLEX
-elektrode werd voorheen op de markt gebracht als FLEX
-elektrode. De implementatie van de
24
EAS
naamswijzigingen van FLEX
naar FLEX
kan afhankelijk zijn van de goedkeuring van de regelgevende instanties en
EAS
24
de elektrode kan dus in sommige markten nog aangeboden worden als FLEX
.
EAS
4
Advertenties
Inhoudsopgave
