Waarom een kwaliteitscontrole?
Kwaliteitscontroles worden gebruikt om te bevestigen dat uw Afinion
patiënten kunnen alleen gegarandeerd worden als controles routinematig worden uitgevoerd en de waarden binnen de aanvaardbare bereiken blijven.
Controlemateriaal kiezen
De controlemiddelen die geleverd worden door Abbott Diagnostics Technologies AS worden aangeraden voor gebruik in combinatie met het Afinion 2-systeem.
Deze controlekits bevatten controlemateriaal met gevestigd aanvaardbaar bereik voor het Afinion 2-systeem.
Als u besluit om controlemiddelen van een andere leverancier te gebruiken, dient u de nauwkeurigheid ervan te controleren en een aanvaardbaar controlebereik vast te stellen
voor het Afinion 2-systeem.
Controlemiddelen verwerken en testen
Lees de bijlage bij het controlepakket voor gedetailleerde instructies over de verwerking en opslag van het controlemateriaal.
Volg voor het uitvoeren van een controle de procedure in de sectie 'Testprocedures' op pagina 18-23.
De gemeten waarde dient te vallen binnen het genoemde aanvaardbare bereik op het controlelabel of in de bijlage van het pakket. Als de controleresultaten binnen het aan-
vaardbare bereik vallen, kunnen patiëntmonsters getest worden en worden de resultaten vermeld.
Als het resultaat voor een controle buiten bereik valt, controleer dan of:
- Het controlebuisje de uiterste gebruiksdatum niet heeft overschreden.
- Het controlebuisje de genoemde stabiliteit voor geopende buisjes niet heeft overschreden.
- Het controlebuisje en de Afinion testcartridges volgens de aanbevelingen zijn bewaard.
- Er geen spoor is van bacteriële verontreiniging of schimmelbesmetting van het controlebuisje.
Corrigeer eventuele procedurele fouten en test het controlemateriaal opnieuw. Als één of meer resultaten nog steeds buiten bereik vallen:
- Analyseer een controlemonster uit een nieuw buisje.
Als bovenstaand advies wordt opgevolgd en de controleresultaten nog steeds buiten het vermelde aanvaardbare bereik vallen, neem dan contact op met uw lokale
Afinion 2-dealer voor u patiëntenmonsters gaat analyseren.
Frequentie van de controletesten
Het is aan te raden controles uit te voeren:
• Wanneer u een Afinion 2-analysator voor de eerste keer gaat gebruiken.
• Bij elke nieuwe zending van Afinion testkits.
• Bij elke nieuwe lot Afinion testkits.
• Wanneer er een afwijkend testresultaat verkregen wordt.
• Bij het opleiden van nieuw personeel in het juiste gebruik van het Afinion 2-systeem.
• Als er overeenkomstig de nationale of lokale regels vaker getest moet worden, voer dan kwaliteitscontroles uit overeenkomstig de regels die in uw instelling gelden.
• Gebruikers die niet vaak testen, dienen ten minste iedere maand een controle uit te voeren.
-systeem goed werkt en betrouwbare resultaten oplevert. Nauwkeurige resultaten voor bloedmonsters van
2
AFINION 2
Kwaliteitscontrole
NL | 17