Inhoudsopgave
Advertenties
10. Conformiteitsinformatie
Emissienormen:
EN 60601–1-2:2015, IEC 60601–1-2:2014,
EN 55011:2009+A1, CISPR11:2009/AMD1:2010,
CISPR22:1997, CISPR32:2012, ISO 7637-2:2011,
CISPR25:2016, EN 55025:2017
Immuniteitsnormen:
EN 60601-1-2:2015, IEC 60601-1-2:2014,
EN 61000-4-2:2009, IEC 61000-4-2:2008,
EN 61000-4-3:2006+A1+A2,
IEC 61000-4-3:2006+A1+A2, EN 61000-4-4:2012,
IEC 61000-4-4:2012, EN 61000-4-5:2014,
IEC 61000-4-5:2014, EN 61000-4-6:2014,
IEC 61000-4-6:2013, EN 61000-4-8:2010,
IEC 61000-4-8:2009, EN 61000-4-11:2004,
IEC 61000-4-11:2004, IEC 60601-1 (§ 4.10.2):2005,
ISO 7637-2:2011
Elk ernstig incident dat heeft plaatsgevonden met
betrekking tot het apparaat moet worden gemeld bij de
fabrikant en de bevoegde instantie in het land waarin u
woonachtig bent. Een ernstig incident wordt beschreven
als een incident dat direct of indirect leidt, kan hebben
geleid of mogelijk kan leiden tot het volgende:
28
- het overlijden van een patiënt, gebruiker of andere persoon
- de tijdelijke of permanente drastische achteruitgang van
de gezondheid van een patiënt, gebruiker of andere persoon
- een ernstige bedreiging voor de volksgezondheid.
Neem contact op met de fabrikant of een vertegenwoor-
diger om onverwacht functioneren of een onverwachte
gebeurtenis te melden.
Een degelijke en regelmatige verzorging van uw iCube II
draagt bij aan uitstekende prestaties en een lange
levensduur ervan. Om een lange productlevensduur
te garanderen, biedt Phonak AG een minimale
onderhoudsperiode van vijf jaar na de uitfasering van
het betreffende product.
Neem voor meer informatie over functies, voordelen,
configuratie, gebruik en onderhoud of reparatie van uw
accessoires contact op met de fabrikant. In het datablad
van uw product vindt u aanvullende informatie.
Neem voor informatie over de reparatie van de
accessoires van het hoortoestel contact op met de
fabrikant.
29
Advertenties
Inhoudsopgave
