Inhoudsopgave
Advertenties
20 | WS-Manual-001, WS-Manual-T-001, WS-Manual-002, WS-Manual-T-002 | Inleiding tot de DR
400
• IEC 60601-2-28
Voor de VS
Dit systeem voldoet op de fabricagedatum aan de DHHS-stralingsnormen van
21CFR, subparagraaf J.
Nauwkeurigheid röntgenstraling
Het systeem voldoet aan de nauwkeurigheid van röntgenstraling volgens EN
IEC 60601-2-54 met een variatie van maximaal 0,05 (5%).
Naleving van milieuvoorschriften
• Richtlijn van de Europese Raad 1907/2006 (REACH)
• Richtlijn van de Europese Raad 2011/65/EU (RoHS 2)
• Richtlijn van de Europese Raad 2012/19/EU (AEEA)
Biocompatibiliteit
• EN ISO 10993-1
3252C NL 20191206 1610
Advertenties
Inhoudsopgave
