24 | CR 30-X, CR 30-Xm | Inleiding tot de CR 30-X/CR 30-Xm
Harmonisatie
Dit document is voorbereid om te voldoen aan het richtlijndocument van
Study Group 1 van de Global Harmonization Task Force (GHTF)
(www.ghtf.org). Het ondersteunen van de ontwikkeling van een consistente,
geharmoniseerde definitie van een medisch apparaat dat kan worden gebruikt
binnen een globaal regelgevend model zou grote voordelen opleveren voor de
fabrikant, gebruiker, patiënt of consument, en voor de regelgevende
autoriteiten en de wereldwijde convergentie van regelgevende systemen
ondersteunen.
2386J NL 20181126 1426