Inhoudsopgave
Advertenties
22 | CR 30-X, CR 30-Xm | Inleiding tot de CR 30-X/CR 30-Xm
Algemeen
• Het product is ontworpen in overeenstemming met de MEDDEV-
richtlijnen betreffende de toepassing van medische apparatuur en is getest
in het kader van de conformiteitsbeoordeling voorgeschreven door de
Richtlijn Medische Hulpmiddelen 93/42/EEG (Richtlijn van de Raad
93/42/EEG betreffende medische hulpmiddelen).
• ISO 13485
• IEC 62366
• IEC 62304
• ISO 14971
Veiligheid
• IEC 60601-1
• UL 60601-1
• AAMI/ANSI ES 60601-1 Eerste uitgave
• CAN/CSA C 22.2 nr.60601.1
Laserveiligheid
• IEC 60825-1
Elektromagnetische compatibiliteit
• IEC 60601-1-2
• FCC-voorschriften 47 CFR deel 15 subparagraaf B
• CAN/CSA 22.2 Nr. 60601-1-2
Naleving van milieuvoorschriften
• AEEA 2012/19/EG
• RoHS 2-richtlijn 2011/65/EU
2386J NL 20181126 1426
Advertenties
Inhoudsopgave
