Inhoudsopgave
Advertenties
Aanwijzingen bij de gebruiksaanwijzing
De gebruiksaanwijzing bevat informatie over het veilige gebruik van de installatie.
De gebruiker moet zich vóór gebruik van een medisch product overtuigen van de goede werking en de beoogde
staat van het medische product en de gebruiksaanwijzing en de overige bijgevoegde veiligheidsgerelateerde
informatie en onderhoudsinstructies in acht nemen.
De exploitant moet wat betreft de volgende punten worden geïnstrueerd c.q. is verplicht:
•
Het medische product mag uitsluitend worden geïnstalleerd, gebruikt en toegepast door personen die
beschikken over de daarvoor noodzakelijke opleiding of kennis en ervaring.
•
Het medische product mag uitsluitend doelmatig en volgens de voorschriften van de verordening exploitanten
van medische producten in de actuele versie worden gebruikt.
•
De gebruiker is verplicht, de installatie alleen in de correcte, beoogde staat te gebruiken. De installatie mag
niet worden gebruikt of toegepast, wanneer er gebreken bestaan waardoor patiënten, medewerkers of derden
in gevaar kunnen worden gebracht. De gebruiker moet vóór elk gebruik de goede werking en de correcte,
beoogde staat controleren.
•
Instructies m.b.t. een veilige omgang met de producten. Dit omvat theoretische basisprincipes, vakkundige
hantering en gebruiksvoorwaarden.
•
Instructies m.b.t. betrouwbare bedrijfsgegevens (bijv. instelgegevens voor veiligheids- en
bewakingsinrichtingen, functietests).
•
Instructies m.b.t. onderhoud en opheffing van functiestoringen.
•
De gebruiker is verplicht om alle veiligheidsinstructies in acht te nemen en optredende veranderingen aan de
installatie m.b.t. de veiligheid meteen te melden aan zijn leidinggevende/de exploitant.
•
Instructies m.b.t. gevaren, gedragsregels en vereiste preventieve maatregelen in de omgang met de gebruikte
stoffen, instructies in gevaarlijke situaties en EHBO.
•
Door middel van instructies en controles moet de exploitant zorgen voor hygiëne en overzichtelijkheid op de
gebruikslocatie van de installatie.
•
De exploitant moet zich verplichten de verantwoordelijkheden bij inbedrijfstelling, bediening en onderhoud
ondubbelzinnig zodanig te regelen dat deze door alle personen worden nageleefd, zodat onder het
veiligheidsaspect geen onduidelijke competenties optreden.
Rev. 2.5 datum 2017-03-20
Softwareversie 2.0
(Eco)RO Dia I/II C
Aanwijzingen bij de gebruiksaanwijzing
Advertenties
Hoofdstukken
Inhoudsopgave
