Aangeraden wordt het permeaat minimaal halfjaarlijks te testen op microbiologische kwaliteit
(zie → Deel 1, hoofdstuk 2.4 bacteriologie, pyrogeniteit).
Voer bij overschrijding van de alarmgrens voor het totale kiemgetal 50 kve/ml en endotoxine
0,125 I.U./ml een desinfectie uit (actielimiet).
Een continue kiembelasting kan tot vorming van biofilm leiden. Biofilm kan meestal alleen door een
combinatie van mechanische en chemische reiniging worden opgeheven.
Een overschrijding van de grenswaarden volgens de Europese farmacopee (Ph.Eur.) of ISO 13959
(zie → Deel 1, hoofdstuk 2.4) vereist een onmiddellijke reiniging en desinfectie (alarmlimiet).
1.5
Restrisico's
AANWIJZING
Restgevaren zijn potentiële, niet direct zichtbare gevaren, zoals:
•
gevaar dat kan ontstaan door het product of spoelmedium, zoals allergieën, huidirritaties of
verbrandingen.
•
gevaar door een storing in de besturing.
•
gevaar door verkeerde handelingen van de operator
1. Elektrische schok
De installatie voor omgekeerde osmose
400 V(AC) gebruikt. Een ondeskundig openen van de schakelkast of een beschadiging van de
elektrische kabels kan tot elektrische schokken leiden (levensgevaar!).
Alle werkzaamheden aan de installatie waarbij het openen van de schakelkast of het aanraken van
de aansluitkabels nodig is, mag slechts bij een uitgeschakeld installatie (hoofdschakelaar op "0") en
losgekoppeld netaansluiting plaatsvinden.
Als de RO is voorzien van een vaste aansluiting, moet de installatie met de voorgeschakelde schei-
dingsinrichting compleet van het netwerk worden losgekoppeld. (toevoerkabel, aansluitklemmen en
netfilter tegen elektromagnetische invloeden zijn vóór de hoofdschakelaar (1) van de RO aangebracht
(IEC 61010-1).
2. Geluid
Tot een afstand van 0,5 m tot de installatie wordt een geluidsniveau van minder dan 80 dB (A)
gemeten. Bij een geluidseffect tot 75 dB (A) hoeven er volgens de wet geen maatregelen voor
gehoorbescherming te worden getroffen.
Het geluidsniveau kan echter op een locatie waar meerdere geluidsbronnen aanwezig zijn, toenemen,
waardoor gehoorbescherming noodzakelijk wordt. Hierdoor wordt aangeraden om bij meerdere appa-
raten in een ruimte extra geluidsmetingen uit te voeren en alle betrokken medewerkers (reinigings-
personeel, exploitant, ...) in te lichten over individuele gehoorbeschermingsmaatregelen.
3. Warmtestraling
Met warmte reinigbare omgekeerde osmoses (Eco)RO Dia I/II C HT en HOT kunnen tijdens een
warme reiniging warmtestraling afgeven. Daarbij kunnen delen van de installatie, zoals doorstroomde
pijpleidingen en membraanmodules temperaturen van max. 90 °C bereiken, waardoor het gevaar van
brandwonden bestaat.
De installatie is met het symbool voor "Let op, heet oppervlak" gemarkeerd.
Rev. 2.5 datum 2017-03-20
Softwareversie 2.0
Ondanks alle getroffen voorzorgsmaatregelen bestaan er restrisico's.
wordt met een elektrische spanning van
(Eco)RO Dia I/II C
(Eco)RO Dia I/II C
Veiligheid
Pagina 1-3
Deel 1 – gebruiksaanwijzing