Deel 1 Indicaties, waarschuwingen en aanmaningen tot voorzichtigheid
Als het hulpmiddel beschadigd is of niet goed werkt, mag u het niet gebruiken. Neem contact op met
Vapotherm of uw geautoriseerde vertegenwoordiger van Vapotherm.
Niet gebruiken als het netsnoer is beschadigd.
Het is niet toegestaan wijzigingen aan te brengen aan de apparatuur. Breng geen wijzigingen aan
in deze apparatuur zonder toestemming van Vapotherm. Als wijzigingen worden aangebracht, moet
deze apparatuur op de juiste wijze worden geïnspecteerd en getest om het veilige gebruik van de
apparatuur in het vervolg te verzekeren.
Het hulpmiddel mag niet in de modus Uitvoeren worden gezet en vervolgens in een andere dan
een zorgomgeving zonder toezicht worden achtergelaten. Bij gebruik in een zorgomgeving moet de
operator dicht genoeg in de buurt blijven om de alarmen te horen.
Gebruik de Precision Flow
die buiten het bereik van 18-30 °C ligt. Het gebruik van de Precision Flow
temperatuurbereik of boven deze hoogte kan de kwaliteit van de therapie beïnvloeden of letsel bij de
patiënt veroorzaken.
Gebruik de Precision Flow
water dat aan het systeem wordt geleverd.
Gebruik het Precision Flow
is voor de bevochtiging van beademingslucht (bijv. warmte- en vochtuitwisselaars (HMES)).
Sluit geen hulpstukken of accessoires aan op de Precision Flow
goedgekeurd. Niet-goedgekeurde hulpstukken of accessoires kunnen de kwaliteit van de therapie
beïnvloeden.
De Precision Flow
Hi-VNI moet vóór gebruik aan een door Vapotherm goedgekeurd rolstatief
®
worden bevestigd met de onderzijde van het apparaat niet hoger dan 102 cm boven de vloer om het
risico van omvallen te verkleinen.
Zorg dat alle aansluitingen van het disposable patiëntcircuit goed bevestigd zijn.
De dampoverdrachtcassette, het disposable watertraject en de afgifteslang zijn gelabeld als
uitsluitend voor gebruik bij één patiënt en moeten na gebruik van 30 dagen bij één patiënt
worden vervangen (de neuscanule moet zoals vereist worden vervangen); probeer deze artikelen
niet te steriliseren of opnieuw te gebruiken en houd u aan alle plaatselijke en overheidsvoorschriften
voor afvoer. Buiten de VS dient u zich te houden aan de nationale of internationale voorschriften.
Hergebruik van deze artikelen kan leiden tot mechanische storingen en/of het risico van bacteriële
verontreiniging vergroten.
Wanneer wordt nagelaten om steriel water of schone gastoevoer te gebruiken, kan dit het risico van
bacteriële verontreiniging vergroten.
•
Gebruik een aseptische techniek.
•
De gastoevoer moet bestaan uit schoon, droog gas van medische kwaliteit om letsel bij de
patiënt en beschadiging van de Precision Flow
Hi-VNI is geen CPAP (hulpmiddel voor continue positieve luchtwegdruk).
De Precision Flow
®
Er zijn geen bedieningselementen waarmee de luchtwegdruk kan worden geregeld of bewaakt.
De Precision Flow
Hi-VNI mag niet worden gebruikt om druk te leveren in een gesloten systeem.
®
Sluit het apparaat nooit bij een patiënt aan tot de temperatuur van het apparaat ten minste 33 °C
is. Laat het apparaat opwarmen om condens af te voeren en ongemak bij de patiënt te voorkomen
vanwege koud of deels bevochtigd gas.
Patiënten die aanvullende zuurstof krijgen, zijn acuut zodat het zorgteam klinisch voldoende
waakzaam moet zijn. Extra patiëntbewaking, zoals pulsoximetrie, is noodzakelijk als de Precision
Flow
Hi-VNI wordt gebruikt om extra zuurstof toe te dienen.
®
Hi-VNI is niet MRI-veilig. Niet gebruiken in een MR-omgeving.
De Precision Flow
®
Precision Flow Hi-VNI Gebruiksaanwijzing 3101477-01-DU Rev. D
Hi-VNI niet boven een hoogte van 1950 meter of bij een temperatuur
®
Hi-VNI niet in of in de buurt van water, met uitzondering van het steriele
®
Hi-VNI-systeem niet in combinatie met een ander systeem dat bedoeld
®
Hi-VNI die niet door Vapotherm zijn
®
Hi-VNI te voorkomen
®
Hi-VNI buiten dit
®
Pagina 5