Uitschakelen Hoofdstuk 14 Routineonderhoud Hoofdstuk 15 Reiniging en desinfectie Hoofdstuk 16 Specificaties Bijlage: Kenmerken alarmtoon Softwaremodi EMC-richtlijnen De Precision Flow verpakking bevat: ® Precision Flow apparaat ® Bedieningshandleiding Beknopte informatiegids Netsnoer -sensorcel Lucht- en zuurstofinlaatfilters voor deeltjes met connectors ALLEEN voor de VS - Lucht- en zuurstofslangen...
Niet afdekken Type BF-klasse 1 één patiënt aarde Vapotherm Inc. heeft verklaard dat dit product voldoet aan de Europese richtlijn 93/42/EEG (Richtlijn Medische Hulpmiddelen) wanneer het wordt gebruikt in 0297 overeenstemming met de instructies in de bedieningshandleiding. Dit symbool geeft aan dat afval van elektrische en elektronische apparatuur niet mag worden afgevoerd met het ongesorteerde gemeenteafval, maar gescheiden moet worden ingezameld.
Onderhoud aan het apparaat mag alleen worden uitgevoerd door bevoegde, gecertificeerde onderhoudstechnici. Om letsel te voorkomen, mag u niet proberen om onderhoud uit te voeren aan de Precision Flow ® terwijl een patiënt is aangesloten op het apparaat.
Pagina 5
4 psi (28 kPa). Maar voor het volledige gespecificeerde gasflow- en zuurstofpercentagebereik, moet de gasinlaatdruk voor beide 40 psi (276 kPa) of hoger zijn. De Precision Flow is niet getest voor gebruik voor transport in het veld. Bij gebruik met goedgekeurde hulpapparatuur kan de Precision Flow worden gebruikt voor het vervoer van patiënten binnen het ziekenhuis.
De Precision Flow is een systeem voor bevochtigde ademhalingstherapie met hoge flow via ® een neuscanule. Het systeem omvat de Vapotherm essentiële bevochtigingstechnologie met een elektronische blender en flowcontroller. De water- en gaspaden zijn beide opgenomen in een verwijderbaar, disposable patiëntcircuit.
In tegenstelling tot de meeste bevochtigers is er geen direct contact tussen de water- en gasstroom. De gasstroom verlaat de cassette verzadigd met damp op de ingestelde temperatuur. N.B. Gebruik alleen goedgekeurde cassettes van Vapotherm Inc. • Patiënttoevoerslang. Het verwarmde, bevochtigde gas stroomt door het middelste lumen van een verwarmde toevoerslang met drie lumina.
13. Geblokkeerde slang 5. Storing gastoevoer 6. Statusled 7. Knop Uitvoeren/Standby (zie opmerking) N.B.: De Precision Flow heeft geen AAN/UIT-schakelaar. Steek de stekker van het ® apparaat in een wandstopcontact om de batterij volledig opgeladen te houden Pagina 8 3005012 Rev. F...
Pagina 9
Hoofdstuk 4 Regelelementen, displays en aansluitingen Vooraanzicht 1. Inklapbare draaggreep 2. Multifunctioneel display: • Geeft ingestelde waarden weer voor zuurstofpercentage, flow en temperatuur • Pictogrammen geven alarmcondities 3. Alarmgeluid uitschakelen: • Indrukken om een alarm maximaal 2 minuten uit te schakelen •...
Hoofdstuk 4 Regelelementen, displays en aansluitingen Achteraanzicht 1. Scharnierende klep • Voorwaarts openen om disposable watercircuit te installeren of te verwijderen 2. Ontluchting 3. Toegangspaneel voor zuurstofsensor (zie opmerking) 4. Statiefklem 5. Netsnoeraansluiting en zekeringhouder 6. DISS- of NIST-zuurstofaansluiting 7. DISS- of NIST-luchtaansluiting 8.
Hoofdstuk 4 Regelelementen, displays en aansluitingen WAARSCHUWING: De verwarmingsplaat Basisstation voor disposable watercircuit kan heet zijn! Pijlen geven de locatie van de optische sensorpoorten aan. De poorten niet bekrassen of schrobben. Geen organische oplosmiddelen of bleekmiddel gebruiken. Hoofdstuk 5 Bedrijfsmodi Modus Werking Kleur indicatielampje...
Hoofdstuk 6 Eerste assemblage Bepaalde accessoires moeten in de Precision Flow worden geïnstalleerd voordat het apparaat ® kan worden gebruikt. Deze worden normaal apart van het hoofddeel in een afzonderlijke verpakking geleverd aangezien sommige landspecifiek zijn. Het netsnoer wordt op het IEC60320-conforme contact op het achterpaneel aangesloten.
7-2. Hang het steriele water aan de haak van de infuusstandaard. 7-3. Bevestig het apparaat aan de infuusstandaard onder het laagste punt van het steriele water. N.B.: De Precision Flow inlaatfittings voor zuurstof en ® lucht zijn gasspecifiek zodat een goede aansluiting kan worden verzekerd.
Pagina 14
Hoofdstuk 7 Opstellen 7-5-2. Breng de toevoerslang aan op het disposable watercircuit zoals afgebeeld. Druk hem stevig op zijn plaats. Volledig inbrengen. Beide vergrendelingen moeten in de gesloten stand klikken. Slangklem Waterinlaatslang Spike Geassembleerd disposable patiëntcircuit klaar om te worden ingebracht. Patiënttoevoerslang Pagina 14 3005012 Rev.
Pagina 15
Hoofdstuk 7 Opstellen 7-6. Het disposable patiëntcircuit inbrengen: 7-6-1. Open de scharnierende klep om het basisstation zichtbaar te maken. 7-6-2. Houd het disposable patiëntcircuit bij de handgreep vast met de toevoerslang naar onderen gericht, zoals afgebeeld. 7-6-3. Schuif het disposable patiëntcircuit naar onderen in het basisstation tot het stopt.
Pagina 16
Knop Alarmgeluid uitschakelen – Schakelt alarmgeluiden tijdelijk uit en dimt het displaypaneel ook. De Precision Flow heeft drie modi. Dit zijn de modi Slapen, Standby en Uitvoeren. In de slaapmodus is het scherm van het apparaat leeg en is een geel lampje zichtbaar.
Regelknop OPMERKINGEN bij de instellingen: • Wanneer de gasinlaatdruk lager is dan 40 psi (276 kPa), is het volledige gespecificeerde flow- en zuurstofmengselbereik niet beschikbaar. De Precision Flow detecteert de ® feitelijke inlaatdruk en berekent het waardebereik dat kan worden bereikt. Als de operator probeert om waarden in te stellen die buiten dit bereik vallen, klinkt een alarm.
Hoofdstuk 8 Aanpassingen • Als geen zuurstof is aangesloten, zal de blenderinstelling vaststaan op 21%. Als geen lucht is aangesloten, zal de instelling vaststaan op 100%. Als de operator een andere waarde probeert in te stellen, klinkt een geluidsignaal. • Als een cassette voor HOGE FLOW is geïnstalleerd, kan de flow niet lager worden ingesteld dan 5 lpm.
WAARSCHUWINGEN: • Maak altijd gebruik van een aseptische techniek (inclusief goed handen wassen en vermijden van direct contact van de handen met de aansluitpunten) wanneer u de Precision Flow opstelt en van standaardvoorzorgsmaatregelen wanneer u het ® apparaat op een patiënt aanbrengt.
11-1. Stop het apparaat door op de knop Uitvoeren/Standby te drukken. 11-2. Klem de waterinlaatslang die is aangesloten op het steriele water af. 11-3. Open de klep om het disposable watercircuit te bereiken. 11-4. Til het disposable patiëntcircuit uit de Precision Flow en voer het af volgens de richtlijnen ®...
• Aan alarmen met LAGE PRIORITEIT moet zo snel als redelijkerwijs mogelijk is aandacht worden besteed; ze worden kenbaar gemaakt door onregelmatige, onderbroken tonen (langzame tweevoudige pieptonen). Naast alarmen met matige en lage prioriteit geeft de Precision Flow de volgende geluidssignalen af: ®...
Pagina 22
Hoofdstuk 12 Alarmen Tabel met alarmen Alarmpictogram Geluidssignaal Duidt op Oorzaak Maatregel Algemene Gemiddelde Storing in Fout intern Kan niet door storing prioriteit sensor of onderdeel gebruiker worden (knippert) Kan niet regelsysteem gecorrigeerd: koppel uitgeschakeld de patiënt los. Schakel worden het apparaat uit en stuur het op voor onderhoud.
Pagina 23
Hoofdstuk 12 Alarmen Tabel met alarmen Alarmpictogram Geluidssignaal Duidt op Oorzaak Maatregel Storing in Gemiddelde Cassette en/ Modus Koppel de patiënt los. cassette prioriteit of DPC niet UITVOEREN: Verwijder disposable gevonden. defecte sensor patiëntcircuit. Controleer Apparaat werkt of cassette niet de installatie van de niet gevonden.
13-4. Werp alle disposable onderdelen weg volgens de richtlijnen van het ziekenhuis. 13-5. Koppel het apparaat los van de netstroom. N.B.: De Precision Flow heeft geen AAN/UIT-schakelaar. Steek de stekker van het apparaat in een wandstopcontact om de batterij volledig geladen te houden LET OP: Zelfs een volledig geladen batterij verliest zijn lading over een periode van enkele weken wanneer het apparaat niet is aangesloten op een wisselstroombron.
14.b Gasfilters en afscheiders Het is raadzaam de inlaatgasfilters iedere 6 maanden te vervangen. Neem voor bestelinformatie contact op met Vapotherm. 14.c Zekeringen De netzekeringen (twee GMA - 3A F250 V, 5 x 20 mm) bevinden zich naast de netsnoeringang.
Hoofdstuk 16 Specificaties FYSIEKE KENMERKEN Afmetingen: Hoogte 300 mm, breedte 200 mm, diepte 180 mm, met uitzondering van de infuusstandaardklem en gasfilters. Gewicht: 4,81 kg zonder disposable patiëntcircuit Volume circulerend water: ongeveer 400 ml met inbegrip van toevoerslang en cassette. Bevestiging: Aan de achterkant gemonteerde klem is geschikt voor infuusstandaarden met een diameter tot 38 mm.
Pagina 27
Hoofdstuk 16 Specificaties WERKINGSEIGENSCHAPPEN Flowsnelheid: Dampoverdrachtcassette Bereik Resolutie Lage flow 1-8 lpm 0,5 lpm Hoge flow 5-40 lpm 1,0 lpm NORMEN Ontworpen volgens de volgende normen: IEC 60601-1 UL60601-01 CSA C22.2/nr. 601.1 AS/NZS 3200.1.2 EN60601-1 ISO 8185 ISO 11195 ISTA-2A OMGEVING In bedrijf Omgevingstemperatuur: 18-30 °C...
De tekening illustreert de bedrijfsmodi voor het apparaat. • Onmiddellijk na aansluiting op de wisselstroom wordt een POST (Power-On Self Test, zelftest na aansluiting) uitgevoerd om te controleren of de subsystemen, sensors en actuators in de Precision Flow naar behoren functioneren. ®...
Richtlijnen en verklaring fabrikant – Elektromagnetische emissies De Precision Flow is bestemd voor gebruik in een elektromagnetische omgeving zoals hieronder wordt ® beschreven. De klant of de gebruiker van de Precision Flow dient te verzekeren dat de Precision Flow in een ®...
Product wordt geleverd (de “Gebruiksaanwijzing”). Het enige rechtsmiddel voor deze garantie is dat Vapotherm een onderdeel van of het gehele Product kosteloos zal repareren of, naar keuze, vervangen wanneer het product defect is. Vapotherm zal de transportkosten...
Pagina 32
Vapotherm Inc. 22 Industrial Drive Exeter, NH 03833 Telefoon: 603-658-0011 Fax: 603-658-0181 3005012 Rev. F...