Let op: raadpleeg
handleiding
Voor gebruik bij
één patiënt
Vapotherm Inc. heeft verklaard dat dit product voldoet aan de Europese richtlijn
93/42/EEC (Richtlijn Medische Hulpmiddelen) wanneer het wordt gebruikt in
overeenstemming met de instructies in de gebruiksaanwijzing.
Dit symbool geeft aan dat afval van elektrische en elektronische apparatuur
niet mag worden afgevoerd met het ongesorteerde gemeenteafval, maar gescheiden
moet worden ingezameld. Neem contact op met een bevoegde vertegenwoordiger van
de fabrikant voor informatie over buitengebruikstelling van uw apparatuur.
Deel 1 Indicaties, waarschuwingen en aanmaningen tot voorzichtigheid
Beoogd gebruik
Vapotherm HVNI biedt niet-invasieve ademhalingsondersteuning via een comfortabele
neuscanule. Een klinisch onderzoek met 204 volwassen patiënten heeft aangetoond dat de
Precision Flow
Hi-VNI-therapie niet inferieur is ten opzichte van NIPPV
®
Hi-VNI-apparaat, een vorm van niet-invasieve beademing, geeft insufflatie met hoge snelheid af
via de neus (HVNI) met gelijktijdige zuurstofafgifte om ademhalingsondersteuning te bieden aan
spontaan ademhalende patiënten met ademnood en/of hypoxemie in de ziekenhuisomgeving.
Het apparaat is niet bedoeld om aan de volledige beademingsbehoeften van de patiënt te
voldoen en is niet geschikt voor gebruik tijdens vervoer in het veld.
Het Precision Flow
®
optimaal verwarmde en bevochtigde gassen. Het zorgt voor de toevoeging van warm vocht aan
ademhalingsgassen uit een externe bron voor toediening aan neonaten/baby's, pediatrische en
volwassen patiënten in het ziekenhuis en subacute instellingen. Het apparaat voegt warmte en
vocht toe aan een mengsel bestaande uit lucht en zuurstof van medische kwaliteit en verzekert de
integriteit van het precieze lucht- en zuurstofmengsel via een geïntegreerde zuurstofanalysator.
De flowsnelheid kan variëren van 1 tot 40 liter per minuut via een neuscanule.
Doshi P, Whittle JS, Bublewicz M, et al. High-Velocity Nasal Insufflation in the Treatment of Respiratory Failure:
1
A Randomized Clinical Trial. Ann Emerg Med. 2018;72(1):73-83 e75
Precision Flow Hi-VNI Gebruiksaanwijzing 3101477-01-DU Rev. D
Wisselstroom
Aardleiding
Hi-VNI-apparaat is daarnaast bedoeld om de patiënt te voorzien van
Alarmgeluid
Uitvoeren/
uitschakelen
stoppen
Niet afdekken
Type BF
Klasse 1
Niet MR-veilig
Druipwaterdicht
. Het Precision Flow
1
Pagina 3
®