Deel 1 Indicaties, waarschuwingen en aanmaningen tot voorzichtigheid
Algemene indicatie en contra-indicaties.
Primaire indicaties:
De Precision Flow
Hi-VNI is bedoeld voor de toevoeging van warm vocht aan ademhalingsgassen
®
uit een externe bron voor toediening aan neonaten/baby's, pediatrische en volwassen patiënten in
het ziekenhuis en subacute instellingen. Het apparaat voegt warmte en vocht toe aan een mengsel
bestaande uit lucht en zuurstof van medische kwaliteit en verzekert de integriteit van het precieze
lucht/zuurstofmengsel via een geïntegreerde zuurstofanalysator. De flowsnelheid kan variëren van
1 tot 40 liter per minuut via een neuscanule.
Het Precision Flow
Hi-VNI-apparaat, een vorm van niet-invasieve beademing, geeft
®
insufflatie met hoge snelheid af via de neus (HVNI) met gelijktijdige zuurstofafgifte om
ademhalingsondersteuning te bieden aan spontaan ademhalende patiënten met ademnood en/of
hypoxemie in de ziekenhuisomgeving. De Precision Flow
beademingsbehoeften van de patiënt te voldoen en is niet voor gebruik tijdens transport in het veld.
Contra-indicaties:
Algemeen:
•
Niet geschikt voor patiënten die niet spontaan ademhalen, die hun luchtwegen niet kunnen
beschermen of met een door anatomie of letsel veroorzaakte blokkering van de neuspassage
naar de nasofaryngeale ruimte.
•
Niet voor de behandeling van OSA en snurken.
•
De Precision Flow
•
De Precision Flow
Waarschuwingen en aanmaningen tot voorzichtigheid
Een waarschuwing geeft aan dat een situatie kan optreden die mogelijk schadelijk is voor de
patiënt of de gebruiker. Een aanmaning tot voorzichtigheid (Let op:) duidt op een situatie die
tot beschadiging, slecht functioneren of onjuiste werking van de apparatuur kan duiden. Een
opmerking geeft een manier aan om de werking efficiënter of gemakkelijker te maken.
Neem de tijd om vertrouwd te raken met waarschuwingen, aanmaningen tot voorzichtigheid en
opmerkingen in deze instructies. Ze betreffen veiligheidsoverwegingen, speciale vereisten en
voorschriften.
De gebruiker van dit product is als enige verantwoordelijk voor storingen door gebruik of
onderhoud dat is uitgevoerd door iemand die niet door personeel van Vapotherm is getraind of
geen officiële trainingsdocumentatie heeft bestudeerd.
Bij de hantering van onderdelen van de Precision Flow
richtlijnen en strandaardvoorzorgsmaatregelen van het ziekenhuis voor infectiepreventie. Vapotherm
raadt gebruikers tevens aan om zich te houden aan de volgende publicaties van de Centers for
Disease Control (CDC): Guidelines for Maintenance of In-Use Respiratory Therapy Equipment
(richtlijnen voor onderhoud van in gebruik zijnde apparatuur voor ademhalingstherapie) en Guidelines
for Prevention of Nosocomial Pneumonia (richtlijnen voor preventie van nosocomiale pneumonie).
Algemene waarschuwingen
Krachtens de federale wet (VS) mag dit hulpmiddel alleen door of op voorschrift van een arts worden
verkocht. Dit hulpmiddel mag ALLEEN door een getrainde ademhalingstherapeut of gecertificeerde
operator worden gebruikt. Er moet training worden verstrekt die alleen mag worden gegeven door
geautoriseerde Vapotherm-medewerkers.
Dit is een hulpmiddel dat in het algemeen wordt gebruikt om een continue flow van ademhalingsgas te
leveren.
De Precision Flow
Hi-VNI is geen beademingsapparaat en mag niet voor reanimatie worden gebruikt.
®
Zuurstof is nodig voor verbranding; dit hulpmiddel mag niet in de buurt van of bij open vuur, olie of vet,
of ontvlambare stoffen worden gebruikt.
Onderhoud aan het hulpmiddel mag alleen worden uitgevoerd door bevoegde, gecertificeerde
onderhoudstechnici.
Om letsel te voorkomen, mag u niet proberen om onderhoud uit te voeren aan de Precision Flow
Hi VNI, terwijl een patiënt is aangesloten op het hulpmiddel.
Pagina 4
Hi-VNI is niet geschikt voor transport in het veld.
®
Hi-VNI is niet MRI-veilig. Niet gebruiken in een MR-omgeving.
®
Hi-VNI is niet bedoeld om aan de volledige
®
Hi-VNI dient u zich altijd te houden aan de
®
Precision Flow Hi-VNI Gebruiksaanwijzing 3101477-01-DU Rev. D
®