Inleiding
Verklaring van de symbolen
Let op
Lees de meegeleverde gebruiksaanwijzing
voordat u het hulpmiddel gebruikt.
Geeft aan dat het hulpmiddel is geclassificeerd
als type B tegen elektrische schokken en
elektrische lekstroom. Het apparaat is geschikt
voor gebruik bij patiënten zoals gedefinieerd
in IEC 60601-1.
Dompel het hulpmiddel niet onder in
vloeistoffen.
calibrate
Het gemarkeerde hulpmiddel moet opnieuw
annually
worden gekalibreerd.
Het product is UL-geclassificeerd conform de
eisen van zowel de Verenigde Staten als
Canada
Het hulpmiddel voldoet aan de eisen van
Richtlijn 93/42/EEG betreffende medische
0123
hulpmiddelen. Het is goedgekeurd door een
onafhankelijke aangemelde instantie, op
grond waarvan het is voorzien van het CE-
symbool.
De Europese richtlijn 2012/19/EG betreffende
afgedankte elektrische en elektronische
apparatuur (AEEA) is van toepassing op dit
MH
Cd
hulpmiddel. Dit hulpmiddel bevat materialen
die moeten worden afgevoerd
overeenkomstig de voorschriften voor
milieubescherming. Houd u aan de nationale
en lokale regelgeving.
Geeft aan dat het product in China gedurende
een periode van 10 jaar milieuvriendelijk kan
worden gebruikt.
Geeft aan dat het product in China gedurende
een periode van 50 jaar milieuvriendelijk kan
worden gebruikt.
Relatieve luchtvochtigheid
Atmosferische druk
Niet gebruiken als de verpakking
beschadigd is.
Niet hergebruiken
Voor eenmalig gebruik bestemde producten
mogen niet worden hergebruikt.
Hergebruik of herverwerking (bijv. reiniging en
hersterilisatie) kan ten koste gaan van de
structurele integriteit van het hulpmiddel en/of
leiden tot gebreken van het hulpmiddel, wat
letsel, ziekte of overlijden van de patiënt tot
gevolg kan hebben. Bovendien kan door
hergebruik of herverwerking van hulpmiddelen
voor eenmalig gebruik een risico op besmetting
ontstaan, bijvoorbeeld door de overdracht van
infectieus materiaal van de ene patiënt op de
andere. Dit kan leiden tot letsel of overlijden
van de patiënt of gebruiker.
Synthes raadt het herverwerken van
verontreinigde producten niet aan. Een
Synthes-product dat verontreinigd is met bloed,
weefsel en/of lichaamsvocht/-materiaal mag
nooit meer worden gebruikt en moet worden
gehanteerd in overeenstemming met het
ziekenhuisprotocol. Ook al lijken producten
onbeschadigd, ze kunnen toch kleine gebreken
en interne spanningspatronen vertonen die
materiaalmoeheid kunnen veroorzaken.
Classificatie voor binnendringingsbescherming
IP X4
volgens IEC 60529.
Vergrendelingssymbool. Aandrijfeenheid is
uitgeschakeld voor de veiligheid.
Wettelijke fabrikant
Fabricagedatum
Niet steriel
Temperatuurbegrenzingen
Referentienummer
Partijnummer
Serienummer
Verpakkingseenheid ISO 7000-2794
(2009-02)
Uiterste gebruiksdatum
Certificering volgens
INMETRO-ordonnantie 350
Electric Pen Drive Gebruiksaanwijzing DePuy Synthes
5