Inhoudsopgave
Advertenties
Inleiding
Algemene informatie
Beoogd gebruik
De Electric Pen Drive is een elektrisch aangedreven
systeem dat wordt gebruikt voor behandelingen in de
algemene traumatologie, evenals voor hand-, voet-,
wervelkolom- en maxillofaciale chirurgie en
neurochirurgie.
Veiligheidsinstructies
De chirurg moet beoordelen of het apparaat geschikt is
voor een toepassing, op basis van de vermogensbeperking
van het apparaat, het opzetstuk en het snijgereedschap in
verhouding tot de sterkte van het bot / de anatomische
situatie, alsmede de hanteringskenmerken van het apparaat,
het opzetstuk en het snijgereedschap in verhouding tot de
omvang van het bot. Bovendien moeten de contra-
indicaties van het implantaat in acht worden genomen.
Raadpleeg de overeenkomstige "Gebruiksaanwijzing voor
Synthes-implantaten" van het gebruikte implantaatsysteem.
Het Electric Pen Drive-systeem mag alleen worden gebruikt
voor de behandeling van patiënten na zorgvuldige
bestudering van de gebruiksaanwijzing. Het wordt
aanbevolen dat er een alternatief systeem beschikbaar is
voor gebruik tijdens de toepassing, omdat technische
problemen nooit volledig kunnen worden uitgesloten.
Het Electric Pen Drive-systeem is ontworpen voor
gebruik door artsen en opgeleid medisch personeel.
Gebruik componenten NIET als er schade zichtbaar is.
Gebruik deze apparatuur NIET in aanwezigheid van
zuurstof, lachgas of een mengsel bestaande uit een
brandbaar anestheticum en lucht.
Plaats de Electric Pen Drive nooit in een magnetische
omgeving, want dan kan het apparaat onbedoeld
worden opgestart.
Gebruik om verzekerd te zijn van een goede werking
van het apparaat uitsluitend originele accessoires
van Synthes.
Voorafgaand aan het eerste en elk volgend gebruik
moeten Power Tools en de bijbehorende accessoires/
opzetstukken de volledige herverwerkingsprocedure
doorlopen. Beschermhoezen en -folies moeten vóór de
sterilisatie volledig worden verwijderd.
Controleer instrumenten vóór elk gebruik op een
correcte afstelling en werking.
Draag bij het hanteren van de Electric Pen Drive altijd
persoonlijke beschermingsmiddelen (PBM), waaronder
een veiligheidsbril.
Om oververhitting te voorkomen moet u altijd de
bedrijfscyclus voor elk opzetstuk zoals vermeld op
pagina 56 in acht nemen.
Voor een correcte werking van het apparaat raadt
Synthes aan om het na elk gebruik te reinigen en
onderhouden in overeenstemming met het proces
aanbevolen in het hoofdstuk "Verzorging en
onderhoud". Het is verplicht om gebruikte
snijgereedschappen na elk gebruik te controleren op
slijtage en/of beschadiging en om ze zo nodig te
vervangen. Wij raden aan om voor elke operatie nieuwe
snijgereedschappen van Synthes te gebruiken.
Snijgereedschappen moeten worden gekoeld met
irrigatievloeistof om hittenecrose te voorkomen.
De gebruiker van het product is verantwoordelijk
voor het correcte gebruik van de apparatuur tijdens
de operatie.
Als het Electric Pen Drive-systeem wordt gebruikt in
combinatie met een implantaatsysteem, zorg dan dat
u de bijbehorende "Operatietechniek" raadpleegt.
Raadpleeg het hoofdstuk "Elektromagnetische
compatibiliteit" van deze handleiding voor
belangrijke informatie over elektromagnetische
compatibiliteit (EMC).
Het instrument is geclassificeerd als type B tegen
elektrische schokken en lekstroom. Het instrument
is geschikt voor gebruik bij patiënten conform
IEC 60601-1.
Dit systeem vereist regelmatige onderhoudsbeurten,
minstens één keer per jaar, om de functionaliteit te
behouden. Dit onderhoud moet worden uitgevoerd door
de oorspronkelijke fabrikant of een erkend bedrijf.
Electric Pen Drive Gebruiksaanwijzing DePuy Synthes
3
Advertenties
Inhoudsopgave
