Inhoudsopgave
Advertenties
Verzorging en onderhoud
Algemene informatie
Power Tools en opzetstukken worden tijdens het gebruik vaak
blootgesteld aan hoge mechanische belasting en schokken;
het kan niet worden verwacht dat ze een eeuwige levensduur
hebben. Een correcte hantering en onderhoud dragen bij aan
een langere levensduur van chirurgische instrumenten.
Frequente herverwerking heeft geen groot effect op de
levensduur van het apparaat en de opzetstukken.
Zorgvuldige verzorging en onderhoud met de juiste
smering kunnen de betrouwbaarheid en levensduur van
de systeemcomponenten aanzienlijk verbeteren.
Power Tools van Synthes moeten jaarlijks worden
onderhouden en geïnspecteerd door de oorspronkelijke
fabrikant of een erkend bedrijf. De fabrikant aanvaardt
geen aansprakelijkheid voor schade ten gevolge van
oneigenlijk gebruik en van nagelaten of door
onbevoegden uitgevoerd onderhoud van het apparaat.
Voor meer informatie over verzorging en onderhoud
raadpleegt u de poster Verzorging en onderhoud Electric
Pen Drive (DSEM/PWT/0415/0065).
Voorzorgsmaatregelen:
• Herverwerking moet onmiddellijk na elk gebruik
worden uitgevoerd.
• Tijdens de reiniging moet speciale aandacht
worden geschonken aan canulaties,
ontkoppelhulzen en andere nauwe plaatsen.
• Reinigingsmiddelen met een pH van 7-9,5 worden
aanbevolen. Het gebruik van reinigingsmiddelen met
hogere pH-waarden kan – afhankelijk van het
reinigingsmiddel – leiden tot ontbinding van het
oppervlak van aluminium en aluminiumlegeringen,
kunststoffen of samengestelde materialen. Deze mogen
alleen worden gebruikt met inachtneming van de
gegevens met betrekking tot materiaalcompatibiliteit
op het gegevensblad. Bij pH-waarden hoger dan 11
kunnen ook oppervlakken van roestvrij staal worden
aangetast. Voor gedetailleerde informatie over
materiaalcompatibiliteit raadpleegt u "Material
Compatibility of Synthes Instruments in Clinical
Processing" (Materiaalcompatibiliteit van Synthes-
instrumenten bij klinische verwerking) op
http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-
maintenance.
• Volg de gebruiksaanwijzing van de fabrikant van
het enzymatische reinigingsmiddel of detergens
voor de juiste verdunning/concentratie,
temperatuur, blootstellingstijd en waterkwaliteit.
Als de temperatuur en de tijd niet worden
aangegeven, volg dan de aanbevelingen van
Synthes. Hulpmiddelen moeten worden gereinigd
in een verse, nieuw bereide oplossing.
• Op de producten toegepaste detergentia komen in
contact met de volgende materialen: roestvrij staal,
aluminium, kunststof en rubber afdichtingen.
• Dompel systeemcomponenten niet onder in
waterige oplossingen of in een ultrasoon bad.
Gebruik geen water onder druk, want dat
veroorzaakt schade aan het systeem.
• Synthes raadt aan om voor elke operatie nieuwe
steriele snijgereedschappen te gebruiken. Zie
"Klinische verwerking van snijgereedschappen"
(036.000.499) voor gedetailleerde instructies voor
klinische verwerking.
• Regelmatig smeren met het onderhoudstoestel
(05.001.099), de onderhoudsspray (05.001.098) of de
onderhoudsolie (05.001.095) van Synthes, met
name wanneer geautomatiseerde reiniging wordt
toegepast, beperkt de slijtage en kan de levensduur
van het product aanzienlijk verlengen.
Buitengewone overdraagbare pathogenen
Operatiepatiënten met een geïdentificeerd risico voor de
ziekte van Creutzfeldt-Jakob en aanverwante infecties
moeten worden behandeld met instrumenten voor
eenmalig gebruik. Voer instrumenten die zijn gebruikt of
vermoedelijk zijn gebruikt bij een patiënt met
Creutzfeldt-Jakob na de operatie af en/of volg de actuele
nationale aanbevelingen op.
Opmerkingen:
• De verstrekte instructies voor klinische verwerking
zijn door Synthes gevalideerd voor het prepareren
van een niet-steriel medisch hulpmiddel van
Synthes; deze instructies worden verstrekt conform
ISO 17664:2004 en ANSI/AAMI ST81:2004.
• Raadpleeg de nationale voorschriften en
richtlijnen voor aanvullende informatie.
Daarnaast is naleving vereist van interne
voorschriften en procedures van het ziekenhuis en
van de aanbevelingen van fabrikanten van
detergentia, desinfecterende middelen en alle
klinische verwerkingsapparatuur.
• Informatie over reinigingsmiddelen: Synthes
gebruikte de volgende reinigingsmiddelen bij de
validatie van deze verwerkingsaanbevelingen. Deze
reinigingsmiddelen worden niet vermeld omdat ze
de voorkeur zouden genieten ten opzichte van
andere beschikbare reinigingsmiddelen die mogelijk
bevredigende prestaties leveren – enzymatische
detergentia met neutrale pH (bijv. Prolystica 2x
concentraat enzymatisch reinigingsmiddel).
• Het is de verantwoordelijkheid van de verwerker
om ervoor te zorgen dat de uitgevoerde verwerking
het gewenste resultaat oplevert door het gebruik
van de juiste correct geïnstalleerde, onderhouden
en gevalideerde apparatuur, de juiste materialen en
het juiste personeel op de verwerkingsafdeling.
Elke afwijking door de verwerker van de verstrekte
instructies moet naar behoren worden geëvalueerd
op effectiviteit en mogelijke nadelige gevolgen.
Electric Pen Drive Gebruiksaanwijzing DePuy Synthes
31
Advertenties
Inhoudsopgave
