Inhoudsopgave
Advertenties
Elektromagnetische compatibiliteit
Begeleidende documentatie conform
IEC 60601-1-2, 2014, Ed. 4.0
Immuniteit (hulpmiddelen die niet voor de ondersteuning van levensfuncties worden gebruikt)
Leidraad en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische immuniteit
Het Synthes EPD-systeem is bestemd voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving.
De klant of de gebruiker van het Synthes EPD-systeem moet ervoor zorgen dat het in een dergelijke omgeving
wordt gebruikt.
Voorzorgsmaatregel:
Gebruik deze apparatuur niet direct naast, op of onder andere apparatuur, omdat
dit tot een onjuiste werking kan leiden. Indien een dergelijk gebruik onvermijdelijk is, dienen deze
apparatuur en de andere apparatuur te worden geobserveerd om te controleren of zij normaal werken.
Elektromagnetische omgeving – leidraad
De afstand tussen draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur en enig onderdeel van het Synthes EPD-
systeem, met inbegrip van de kabels, mag niet kleiner zijn dan de aanbevolen scheidingsafstand die wordt
berekend met de vergelijking die geldt voor de frequentie van de zender.
Norm voor
immuniteitstest
Geleide RF
IEC 61000-4-6
Uitgestraalde RF
IEC 61000-4-3
Uitgestraalde RF
IEC 61000-4-3
Hierbij is P het nominale maximale uitgangsvermogen van de zender in watt (W) volgens de fabrikant van de zender
en d de aanbevolen scheidingsafstand in meter (m).
De veldsterkte van vaste RF-zenders zoals bepaald door middel van een elektromagnetisch onderzoek op de locatie
moet in elk frequentiebereik lager zijn dan het conformiteitsniveau.
Er kan interferentie optreden in de nabijheid van apparatuur voorzien van het volgende symbool:
Opmerking 1: Bij 80 MHz en 800 MHz is het hogere frequentiebereik van toepassing.
Opmerking 2: Deze richtlijnen zijn mogelijk niet in alle situaties van toepassing. Overdracht van elektromagnetische
energie wordt beïnvloed door absorptie en reflectie door gebouwen, voorwerpen en personen.
a De veldsterkte van vaste zenders, zoals basisstations voor radiotelefoons (gsm/draadloos) en landmobiele radio's,
amateurradio, AM- en FM-radio-uitzendingen en tv-uitzendingen kunnen niet nauwkeurig theoretisch worden
voorspeld. Om de elektromagnetische omgeving als gevolg van vaste RF-zenders te beoordelen, moet een
elektromagnetisch locatie-onderzoek worden overwogen. Als de gemeten veldsterkte op de plaats waar het
Synthes EPD-systeem wordt gebruikt hoger is dan het hierboven vermelde van toepassing zijnde RF-
conformiteitsniveau, moet het Synthes EPD-systeem worden geobserveerd om de normale werking te controleren.
Bij constatering van een abnormale werking kunnen extra maatregelen noodzakelijk zijn, zoals het draaien of
verplaatsen van het Synthes EPD-systeem.
b In het frequentiebereik van 150 kHz tot 80 MHz moet de veldsterkte lager zijn dan 10 V/m.
c Mogelijke kortere afstanden buiten ISM-banden worden niet geacht een betere toepasbaarheid te hebben dan
deze tabel.
56
DePuy Synthes Gebruiksaanwijzing Electric Pen Drive
Testniveau IEC 60601
3 Vrms
150 kHz tot 80 MHz
3 V/m
80 MHz tot 800 MHz
3 V/m
800 MHz tot 2,7 GHz
Conformiteitsniveau
V1 = 10 Vrms
150 kHz tot 230 MHz
E1 = 10 V/m
80 MHz tot 800 MHz
E2 = 10 V/m
800 MHz tot 6,2 GHz
b
Aanbevolen
scheidingsafstand
c
d = 0,35 √P
150 kHz tot 80 MHz
d = 0,35 √P
80 MHz tot 800 MHz
d = 0,7 √P
800 MHz tot 2,7 GHz
a
Advertenties
Inhoudsopgave
