Inhoudsopgave
Advertenties
4
GEBRUIKSAANWIJZING - PIERENSYMPHONY H
1. Allgemein
AANWIJZING: In deze gebruiksaanwijzing
wordt met "patiënt" een persoon (zowel
mannelijk, vrouwelijk als anderszins) be-
doeld bij wie de PIERENSYMPHONY H wordt
gebruikt. Deze aanduiding geldt ook als het
apparaat door een andere persoon dan de
patiënt zelf wordt bediend alsmede of het
gebruik van de PIERENSYMPHONY H in het
concrete geval medisch noodzakelijk is of
als het wordt gebruikt met een medische
doelstelling. Met het begrip "Gebruiker"
wordt de persoon bedoeld die het apparaat
bedient.
In het geval van zelfstandig gebruik van
het product zijn "patiënt" en "gebruiker" een
en dezelfde persoon.
Het apparaat is ontworpen voor gebruik
door de patiënt.
1.1 PIERENSYMPHONY H
Doelbepaling
De PIERENSYMPHONY H is bestemd voor
de behandeling van hyperhidrosis (hyper-
hidrosis = overmatig zweten). Handen, voe-
ten en oksels kunnen worden behandeld
door lokale transcutane (transcutaan = via
de huid) elektrische stimulatie met gebruik-
making van leidingwater (handen, voeten) of
met leidingwater bevochtigde sponselektro-
den (oksels). De stimulatie vindt plaats met
continue of gepulste gelijkstroom ("leiding-
water-iontoforese").
Opgelet: Overmatig zweten kan wijzen op
een ernstige ziekte en moet altijd met een
arts worden besproken.
Er is met name een indicatie voor behan-
deling met de PIERENSYMPHONY H bij idio-
pathische (idiopathisch = zonder duidelijke
oorzaak) hyperhidrosis.
Het gebruik van de PIERENSYMPHONY H
kan na instructie door gebruikers en patiën-
ten plaatsvinden, of door leken op medisch
gebied zonder verdere therapeutische in-
structie op basis van de informatie in de ge-
bruiksaanwijzing. Overleg en informatie met
de desbetreffende behandelende thera-
peut over het gebruik van de PIERENSYMP-
HONY H wordt in het algemeen aanbevolen.
Voorwaarde voor elke toepassing is het le-
zen en begrijpen van de gebruiksaanwijzing,
met name de veiligheidsaanwijzingen, con-
tra-indicaties en bijwerkingen. Bij onduide-
lijkheden moet nadere informatie worden
gevraagd bij medisch geschoold personeel
(of bij de fabrikant).
Als het apparaat door een arts wordt voor-
geschreven is voorafgaand aan het eerste
gebruik instructie aan de patiënt door een
arts of therapeut vereist.
De behandeling met de PIERENSYMPHONY
H kan als langetermijngebruik gedurende
maanden en jaren plaatsvinden. De behan-
deling kan in een klinische omgeving even-
als thuis worden uitgevoerd.
De behandeling met de PIERENSYMPHONY
H kan, rekening houdende met contra-in-
dicaties, bij alle personen plaatsvinden die
psychisch en lichamelijk in staat zijn tot het
plaatsen van de elektroden en het instellen
van de stroomsterkte of die bij niet-zelfstan-
dige behandeling in staat zijn tot het uiten
van pijn en wensen voor wijziging respectie-
velijk afbreken van de behandeling.
Volgens de richtlijnen van de Deutsche Der-
matologische Gesellschaft (DGG) voor lei-
dingwater-iontoforese is de PIERENSYMP-
HONY H geschikt voor therapeutisch ge-
bruik voor de volgende soorten en grada-
ties van ernst van hyperhidrosis:
Klinische indeling van de gradaties van
ernst van hyperhidrosis axillaris
Ernstgraad
I
(lichte
De huid is iets sterker vochtig; zweetvlekken
in de kleding hebben een doorsnede van 5
tot 10 cm
Ernstgraad II
(matig sterke hyperhidrosis):
Er komen zweetpareltjes op de huid; de
zweetvlekken hebben een doorsnede van
10 tot 20 cm
Ernstgraad III
(sterke hyperhidrosis): Het
zweet druppelt eraf; zweetvlekken > 20 cm
Klinische indeling van de graden van
ernst van hyperhidrosis palmoplantaris
Ernstgraad I
(lichte hyperhidrosis): Hand- of
voetoppervlakken zijn zeer vochtig
hyperhidrosis):
Advertenties
Inhoudsopgave
