Over deze handleiding
Deze gebruikershandleiding beschrijft de meest gebruikte functies van de GE Datex-
Ohmeda System 5 Anesthesie Monitor. De beschrijving heeft betrekking op de System 5-
softwarelicenties
L-ANE04 en L-ANE04A.
Als u niet eerder met de monitor hebt gewerkt, raden we u aan te beginnen met de secties
"Veiligheidsmaatregelen"
"Systeembeschrijving
ook Deel II van deze handleiding.
In deze handleiding worden de volgende typografische conventies gebruikt:
−
Namen van toetsen op het bedieningspaneel, de afstandsbediening en de modules
worden aangeduid in een vet lettertype, bijvoorbeeld
−
Menu-onderdelen worden aangeduid in een vet en schuin lettertype: ECG-setup.
−
De menu-opties worden van boven naar beneden beschreven. Zo wordt de selectie
van de menu-optie Scherm 1-setup en de menu-optie Curvevelden weergegeven
als Scherm 1-setup - Curvevelden.
−
Meldingen die op het scherm worden weergegeven (alarmmeldingen, berichten)
staan tussen enkele aanhalingstekens: 'Leren...'.
−
Wanneer naar andere secties in deze handleiding wordt verwezen, staan de namen
van de secties tussen dubbele aanhalingstekens: "Reiniging en onderhoud".
−
"Selecteren" betekent in deze handleiding selecteren en bevestigen.
Aanvullende informatie
Klinische aspecten, basismethoden voor het meten en technische achtergrond:
System 5 Anesthesia Monitor User's Reference Manual
Instructies voor dagelijks gebruik:
System 5 Anesthesie Monitor Gebruikershandleiding Deel II
Installatie, technische problemen en onderhoud: System 5 Anesthesia Monitor and System
5 Critical Care Monitor Technical Reference Manual, System 5 Modules Technical Reference
Manual
Verbruiksartikelen en accessoires: Supplies and Accessories catalogus
Opties en keuzen van de software: System 5 Anesthesia Monitor Default
Configuration Worksheet
Andere apparatuur die wordt gebruikt in combinatie met de System 5 Anesthesie
Monitor:
System 5 iCentral Referentiehandleiding voor de gebruiker, System 5 Arrhythmia
Workstation User's Reference Manual
Toepassingen (gebruiksdoeleinden)
De GE Datex-Ohmeda System 5 Anesthesie Monitor met software L-ANE04 of L-ANE04A
is bedoeld voor bewaking van meerdere parameters van een patiënt. Met optioneel
anesthesieverslaglegging.
" en
"Inleiding tot de
bewaking" Lees
ECG
.
1
De System 5 Anesthesie Monitor met software L-ANE04 of L-ANE04A kan worden
gebruikt voor alle ziekenhuispatiënten en is bedoeld voor de bewaking van de
hemodynamische status (inclusief aritmie- en ST-segmentanalyse), respiratoire en
beademingsstatus, gastro-intestinale/regionale perfusie, bispectrale index (BIS),
entropy (State Entropy en Response Entropy) en neurofysiologische status.
De System 5 Anesthesie Monitor met software L-ANE04 en L-ANE04A in combinatie met
het gebruik van BIS is bestemd voor het meten van de diepte van hypnose of sedatie
middels verzameling van informatie en verwerking van EEG-signalen en kan worden
gebruikt als hulpmiddel bij het bewaken van de effecten van anesthetica.
De System 5 Anesthesie Monitor met software L-ANE04 of L-ANE04A kan tevens worden
gebruikt voor anesthesieverslaglegging.
De System 5 Anesthesie Monitor met software L-ANE04 of L-ANE04A is uitsluitend
bedoeld voor gebruik door bevoegd medisch personeel.
Classificatie
In overeenstemming met IEC 60601-1:
−
Apparatuurklasse I - soort bescherming tegen elektrische schokken.
−
Apparatuurtype BF of CF. De mate van bescherming tegen elektrische schokken
wordt op elke parametermodule aangegeven met een symbool.
−
De apparatuur is niet geschikt voor gebruik in de nabijheid van brandbare
anesthesiemengsels met lucht of met zuurstof of lachgas.
−
Continue werking al naar gelang de gekozen modus.
In overeenstemming met IEC 60529:
−
IPX0 – de mate van bescherming tegen de schadelijke gevolgen van water.
In overeenstemming met de EU-richtlijn voor medische
apparatuur: IIb
In overeenstemming met CISPR 11:
−
Groep 1, Klasse B(F-CU5(P): Klasse A); zie pagina
Verantwoordelijkheid van de fabrikant
Alleen als aan de volgende eisen is voldaan, is Datex-Ohmeda Division, Instrumentarium
Corp. verantwoordelijk voor de veiligheid, betrouwbaarheid en werking van de
apparatuur:
−
Montage, uitbreidingen, aanpassingen, wijzigingen, onderhoud en reparaties
worden uitgevoerd door personeel dat daartoe is gemachtigd door Datex-Ohmeda.
−
De elektrische installatie voldoet aan de gestelde eisen.
−
De apparatuur wordt gebruikt volgens de instructies in deze gebruikershandleiding.
4
van deze handleiding.