Inhoudsopgave
Advertenties
Bestemming
Algemene beschrijving
Dit Miele reinigings- en desinfectieapparaat is een medisch hulpmid-
del in de zin van de verordening voor medische hulpmiddelen MDR
(EU) 2017/745.
Dit reinigings- en desinfectieapparaat is bedoeld voor de reiniging en
thermische desinfectie van voor hergebruik bedoelde medische hulp-
middelen.
Principe
De reiniging en desinfectie van medische hulpmiddelen vindt plaats
met door de gebruiker gevalideerde programma's, die wat betreft de
waterkwaliteit, temperatuur, toegepaste proceschemicaliën en
systeemcomponenten op de verontreiniging en het type te herverwer-
ken medisch hulpmiddel zijn afgestemd.
De thermische desinfectie vindt normaal gesproken tijdens de afslui-
tende spoeling plaats.
Een uitzondering hierop vormen de thermolabiele OK-schoenen, die
chemisch-thermisch worden gedesinfecteerd.
Overeenkomstig het A
-concept van de EN ISO 15883-1 vindt de
0
thermische desinfectie plaats met de parameters 80 °C (+ 5 °C, -
0 °C) en een inwerktijd van 10 min (A
600) dan wel bij 90 °C (+ 5 °C,
0
- 0 °C) en een inwerktijd van 5 min (A
3000), afhankelijk van het be-
0
nodigde desinfectieresultaat.
Voor de correcte reiniging van de medische hulpmiddelen is de toe-
passing van daarop afgestemde beladingssystemen (wagens, modu-
les, inzetten etc.) van belang.
Medisch nut
Het reinigingsresultaat, bijvoorbeeld met behulp van het Vario TD-
proces, is doorslaggevend voor de veiligheid van de desinfectie en
sterilisatie en daarmee voor het veilige hergebruik van de te herver-
werken medische hulpmiddelen.
De medische hulpmiddelen dienen vanwege de standaardisatie bij
voorkeur door machinale reinigingsprocessen te worden herverwerkt.
Toepassing
In dit Miele reinigings- en desinfectieapparaat kunnen voor herver-
werking bedoelde medische hulpmiddelen in zorginstellingen, bijv.
tandarts- en dokterspraktijken, ziekenhuizen, ambulante OK-centra of
in diergeneeskundige klinieken worden gereinigd, gespoeld, gedesin-
fecteerd en, afhankelijk van het type apparaat, worden gedroogd.
Neem hierbij ook de informatie in acht van de fabrikanten van de me-
dische hulpmiddelen (EN ISO 17664) en van de fabrikanten van de
proceschemicaliën.
9
Advertenties
Inhoudsopgave
