Inhoudsopgave
Advertenties
Onderhoudsmaatregelen
Ingang voor
meetvoelers
126
Procesvalidatie
De exploitant dient veilig te stellen dat de reinigings- en desinfectie-
procédés in de dagelijkse routine correct worden uitgevoerd.
Internationaal worden controles voorgeschreven, zoals vastgelegd in
de norm EN ISO 15883. In sommige landen gelden hiervoor ook nati-
onale wetten, verordeningen of aanbevelingen.
Voor Nederland zijn dit onder meer de richtlijnen die opgenomen zijn
in de bundel "Steriliseren en steriliteit". De apparatuur moet voldoen
aan de richtlijn "Valideren" (R6151) en "Aanschaf" (R8151) en aan de
wet medische hulpmiddelen. Op het gebied van de hygiëne zijn de
aanbevelingen van de Werkgroep Infectie Preventie (WIP) van toepas-
sing. Voor Duitsland geldt onder meer:
- De wet op de medische hulpmiddelen
- De "Medizinprodukte-Betreiberverordnung" (MPBetreibV)
- De aanbevelingen van de "Kommission für Krankenhaushygiene
und Infektionsprävention" (KRINKO) en van het "Bundesinstitut für
Arzneimittel und Medizinprodukte" (BfArM)
- De gezamenlijke validatierichtlijn van de "Deutsche Gesellschaft für
Krankenhaushygiene e.V." (DGKH), van de "Deutsche Gesellschaft
für Sterilgutversorgung e.V." (DGSV) en van de "Arbeitskreis Instru-
mentenaufbereitung" (AKI)
Aan de bovenkant van de automaat (rechtsvoor onder het deksel of
het werkblad) bevindt zich de ingang voor validatie-meetvoelers. Om
bij de ingang te komen, moet het deksel worden verwijderd of moet
de automaat onder het werkblad vandaan worden gehaald.
Open de deur.
Draai de bevestigingsschroeven los.
Draai ook aan de achterkant van de automaat de beveiligings-
schroeven van het deksel los en verwijder het deksel (naar boven
toe).
of
Trek de reinigingsautomaat ca. 15 cm onder het werkblad vandaan.
Advertenties
Inhoudsopgave
