B
Technische informatie
Samenvatting van klinische studies
HeartStart defibrillator M5067A gebruikt de SMART dubbelfase- en SMART
Analysis technologie die wordt gebruikt in de HeartStart FR2 en ForeRunner
AED, zoals is aangetoond in diverse klinische studies. Hieronder volgt een
samenvatting van deze klinische studies. * Nadere informatie kunt u on line
vinden in de Technical Reference Manual voor HeartStart automatische
externe defibrillators op het adres www.medical.philips.com.
Test van HeartStart defibrillatietherapie bij
volwassen slachtoffers met hartstilstand buiten
het ziekenhuis
In een internationaal, prospectief, gerandomiseerd klinisch onderzoek in
meerdere centra werd de werkzaamheid van de SMART tweefasige curve bij
plotselinge circulatiestilstand (sudden cardiac arrest; SCA) buiten het
ziekenhuis vergeleken met die van enkelfasige curven. De SMART
tweefasige curve van 150 J slaagde vaker in defibrillatie dan de enkelfasige
curven van 200–360 J, waardoor bij meer patiënten herstel van spontane
circulatie (return of spontaneous circulation; ROSC) plaatsvond (p = 0,01).
De statistische verschillen voor de periode van overleving tot ontslag uit het
ziekenhuis waren verwaarloosbaar. Bij patiënten die gereanimeerd werden
met de SMART tweefasige curve met geringere energie was de kans op
goede werking van de hersenen (CPC, cerebral performance category)
echter groter (p = 0,04).
Test van het HeartStart patiëntanalysesysteem
met pediatrische ritmen
In een onderzoek in meerdere centra werd een database van ECG's voor
schokbare en niet-schokbare ritmen bij een uitgebreide groep pediatrische
patiënten ontwikkeld en vervolgens gebruikt om de nauwkeurigheid van het
HeartStart patiëntanalysesysteem (PAS) op gevoeligheid en specificiteit voor
die ritmen te testen. Dit onderzoek wees uit dat de HeartStart PAS uit-
stekende gevoeligheid voor pediatrische VF-ritmen (95,9 %) en uitstekende
*
De klinische studies behandelen tevens de defibrillators die onder de naam Heartstream
ForeRunner en FR2 verkocht worden.
B
B-1