Classificatie
Patent
Wijzigingen van de technische gegevens zonder kennisgeving zijn om actualiseringsredenen voor-
behouden.
• Deze bloeddrukmeter voldoet aan de Europese norm EN60601-1-2 en is onderworpen aan bij-
zondere veiligheidsmaatregelen op het gebied van elektromagnetische verdraagzaamheid. Let er
daarbij op dat draagbare en mobiele HF-communicatie-installaties dit apparaat kunnen beïnvloe-
den. U kunt uitgebreide informatie aanvragen bij de klantenservice op het aangegeven adres of
deze aan het eind van de gebruiksaanwijzing nalezen.
• De bloeddrukmeter is in overeenstemming met de EU-richtlijn voor medische hulpmiddelen
93/42/EG, de Duitse wet inzake medische producten en de normen EN1060-1 (Niet-invasieve
bloeddrukmeters – Deel 1: Algemene eisen), EN1060-3 (Niet-invasieve bloeddrukmeters – Deel 3:
Aanvullende eisen voor elektromechanische bloeddrukmeetsystemen) en IEC80601-2-30 (Medi-
sche elektrische toestellen – Deel 2 – 30: Speciale eisen voor basisveiligheid en essentiële presta-
ties van niet-invasieve bloeddrukmeters).
• De ECG-stick is in overeenstemming met de EU-richtlijn voor medische hulpmiddelen 93/42/EG,
de Duitse wet inzake medische producten en de normen IEC60601-2-25 (Medische elektrische
toestellen - Deel 2-25: Bijzondere eisen voor de veiligheid en essentiële prestatie van elektro-
cardiografen) en IEC60601-2-47 (Medische elektrische toestellen - Deel 2-47: Bijzondere eisen
voor de veiligheid en essentiële gebruikseigenschappen van elektrocardiografische systemen).
• De veiligheidsklasse van de ECG-stick is CF.
• De nauwkeurigheid van deze bloeddrukmeter is zorgvuldig gecontroleerd en het apparaat is
ontwikkeld met het oog op een lange gebruiksduur. Wanneer het apparaat wordt gebruikt in de
geneeskunde moeten meettechnische controles met daarvoor geschikte middelen worden uit-
gevoerd. Uitgebreide informatie voor het controleren van de nauwkeurigheid kan worden aange-
vraagd via het servicepunt.
Interne voeding, IPX0, geen AP of APG, ononderbroken werking
Bloeddruk: Toegepast deel type BF
ECG-stick: Toegepast deel type CF
TWM474484, TW201233370 / CN102631193A, CN203539335U /
US20130345575 / EP2676599 / JP2014039800
28