Inhoudsopgave
Advertenties
Naleving van normen
De volgende normen hebben betrekking op de PRM.
Veiligheidsnormen
De PRM en de ZWT zijn getest en voldoen aan de toepasselijke
veiligheidsonderdelen van de volgende normen:
•
IEC 60601-1:2005 + C1:2006 + C2:2007 + INT1:2008 + INT2:2009
•
ANSI/AAMI ES60601-1:2005 + C1:2009 + A2:2010
•
BS EN 60601-1:2006 + C1:2006 + C2:2007 + C3:2010
•
CAN/CSA-C22 Nr. 60601-1-08
Elektromagnetische compatibiliteitsnormen
De PRM is getest en voldoet aan de toepasselijke onderdelen van de volgende
elektromagnetische compatibiliteitsnormen (EMC):
•
EN 302 195-2 V1.1.1:2004
•
EN 300 220-2 V2.4.1:2012
•
EN 301 489-1 V1.9.2:2011
•
EN 301 489-3 V1.6.1:2013
•
EN 301 489-31 V1.1.1:2005
De ZWT is getest en voldoet aan de toepasselijke onderdelen van de volgende
elektromagnetische compatibiliteitsnormen (EMC):
•
EN 301 489-1 V1.9.2:2011
•
EN 301 489-27 V1.1.1:2004
•
EN 301 839-2 V1.3.1:2009
•
IC RSS-243:2010
OPMERKING: Tref tijdens de installatie en bij het gebruik van de PRM
en de ZWT speciale voorzorgsmaatregelen betreffende EMC, conform de
EMC-instructies die u in deze handleiding kunt vinden. Raadpleeg de details
over de elektromagnetische emissie en immuniteit van de PRM en de ZWT
(Tabel 5 op pagina 42, Tabel 6 op pagina 42).
OPMERKING: Wees voorzichtig wanneer u draagbare en mobiele
RF-apparatuur in de buurt van de PRM en de ZWT gebruikt. Raadpleeg
de details over de elektromagnetische immuniteit van de PRM en de ZWT
(Tabel 7 op pagina 44, Tabel 8 op pagina 45).
Informatie IEC 60601-1-2:2007
Deze apparatuur is getest en voldoet aan de toepasselijke beperkingen voor
medische apparatuur in norm ANSI/AAMI/IEC 60601-1-2:2007 [of BS EN
60601-1-2:2007 + C1:2010 of Richtlijn 90/385/EEC voor actief geïmplanteerde
medische apparatuur]. Deze testen tonen aan dat dit apparaat redelijke
bescherming biedt tegen schadelijke interferentie in een gangbare medische
installatie. Er is echter geen garantie dat er bij bepaalde apparatuur geen
interferentie optreedt.
41
Advertenties
Inhoudsopgave
