Evenals bij alle andere infusiesystemen veroorzaken de werking van het pompmechanisme en variaties in de individuele spuiten bij deze pomp
kortetermijnfluctuaties in de nauwkeurigheid van de infusiesnelheid .
De volgende curves geven op twee manieren de kenmerkende werking van het systeem weer: 1) het vertraagd op gang komen van de
vloeistofstroom wanneer de infusie wordt opgestart (opstartcurves) en 2) de gemeten nauwkeurigheid van de vloeistofafgifte over verschillende
tijdsperioden (trompetcurves) .
In de opstartcurves wordt de continue flow afgezet tegen de bedrijfstijd vanaf de start van de infusie . Uit deze curves blijkt dat de vloeistof als
gevolg van mechanische compliantie niet onmiddellijk wordt afgegeven en de curves vormen een visuele representatie van uniformiteit . De
trompetcurves zijn afgeleid van het tweede uur van deze gegevens . De tests zijn uitgevoerd volgens de IEC/EN60601-2-24-standaard .
De trompetcurves danken hun naam aan hun karakteristieke vorm . Zij geven discrete gegevens weer die zijn gemiddeld over bepaalde tijdsperioden
of 'observatievensters'; in de curves worden geen continue gegevens afgezet tegen de bedrijfstijd . Gedurende lange observatievensters
hebben kortetermijnfluctuaties weinig effect op de nauwkeurigheid zoals die wordt weergegeven door het vlakke deel van de curve . Als het
observatievenster verkleind wordt, hebben kortetermijnfluctuaties een groter effect; dit blijkt uit het 'mondstuk' van de trompet .
Kennis van de systeemnauwkeurigheid over verschillende observatievensters kan van belang zijn wanneer bepaalde geneesmiddelen worden
toegediend . Kortetermijnfluctuaties in de nauwkeurigheid van de snelheid kunnen, afhankelijk van de halfwaardetijd van het geneesmiddel dat
wordt toegediend, een klinische impact hebben en daarom kan het klinische effect niet worden afgeleid uit de trompetcurves alleen .
De opstart- en trompetcurves hoeven niet indicatief te zijn voor de werking onder negatieve druk.
w
Verschillen in factoren als de omvang en de zuigerkracht van compatibele spuiten die door andere fabrikanten worden
geproduceerd, kunnen variaties veroorzaken in de nauwkeurigheid en trompetcurves in vergelijking met de hier weergegeven
curves. U kunt schriftelijk aanvullende curves voor compatibele spuiten aanvragen.
Voor toepassingen waarbij flowuniformiteit van belang is, worden snelheden van 1,0 ml/u of hoger aanbevolen.
Opstarttrend. BD Plastipak 50 ml @ 0,1 ml/u
Opstarttrend. BD Plastipak 50 ml @ 1,0 ml/u
Opstarttrend. BD Plastipak 50 ml @ 5,0 ml/u
Trompetcurves en opstartcurves
Tijd (minuten)
Tijd (minuten)
Tijd (minuten)
1000DF00384 Uitgave
Trompetcurve. BD Plastipak 50 ml @ 0,1 ml/u
Maximumfout
Trompetcurve. BD Plastipak 50 ml @ 1,0 ml/u
Maximumfout
Trompetcurve. BD Plastipak 50 ml @ 5,0 ml/u
Maximumfout
6
34/36
Observatievenster (minuten)
Minimumfout
Lineair gemiddelde =
-10,2 %
Observatievenster (minuten)
=
Minimumfout
Lineair gemiddelde
Observatievenster (minuten)
Minimumfout
Lineair gemiddelde
=
+0,2 %
-1,8 %