VitalStim® Plus Elektrotherapiesysteem
INDICATIES ELEKTROTHERAPIE, sEMG+VMS
Indicaties
Voor VMS™- VitalStim-stroomvormen en sEMG-
getriggerde stimulatie.
•
Spiertraining door toepassing van externe stimulatie
op de spieren voor faryngeale contractie.
Bedoeld gebruik- VMS™ stroomvorm
VMS-stroomvorm is een vierkante symmetrische
bifasische golfvorm die dient te worden gebruikt op de
musculatuur van het gezicht.
De beoogde gebruiksdoeleinden zijn:
De optionele toepassing van sEMG-biofeedback met
Spierstimulatie VMS™-stroomvorm voor het voorkomen
of vertragen van atrofie door niet-gebruik, voor het
opnieuw trainen van spieren en voor het ontspannen
van spierspasmen bij de behandeling van dysfuncties in
de slikmusculatuur in posttraumatische toestanden of
na neurologisch trauma met verzwakte neuromusculaire
functie.
Beoogd gebruik- VitalStim-stroomvorm
VitalStim-stroomvorm is een vierkante symmetrische
bifasische stroomvorm met interfase-intervalpulse die
dient te worden gebruikt op de slikmusculatuur in het
voorste gedeelte van de hals.
De beoogde gebruiksdoeleinden zijn:
Het beoogde gebruiksdoeleinde van de VitalStim-
stroomvorm is het opnieuw trainen van de
slikmusculatuur bij de behandeling van dysfagie
(problemen met slikken) van eender welke etiologie
behalve mechanische oorzaken die een chirurgische
ingreep vereisen (bijvoorbeeld obstruerende tumoren).
Niet-mechanische oorzaken van dysfagie zijn onder
andere: neurologische en musculaire aandoeningen;
cardiovasculair ongeval; aandoeningen aan de
luchtwegen met slikcomplicaties; iatrogene toestanden
(toestanden veroorzaakt door chirurgie); fibrose/stenose
voortvloeiend uit radiatie; niet-gebruik vanwege beroerte,
intubatie of anoxieletsel als gevolg van bevalling; en
trauma aan hoofd en nek. Dit apparaat is een medisch
apparaat bedoeld voor gebruik door, of op advies van,
een arts of andere geregistreerde gezondheidswerker.
Beoogd gebruik- Oppervlakte-EMG
sEMG is oppervlaktebiofeedback voor gebruik op de
slikmusculatuur aan het gezicht en/of het voorste
AANWIJZINGEN VOOR GEBRUIK
gedeelte van de hals. De beoogde gebruiksdoeleinden
zijn:
Het beoogde gebruiksdoeleinde voor sEMG is
oppervlakte-electromyografiebiofeedback voor
ontspanningstraining en het opnieuw trainen van spieren.
Contra-indicaties
Het VitalStim® Plus-elektrotherapiesysteem dient niet
onder de volgende omstandigheden te worden gebruikt:
•
Dit apparaat dient niet te worden gebruikt wanneer
er sprake is van kanker in het te behandelen gebied.
•
Stimulatie mag niet worden toegepast op gezwollen,
geïnfecteerde en ontstoken gebieden of bij
huiduitslag, bijvoorbeeld flebitis, tromboflebitis,
spataderen etc.
•
Dit apparaat moet voorzichtig worden gebruikt bij
patiënten met (on demand) pacemakers of andere
geïmplanteerde apparaten.
•
Stimulatie mag niet worden toegepast op de
sinus caroticus, vooral bij patiënten met gekende
gevoeligheid voor sinus caroticus reflex.
•
Andere contra-indicaties zijn patiënten met het
volgende:
- Patiënten die ernstig aan het dementeren zijn en
continu praten. Constant praten kan resulteren in
aspiratie tijdens de oefeningen met orale inname.
- Patiënten met aanzienlijke reflux door gebruik
van een voedingssonde. Dergelijke patiënten zijn
gevoelig voor terugkerende aspiratiepneumonie
en het apparaat werd niet bestudeerd in deze
populatie.
- Patiënten met dysfagie door
geneesmiddelentoxiciteit. Patiënten, die lijden
aan geneesmiddeltoxiciteit, zouden kunnen gaan
aspireren tijdens de oefeningen met orale inname.
- Bij ongediagnosticeerde syndromen of indien er
nog geen oorzaak is vastgesteld.
- Patiënten, die aan een ernstige infectieziekte
lijden en/of een ziekte, waarbij het voor algemene
medische doeleinden wenselijk is om warmte of
koorts te onderdrukken.
•
Veiligheid wordt niet gegarandeerd voor het gebruik
van therapeutische elektrische stimulatie tijdens de
zwangerschap.
5