BIJLAGE 1
ELEKTROMAGNETISCHE COMPATIBILITEIT-TABELLEN (EMC)
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant - elektromagnetische immuniteit
Het VitalStim® Plus elektrotherapiesysteem is bedoeld voor gebruik in de elektromagnetische omgeving, zoals
hieronder is aangegeven. De klant of de gebruiker van het VitalStim® Plus elektrotherapiesysteem dient ervoor te
zorgen dat het apparaat wordt gebruikt in een dergelijke omgeving.
Immuniteitstest
Elektrostatische
±6kV contact
ontlading (ESD)
±8 kV lucht
IEC 61000-4-2
Snelle
± 2 kV voor voedingslijnen
schakeltransiënten
± 1 kV voor input-/
(bursts)
output-lijnen
IEC 61000-4-4
+ 1kV differentiële modus
Stroomstoot
(lijn naar lijn)
IEC 61000-4-5
+ 2kV gemeenschappelijke
modus (lijn naar aarding)
Spanningsdalingen,
<5% UT (>95% daling in UT)
korte onderbrekin-
voor 0,5 cycli
gen en spanningss-
40% UT (60% daling in UT)
chommelingen op
voor 5 cycli
voedingsingangsli-
70% UT (30% daling in UT)
jnen
voor 25 cycli
<5% UT (> 95% daling in UT)
IEC 61000-4-11
voor 5 sec
Vermogensfre-
3 A/m
quentie (50/60 Hz)
magnetisch veld
IEC 61000-4-8
OPMERKING: UT is de netspanning vóór toepassing van het testniveau.
IEC 60601
Nalevingsniveau
Testniveau
±6kV contact
±8 kV lucht
Niet van toepassing -
batterij aangedreven
Niet toepasbaar -
signaallijnen korter
dan 3 meter
Niet van toepassing -
batterij aangedreven
Niet van toepassing -
batterij aangedreven
3 A/m
Elektromagnetische omgeving - Richtlijnen
Risicobeoordeling op het VitalStim® Plus elektrotherapiesys-
teem geeft aan dat de vereiste nalevingsniveaus aanvaardbaar
zijn, wanneer ESD -voorzorgsmaatregelen zijn genomen.
Kwaliteit van de netspanning dient die van een typische com-
merciële of ziekenhuisomgeving te zijn.
Kwaliteit van de netspanning dient die van een typische com-
merciële of ziekenhuisomgeving te zijn.
Kwaliteit van de netspanning dient die van een typische
commerciële of ziekenhuisomgeving te zijn. Als de gebruiker
van het VitalStim® Plus elektrotherapiesysteem het apparaat
blijft gebruiken tijdens stroomonderbrekingen, dan wordt
geadviseerd om het VitalStim® Plus elektrotherapiesysteem te
voeden vanuit een ononderbroken stroomvoorziening.
De magnetische velden van de stroomfrequentie dienen
een niveau te hebben dat kenmerkend is voor locaties die
veel voorkomen in gebruikelijke commerciële of medische
omgevingen.
40
VitalStim® Plus Elektrotherapiesysteem