Inhoudsopgave
Advertenties
ALGEMENE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN
WAARSCHUWING
• Volgens de federale wetgeving van de V.S. mogen deze apparaten alleen door of
in opdracht van een arts of een bevoegde beroepsbeoefenaar worden verkocht.
Dit apparaat mag alleen onder de voortdurende supervisie van een arts of een
bevoegde beroepsbeoefenaar worden gebruikt.
• Zorg ervoor dat u alle instructies voor het gebruik heeft gelezen voordat u de
behandeling van de patiënt start.
• Ga zorgvuldig te werk als deze apparatuur in de buurt van andere apparaten
wordt gebruikt. Elektromagnetische of andere storingen kunnen in dit apparaat
of andere apparatuur optreden. Probeer deze storingen te minimaliseren door
geen andere apparatuur in combinatie met dit apparaat te gebruiken.
• Elektronische bewegingsapparatuur (zoals ECG-monitoren en ECG-alarmen)
kunnen mogelijkerwijs niet goed functioneren als deze elektrische stimulatie in
de buurt wordt gebruikt.
• Laat het apparaat niet vallen op een harde ondergrond of dompel het niet onder
in water. Dit zal het apparaat beschadigen. Schade ten gevolge hiervan valt niet
onder de garantie.
• Dit apparaat dient buiten het bereik van kinderen te worden gehouden.
• Gebruik alleen kabels en accessoires, die speciaal zijn ontworpen voor de
VitalStim® Plus-apparatuur. Gebruik geen accessoires, die door andere bedrijven
voor het VitalStim® Plus-apparaat zijn vervaardigd. DJO is niet verantwoordelijk
voor eventuele gevolgen die voortvloeien uit het gebruik van producten, die zijn
vervaardigd door andere bedrijven. Het gebruik van andere accessoires of kabels
kan leiden tot verhoogde emissies of verminderde immuniteit van het VitalStim®
Plus-apparaat.
• Verontreinigde elektroden, draden en gel kunnen leiden tot infectie.
• Het gebruik van elektroden met gedegradeerde hydrogel kan leiden tot
brandwonden op de huid.
• Gebruik dit toestel NIET in een omgeving waar andere apparaten worden
gebruikt, die opzettelijk elektromagnetische energie uitstralen op een
onbeschermde manier.
• Het gebruik van elektroden op meerdere patiënten kan leiden tot infectie.
• Stop onmiddellijk met de behandeling als de patiënt ongemak of pijn ervaart.
• Lange termijn-effecten van chronische elektrische stimulatie zijn niet bekend.
• Stimulatie mag niet transcerebraal worden toegepast.
• Stimulatie mag niet worden toegepast op gezwollen, geïnfecteerde en
ontstoken gebieden of bij huiduitslag, bijvoorbeeld flebitis, tromboflebitis,
spataderen etc.
• Stimulatie mag niet worden gebruikt op of in de nabijheid van gebieden met
kanker.
• Met de meegeleverde stimulatie-elektroden zal de stroomdichtheid niet hoger
zijn dan 2mA/cm2. Gebruik van kleinere elektroden of naaldelektroden kan
leiden tot een hogere stroomdichtheid dan 2mA/cm2. In dergelijke gevallen
dient men extra voorzichtig te zijn bij het aanpassen van het stroomniveau
omdat te hoge waarden huidirritatie of mogelijk brandwonden kunnen
veroorzaken. Raadpleeg hiervoor de elektrode stroomdichtheidstabel in bijlage 3.
• De optionele accessoires voor het VitalStim® Plus elektrotherapiesysteem zijn
alleen ontworpen voor gebruik met het VitalStim® Plus elektrotherapiesysteem.
WAARSCHUWING
• Voor medische elektrische apparatuur zijn speciale voorzorgsmaatregelen
noodzakelijk ten aanzien van EMC. Draagbare en mobiele
RF-communicatieapparatuur kan worden beïnvloed door andere medische
elektrische toestellen. Indien u vermoedt dat er een storing optreedt, adviseren
wij u om pagina 38 te raadplegen voor ondersteuning bij het wegnemen van de
storing.
• Algemeen RF emitterende-apparaten (bijv. RFID) en elektromagnetische
beveiligingssystemen (bijv. metaaldetectoren) kunnen interfereren met de
werking van het VitalStim® Plus-elektrotherapiesysteem. Het VitalStim® Plus-
elektrotherapiesysteem is getest in de nabijheid van dit soort apparaten en
alhoewel er geen ongewenste gebeurtenis plaatsvond, zou het apparaat toch
niet in de nabijheid of dezelfde omgeving van een ander RF-emitterend
apparaat dienen te worden gebruikt.
• Spierstimulatoren dienen alleen te worden gebruikt met bedrading en
elektroden, die door de fabrikant worden aanbevolen
• Voor de behandeling van een patiënt dient u vertrouwd te zijn met de
operationele procedures voor iedere mogelijke behandeling en op de hoogte te
zijn van de (contra-)indicaties, waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen.
Raadpleeg s.v.p. andere bronnen voor aanvullende informatie over de toepassing
van iedere soort behandeling.
• Gelijktijdige aansluiting van een patiënt op hoogfrequente chirurgische
apparatuur kan brandwonden op de plaats van de stimulator-elektrodes
veroorzaken en schade aan de stimulator zelf.
• Houd elektroden gescheiden tijdens de behandeling. Elektroden, die in
verbinding met elkaar zijn gebracht, kunnen een onjuiste stimulering of
brandwonden veroorzaken.
• De elektroden dienen voor elk gebruik te worden gecontroleerd: het hydratatie-
niveau, het bevestigingsvlak en op verkleuringen en verontreinigingen. Volg
hiervoor de fabricagerichtlijnen op de elektrodeverpakking.
• Elke patiënt kan worden behandeld met het VitalStim® Plus-
elektrotherapiesysteem. Extra zorgvuldigheid dient in acht te worden genomen
als het apparaat wordt toegepast bij kinderen.
10
VitalStim® Plus Elektrotherapiesysteem
Advertenties
Inhoudsopgave
