7.13 Verbonden werkstations 7.14 Externe incubatie 7.15 Afvalschalen 7.16 Positieve afval 7.17 Verwijderde schalen / Aangepaste afval Incubatie en beeldvorming Incubatie en beeldvorming in een ReadA Incubatie en beeldvorming in een externe incubator Culturen evalueren met behulp van de BD Kiestra™-beeldvormingsapp Incubatieproces weergeven...
Pagina 4
13.3 Positieve BD BACTEC™-flessen verwerken in BD Kiestra™ InoqulA 13.4 Positieve BD BACTEC™-flessen handmatig verwerken 13.5 Een werklijst Culture Reading (Kweekaflezing) maken 13.6 5 Day Rolling Final-regels gebruiken voor het rapporteren negatieve BD BACTEC™-flessen 45 13.7 BD BACTEC™ FX-resultaten weergeven De hoofddatabase configureren 14.1 DB Manager 14.2 Media configureren...
Geleide bij de gebruiksaanwijzing Deze gebruiksaanwijzing is een naslagwerk voor getraind laboratoriumpersoneel dat de oplossing regelmatig gebruikt. Technische ondersteuning: neem contact op met uw plaatselijke BD-vertegenwoordiger of kijk op bd.com. Als u vragen hebt die niet in deze gebruiksaanwijzing worden beantwoord, contact opnemen met BD: zie 16 Contactpersonen.
Pagina 6
Gebruikershandleiding voor BD Kiestra™ Solution...
In de volgende paragrafen worden workflows voor oplossingen beschreven die bestaan uit de modules BD Kiestra™ InoqulA+™, BD Kiestra™ InoqulA, BD Kiestra™ Track, BD Kiestra™ ReadA en BD Kiestra™ IdentifA; BD Kiestra™ Urine Culture Application en de BD Kiestra™ MRSA-applicatie (Methicillin-Resistant Staphylococcus Aureus); BD BACTEC™ FX- en BD BACTEC™ FX40-instrumenten 6 Inoculatie...
Gebruikershandleiding voor BD Kiestra™ Solution Geïntegreerde versus verbonden modules BD Kiestra™ Lab Automation-modules kunnen in veel verschillende configuraties worden gebruikt. De termen "geïntegreerd" en "verbonden" worden gebruikt om onderscheid te maken tussen configuraties waarin een module al dan niet daadwerkelijk is geïntegreerd met Track.
Orderdownload - zodra de monsterinformatie beschikbaar is in het LIS, wordt die informatie vanuit het LIS doorgeschoven naar BD Synapsys™ Informatics. Hostquery - de monsterinformatie wordt vanuit het LIS aangevraagd door BD Synapsys™ Informatics wanneer die informatie nodig is in BD Synapsys™ Informatics. BD Synapsys™ Informatics Solution-monstermanagement Als er in het laboratorium geen LIS wordt gebruikt of als een bepaald monster niet in het LIS is geregistreerd, kan de monsterinformatie worden ingevoerd in BD Synapsys™...
Pagina 10
Gebruikershandleiding voor BD Kiestra™ Solution...
Gebruikersaccounts worden beheerd via de authenticatiesoftware Identity Management (IDM) (Identiteitsbeheer (IDM)). IDM kan zodanig worden geconfigureerd dat gebruikersnamen en wachtwoorden lokaal worden beheerd in BD Synapsys™ Informatics of dit kan worden geïntegreerd in de bestaande informatietechnologie (IT)-systemen van het laboratorium. Zie...
Pagina 12
Gebruikershandleiding voor BD Kiestra™ Solution...
Manager naar BD Synapsys™ Informatics. Zie Bestandssynchronisatie in de BD Synapsys™ Informatics Solution-gebruiksaanwijzing. Nadat de informatie over media en mediaprotocollen is overgebracht naar BD Synapsys™ Informatics, kan die informatie worden gebruikt voor het configureren van cultuurprotocollen in BD Synapsys™ Informatics. De volgende parameters worden gedefinieerd in DB Manager:...
Pagina 14
Gebruikershandleiding voor BD Kiestra™ Solution...
Inoculatie Monsters die gereed zijn om te worden geïnoculeerd, moeten worden gescand op een BD Synapsys™ Informatics-werkstation, op een geïntegreerde of verbonden InoqulA of op een verbonden InoqulA+™. Voor een test die aan een monster is toegewezen, is doorgaans inoculatie op een schaal, in een kweekbuisje en/of op een objectglaasje nodig. Als er tests worden toegevoegd aan een monster dat al is geïnoculeerd, moet de specimenhouder...
InoqulA Track Handmatige inoculatie op een verbonden werkstation 1. Scan de monsterhouder en voer het barcodenummer in BD Synapsys™ Informatics- kweekinoculatie in. 2. Vraag de media aan. Selecteer of de barcode-etiketten voor schalen op de werkstationprinter of op de BarcodA Track moeten worden afgedrukt. De barcode- etiketten voor kweekbuisjes en objectglaasjes worden alleen afgedrukt op de werkstationprinter.
Satellite Lab Inoculation (Satellietlabinoculatie) is een optionele functie waarmee externe laboratoria houders als Incubating (Incuberen) kunnen markeren nadat die zijn geïnoculeerd maar nog voordat die in de BD Kiestra™-oplossing zijn ingevoerd. De tijd die nodig is voor het transporteren van de houders naar het hoofdlaboratorium, is inbegrepen in de incubatietijd.
De etiketten moeten handmatig op de kweekbuisjes en objectglaasjes worden aangebracht voordat ze in de FA-module worden geplaatst. Zie de BD Kiestra™ InoqulA+™-gebruiksaanwijzing voor meer informatie over workflows. InoqulA+™ wordt alleen ondersteund in een stand-alone ReadA-oplossing zonder een verbonden InoqulA.
Nadat de gedroogde objectglaasjes uit de SPM zijn gehaald, moeten de objectglaasjes worden verwerkt conform de standaard gebruiksprocedures van het laboratorium. Zie de BD Kiestra™ InoqulA-gebruiksaanwijzing voor meer informatie over workflows. Semi-automatische (SA) inoculatie op een verbonden InoqulA Zowel vloeibare als niet vloeibare monsters kunnen in de SA-modus worden geïnoculeerd op InoqulA.
SPM zijn gehaald, moeten de objectglaasjes worden verwerkt conform de standaard gebruiksprocedures van het laboratorium. Zie de BD Kiestra™ InoqulA-gebruiksaanwijzing voor meer informatie over workflows. OPMERKING De positie van de BarcodA kan van invloed zijn op de doorvoer van de InoqulA Track en daarom moeten de modules worden geconfigureerd om een ononderbroken doorvoer van de ene module naar de andere module te ondersteunen.
Schaaltransport De schalen worden naar geïntegreerde modules getransporteerd, zoals ReadA of InoqulA en naar Stackers of Destackers door Track. Track monitors het programma en de juiste bestemming van elke schaal. Schalen kunnen handmatig worden geplaatst op een Track door een stapel schalen in de Destacker te plaatsen.
Gebruikershandleiding voor BD Kiestra™ Solution De incubatieklok begint te lopen als de schaal op de Stacker voor externe incubatie wordt geplaatst. Schalen moeten handmatig in een externe incubator met de vereiste incubatieomgeving worden geplaatst. Werklastverdeling Indien meerdere schalen naar dezelfde bestemmingen worden gezonden, zal door Track de...
7 - Schaaltransport Schaalsortering in Stackers Schalen verlaten Track middels Stackers waaraan een of meer kwalificaties zijn toegewezen. Een kwalificatie verwijst naar een bestemming of voorwaarde die aan een Stacker is toegewezen. Een oplossing heeft vier Stackers voor elke ReadA. Zie 14.15 De Track Stackers configureren voor meer informatie.
Schalen in de foutStacker moeten worden gescand op een BD Synapsys™ Informatics-werkstation om de fout te kunnen onderzoeken en op te lossen. Wanneer die fout is opgelost, kunnen de schalen worden teruggebracht naar de Track...
XXXX but at unexpected workstation error stacker." (Houder C000XXXXXXX is niet afgeleverd bij XXXX maar op een onverwachte foutstapelaar van het werkstation). De gebruiker moet de fout oplossen in BD Synapsys™ en vervolgens de schaal inoculeren voordat die naar de Track Destacker wordt teruggebracht.
Selecteer voor een oplossing met slechts één ReadA de optie Clean (Reinigen) in de ReadA. Nadat de schalen zijn getransporteerd naar de Stackers, controleert u de schalen in de foutStacker op een BD Synapsys™ Informatics-werkstation. Los eventuele fouten op en start vervolgens het reinigingsprotocol op de ReadA.
Pagina 27
7 - Schaaltransport Een enkel verbonden werkstation toegewezen aan meerdere Stackers BD raadt aan elk verbonden werkstation toe te wijzen aan twee afzonderlijke verbonden werkstations Stackers: (1) geïncubeerde schalen en (2) schone schalen. Indien de geïncubeerde schalen en de schone schalen moeten worden gecombineerd in één verbonden werkstation Stacker: Track voorkomt dat geïncubeerde schalen en schone schalen op elkaar kunnen worden...
7.17 Verwijderde schalen / Aangepaste afval Een schaal die momenteel wordt weergegeven in BD Synapsys™ Informatics, kan naar een Stacker voor Discard / Custom Waste (Verwijderen / Aangepaste afval) worden verzonden. Er kunnen maximaal vier aangepaste verwijdertypen in BD Synapsys™ Informatics worden gedefinieerd.
Als er nog extra moet worden geïncubeerd, gaat de schaal terug naar de ReadA-incubator. Als de gebruiker de schaal in BD Synapsys™ Informatics verwijdert of als de schaal zeven dagen na het laatste tijdstip van de beeldvorming zich nog in een ReadA bevindt, wordt de schaal getransporteerd naar een Stacker voor afval.
Als er een extra incubatie nodig is, wordt de schaal getransporteerd naar een Track Stacker voor externe incubatie. Als de gebruiker de schaal in BD Synapsys™ Informatics verwijdert of als er zeven dagen zijn verstreken sinds het laatste tijdstip van de beeldvorming, wordt de schaal in een Track Stacker voor afval geplaatst.
Als een ReadA zich in een fouttoestand bevindt, zullen gedurende die tijd de geplande afbeeldingen niet worden gemaakt. De status van ReadA moet regelmatig worden gecontroleerd op het BD Synapsys™ Informatics-dashboard en er moet direct worden gereageerd op foutcondities. Voordat u schalen voor externe incubatie in Destackers plaatst, worden die schalen eerst op basis van de vereiste incubatieomgeving gesorteerd.
Pagina 32
Gebruikershandleiding voor BD Kiestra™ Solution...
Laboranten kunnen kweekmedia of schaalafbeeldingen op groei beoordelen, een beginstatus vastleggen, kolonies markeren, AST-remmingszones meten, resultaten invoeren en extra tests aanvragen in BD Synapsys™ Informatics. Wanneer kweken kunnen worden beoordeeld, worden die ingesteld op Ready for Reading (Gereed voor aflezen). Voor kweken die in de oplossing worden verwerkt, betekent de status Ready for Reading (Gereed voor aflezen) dat geplande afbeeldingen zijn gemaakt of dat er een afbeelding was aangevraagd.
Pagina 34
Gebruikershandleiding voor BD Kiestra™ Solution...
Laboranten kunnen resultaten beoordelen, invoeren en rapporteren; en isolaten en tests toevoegen in Micro Workcard (Microkaarten). Om te voorkomen dat er tijdens het aflezen van kweken in BD Synapsys™ Informatics naar externe systemen moet worden verwezen en patiëntgegevens niet overeenkomen tussen systemen, is Micro Workcard (Microkaarten) zodanig ontworpen dat er continu bidirectioneel wordt gesynchroniseerd met de pagina's Culture Reading (Kweekaflezing).
Pagina 36
Gebruikershandleiding voor BD Kiestra™ Solution...
Het uitwerken van een kweek kan worden aangevraagd tijdens het aflezen van schaalbeelden in BD Synapsys™ Informatics. Een schaal die moet worden uitgewerkt, wordt aangevraagd vanuit het BD Synapsys™ Informatics-werkstation en etiketten voor het uitwerken worden afgedrukt op de werkstationprinter of op een BarcodA Track. De uitwerkschaal en de schalen...
Pagina 38
Extern geïncubeerde schalen die zijn gemarkeerd voor verwerking, moeten worden aangevraagd voor uitwerking in BD Synapsys™ Informatics voordat de schalen op de Track worden geplaatst. Raadpleeg de BD Synapsys™ Informatics Solution-gebruiksaanwijzing voor meer informatie.
IdentifA Destacker. Nadat de schaal is verwerkt op IdentifA, wordt die schaal handmatig getransporteerd naar de Track Destacker. OPMERKING De IdentifA-kwalificatie wordt door de BD Technical Service toegewezen aan een ReadA Stacker. Uitwerking uitvoeren met behulp van een stand-alone IdentifA: 1.
Pagina 40
Gebruikershandleiding voor BD Kiestra™ Solution...
BD BACTEC™-flessen Het BD Synapsys™ Informatics-regelsysteem kan worden gebruikt voor het automatisch aanvragen van tests en subculturen wanneer er een positieve BD BACTEC™-fles wordt aangetroffen. Raadpleeg Een nieuwe regel toevoegen in de BD Synapsys™ Informatics Solution-gebruiksaanwijzing voor algemene instructies voor het aanmaken van regels.
Afzonderlijk tests of testgroepen kunnen handmatig worden aangevraagd in Culture Reading (Kweekaflezing) en Micro Workcard (Microkaarten) in BD Synapsys™ Informatics. Afzonderlijke tests aanvragen Zie Tests in kweekaflezing en in microkaarten aanvragen in de BD Synapsys™ Informatics Solution-gebruiksaanwijzing voor het aanvragen van afzonderlijke tests in Culture Reading (Kweekaflezing) en Micro Workcard (Microkaarten)
Culture Inoculation (Kweekinoculatie) in BD Synapsys™ Informatics. Scan het monsternummer en klik op onder elke fles. 4. Gebruik een injectienaald om een aliquot van 3 mL vanuit de BD BACTEC™-fles over te ® brengen naar het BD Vacutainer -buisje met het etiket 5.
Diffusion (AST directe diffusie) is ingeschakeld. 13.4 Positieve BD BACTEC™-flessen handmatig verwerken Gebruik het BD Synapsys™ Informatics-werkstation voor het afdrukken van etiketten en voer Culture Workup (Uitwerken van kweek) uit als u positieve bloedkweken handmatig wilt verwerken. Raadpleeg Uitwerking uitvoeren in de BD Synapsys™ Informatics Solution- gebruiksaanwijzing voor gedetailleerde informatie.
5 Day Rolling Final-regels gebruiken voor het rapporteren negatieve BD BACTEC™-flessen De 5 Day Rolling Final-regel kan worden ingeschakeld in BD Synapsys™ Informatics om automatisch negatieve flessen te rapporteren en een eindrapport naar het LIS te sturen. Raadpleeg Regelbeheer in de BD Synapsys™ Informatics Solution-gebruiksaanwijzing voor informatie over regels.
Pagina 46
Gebruikershandleiding voor BD Kiestra™ Solution geeft een resultaat aan dat handmatig is gewijzigd in geen groei (negatief) geeft een resultaat aan dat handmatig is gewijzigd in groei (positief) De groeistatus is Unspecified (Niet-gespecificeerd) wanneer de fles aanvankelijk in het instrument is geplaatst. De groeistatus wijzigt in Positive (Positief) als door het instrument groei wordt geconstateerd.
De hoofddatabase configureren De eerste configuratie wordt uitgevoerd door BD-partners tijdens de installatie van de oplossing. Wijzigingen in de configuratie kunnen alleen door getrainde hoofdgebruikers in de DB Manager-applicatie worden uitgevoerd. VOORZICHTIG Voor een juiste werking moeten de gegevens in de BDK-database overeenkomen met de gegevens in de BD Synapsys™...
Gebruikershandleiding voor BD Kiestra™ Solution 14.1 DB Manager De DB Manager-applicatie wordt gebruikt voor het configureren van de hoofddatabase conform de laboratoriumstandaarden van de gebruiker. DB Manager starten 1. Selecteer DB Manager op het werkstation. 2. Voer uw gebruikersnaam en wachtwoord in, en selecteer OK.
Pagina 49
10. Selecteer OK. Er wordt nu een nieuw medium gedefinieerd en hieraan wordt automatisch een medium-id toegewezen. 11. Synchroniseer met BD Synapsys™ Informatics via de optie voor handmatig vernieuwen. Na synchronisatie wordt de mediacode weergegeven als de medianaam in BD Synapsys™ Informatics.
OPMERKING Extra analysesets of wijzigingen die in analysesets zijn aangebracht, worden automatisch gesynchroniseerd met BD Synapsys™ Informatics. Zie Bestandssynchronisatie in de BD Synapsys™ Informatics Solution- gebruiksaanwijzing. 2. Selecteer Add (Toevoegen) om een analyseset toe te voegen of selecteer een analyseset in de lijst en vervolgens Edit (Bewerken) om de gegevens te bewerken.
Pagina 51
3. Wanneer u een nieuwe analyseset toevoegt, voert u de code in. Met deze code wordt de LIS-code ingevoerd voor het mediaprotocol in BD Synapsys™ Informatics. De code moet uniek zijn en moet het mediatype, het incubatietype en de incubatietijd omvatten zodat de code makkelijk kan worden herkend, bijvoorbeeld: BAP_35C_CO2_2D.
14.5 Programma's configureren Een programma is een verzameling processtappen en workflowvoorwaarden. Neem contact op met BD voor ondersteuning bij het standaardiseren en correct configureren van programma's. Processtappen zijn voorgedefinieerd en worden links in het venster weergegeven. Incubatiestappen zijn rood gemarkeerd.
14.7 Programmasjablonen De oplossing heeft programmatemplates die zijn geoptimaliseerd voor het werken met BD Synapsys™ Informatics. Gebruikers worden aangemoedigd om voorgedefinieerde sjablonen aan te passen naar hun behoeften. 1. Selecteer in het venster voor programmabewerking Templates (Sjablonen). 2. Als u een bestaande programmasjabloon wilt laden, selecteert u de gewenste sjabloon en vervolgens Load (Laden).
Gebruikershandleiding voor BD Kiestra™ Solution Een programma bewerken 1. Selecteer in het hoofdmenu Programs (Programma's). 2. Selecteer een programma in de lijst en vervolgens Edit (Bewerken) om het venster Program editor (Programmabewerking) te openen. 3. Bewerk de programmastappen en/of de workflowvoorwaarden door te dubbelklikken op de pictogrammen.
Wanneer de software een afbeelding aantreft die is gekoppeld aan de stap voor het maken van afbeeldingen, wordt de desbetreffende afbeelding weergegeven. Wanneer er geen BD Kiestra™ Optis™-afbeeldingen zijn gekoppeld aan de stap voor het maken van afbeeldingen, wordt de tekst No Optis available (Geen Optis beschikbaar) weergegeven.
Pagina 56
Afbeeldingen kunnen worden ingesteld als systeemafbeeldingen. Systeemafbeeldingen in programma's die zijn gemaakt zijn voor gebruik met de BD Kiestra™-beeldvormingsapps, worden automatisch door de apps gelezen en zijn zichtbaar in BD Synapsys™ Informatics, maar de kweek wordt niet automatisch door die afbeeldingen ingesteld op Ready for Reading (Gereed voor aflezen), tenzij de gebruiker dit specifiek programmeert (bijvoorbeeld door een regel te maken).
System Image (Systeemafbeelding). De stap voor het maken van afbeeldingen geeft aan dat de afbeelding is ingesteld op systeemafbeelding. OPMERKING De volgorde waarin afbeeldingen normaal gesproken worden weergegeven in de BD Synapsys™ Informatics, komt overeen met de volgorde waarin afbeeldingen worden weergegeven wanneer de afbeeldingsprofielen worden geëvalueerd. 14.11 Bestemmingsstap bewerken 1.
Gebruikershandleiding voor BD Kiestra™ Solution Nadat u alle programmastappen hebt gedefinieerd, zal het venster voor programmabewerking er ongeveer uitzien zoals in het volgende voorbeeld. Het programma omvat een serie processtappen waarvan de workflowvoorwaarden leeg zijn. 14.13 Workflowvoorwaarden toevoegen of bewerken Workflowvoorwaarden toevoegen 1.
De verwerking van een monsterpotje uit de geselecteerde monstergroep start vervolgens met deze schudstap. Raadpleeg de BD Synapsys™ Informatics Solution-gebruiksaanwijzing voor verdere informatie over het aanmaken van een monstergroep. Een monsterpotje TLC aan een monster koppelen 1.
Gebruikershandleiding voor BD Kiestra™ Solution 5. Op het tabblad Skills (Kwalificaties) in het rechterdeelvenster staat een lijst met de kwalificaties die kunnen worden toegewezen, en op het tabblad Incubation Types (Incubatietypen) staan de incubatietypen die kunnen worden toegewezen om een Stacker voor externe incubatie te maken.
14 - De hoofddatabase configureren 5. Een tweede stap voor het maken van een afbeelding wordt uitgevoerd na incubatie van 47 uur (48 uur - marge van 60 minuten). 6. Na de tweede stap voor het maken van een afbeelding wordt de stap voor herhaling van de incubatie gestart.
Bij elke herhalingsstap dient de sjabloon te worden gebruikt die voor die specifieke voorwaarde is gemaakt. Gebruik van de optie SQL-query is niet toegestaan. 14.17 Logboeken Logboeken worden onderhouden in BD Synapsys™ Informatics. Zie Logboeken en activiteitstracering in de BD Synapsys™ Informatics Solution-gebruiksaanwijzing.
Verklarende woordenlijst BD Kiestra™-transportband BD Kiestra™-module die zorgt voor transport van schalen met media tussen verschillende modules binnen BD Kiestra™ Laboratory Automation Solutions, en die is bedoeld voor gebruik in klinische laboratoria BD Kiestra™ ReadA BD Kiestra™-module voor in-vitrodiagnostiek voor het incuberen van schalen en het maken van afbeeldingen van schalen, en die bedoeld is voor gebruik in klinische laboratoria BD Synapsys™...
Pagina 64
Gebruikershandleiding voor BD Kiestra™ Solution Kweekprotocol De verzameling tests die met een monster worden uitgevoerd op basis van een artsorder gedownload uit LIS. Laboratoriuminformatiesysteem. Software voor het volgen van patiënten en bijbehorende testorders en resultaten voor klinische laboratoria. Afhankelijk van de configuratie kan met en in het LIS informatie worden opgevraagd en kunnen gegevens van en naar het LIS worden geladen.
Pagina 65
15 - Verklarende woordenlijst Totale labautomatisering Laboratoriumcode voor testen Ononderbreekbare voedingsbron Universele seriële bus Volautomatische (FA) verwerking Inoculatie en het uitspreiden over de schalen gebeurt automatisch. Werkcelautomatisering...
Pagina 66
Gebruikershandleiding voor BD Kiestra™ Solution...
17 - Index Index Beeldvormingsapps Bloedkweek Contactpersonen Conventies DB Manager 47-48 analysesets incubatietypen media programma's configureren programma's maken voorbeeldprogramma's Gebruikersbeheer Incubatie en beeldvorming externe incubator ReadA Inoculatie Kweekaflezing...
Pagina 70
Gebruikershandleiding voor BD Kiestra™ Solution Mediaconfiguratie Micro Workcard Monstermanagement Schaaltransport Uitwerken van kweek IdentifA verbonden werkstation...