Inhoudsopgave
Advertenties
Direct TENS
™
ALGEMENE INFORMATIE
• Direct TENS™ heeft de CE-markering CE-0086 (aangemelde instantie: BSI Assurance UK Limited) die aangeeft
dat het product voldoet aan de Richtlijn 93/42/EEG van de raad zoals geamendeerd voor medische apparatuur
en aan de essentiële vereisten van Bijlage I van deze richtlijn. Het product bevat een interne stroombron en is
geclassificeerd als apparatuur van het type IIa (MDD).
• Het apparaat bevat een toegepast onderdeel van type BF.
• Het apparaat voldoet aan de vereisten van de norm EN 60601-1 "Medical electrical equipment, Part 1: General
requirements for safety" en aan de vereisten met betrekking tot immuniteit van de norm EN 60601-1-2
"Electromagnetic compatibility - medical electrical equipment".
• De handleiding maakt een integraal deel uit van het apparaat en moet voortdurend in de buurt van het apparaat
worden bewaard. Een nauwlettende naleving van de informatie in deze handleiding is een vereiste voor het
beoogde en juiste gebruik om de veiligheid van de gebruiker te waarborgen.
Informatie die relevant is voor meerdere hoofdstukken, wordt slechts eenmaal gegeven.
Lees de handleiding daarom zorgvuldig en volledig door.
• Het is niet toegestaan het apparaat te gebruiken voor andere doeleinden dan die in deze handleiding worden
beschreven.
• De veiligheidsinformatie in deze handleiding wordt als volgt geclassificeerd:
Waarschuwing
Duidt op gevaar. Als u deze situatie niet
vermijdt, kan dit gevaar de dood of ernstig
letsel tot gevolg hebben.
• Geen enkel deel van deze handleiding mag zonder schriftelijke toestemming van DJO worden gekopieerd.
• Symbolen op de apparatuur
Opgelet
Duidt op mogelijk gevaar. Als u deze situatie
niet vermijdt, kan dit gevaar klein letsel en/of
beschadiging van het product of eigendommen
tot gevolg hebben.
5
Advertenties
Inhoudsopgave
