Direct TENS
™
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant - elektromagnetische immuniteit
Het Direct TENS™ elektrotherapiesysteem is bedoeld voor gebruik in de elektromagnetische omgeving, zoals hieronder is
aangegeven. De klant of de gebruiker van het Direct TENS™ elektrotherapiesysteem dient ervoor te zorgen dat het apparaat
wordt gebruikt in een dergelijke omgeving.
Immuniteitstest
Elektrostatische
ontlading (ESD)
IEC 61000-4-2
Snelle
schakeltransiënten
(bursts)
IEC 61000-4-4
Stroomstoot
IEC 61000-4-5
Spanningsdalingen,
korte onderbrekin-
gen en spanningss-
chommelingen op
voedingsingangsli-
jnen
IEC 61000-4-11
Vermogensfre-
quentie (50/60 Hz)
magnetisch veld
IEC 61000-4-8
OPMERKING: UT is de netspanning vóór toepassing van het testniveau.
IEC 60601
Testniveau
±6kV contact
±8 kV lucht
± 2 kV voor voedingslijnen
± 1 kV voor input-/
output-lijnen
+ 1kV differentiële modus (lijn
naar lijn)
+ 2kV gemeenschappelijke
modus (lijn naar aarding)
<5% UT (>95% daling in UT)
voor 0,5 cycli
40% UT (60% daling in UT)
voor 5 cycli
70% UT (30% daling in UT)
voor 25 cycli
<5% UT (> 95% daling in UT)
voor 5 sec
3 A/m
Nalevingsniveau
±6kV contact
±8 kV lucht
Niet van toepassing -
batterij aangedreven
Niet toepasbaar -
signaallijnen korter
dan 3 meter
Niet van toepassing -
batterij aangedreven
Niet van toepassing -
batterij aangedreven
3 A/m
Elektromagnetische omgeving -
Richtlijnen
Risicobeoordeling op het Direct TENS™
elektrotherapiesysteem geeft aan dat de
vereiste nalevingsniveaus aanvaardbaar
zijn, wanneer ESD -voorzorgsmaatregelen
zijn genomen.
Kwaliteit van de netspanning dient die van
een typische commerciële of ziekenhuis-
omgeving te zijn.
Kwaliteit van de netspanning dient die van
een typische commerciële of ziekenhuis-
omgeving te zijn.
Kwaliteit van de netspanning dient die van
een typische commerciële of ziekenhuis-
omgeving te zijn. Als de gebruiker van het
Direct TENS™ elektrotherapiesysteem het
apparaat blijft gebruiken tijdens stroo-
monderbrekingen, dan wordt geadviseerd
om het Direct TENS™ elektrotherapiesys-
teem te voeden vanuit een ononderbro-
ken stroomvoorziening.
De magnetische velden van de
stroomfrequentie dienen een niveau te
hebben dat kenmerkend is voor locaties
die veel voorkomen in gebruikelijke
commerciële of medische omgevingen.
28