Inhoudsopgave
Advertenties
Productkenmerken
11 Productkenmerken
De volgende test wordt uitgevoerd in overeenstemming met de norm
IEC60601-2-24:2012. Deze wordt gebruikt om de nauwkeurigheid van de infusie en
de occlusierespons te observeren. (Zie voor gedetailleerde testomstandigheden de
norm IEC60601-2-24:2012.)
LET OP:
De nauwkeurigheid van de infusie en de occlusierespons kunnen worden
beï nvloed door de gebruiksomstandigheden waaronder de druk, temperatuur,
vochtigheid, infusieset en infuusslang.
De nauwkeurigheid van de infusie komt niet overeen met de klinische
normen, bijvoorbeeld de leeftijd en het gewicht van de patië nt en de
medicijnen die worden gebruikt.
De experimentele gegevens vertegenwoordigen alleen de meetgegevens in
het laboratorium.
HP-60: Om de nauwkeurigheid van de infusie te garanderen, wordt
aanbevolen de infuusslang om de 8 uur te vervangen of te verplaatsen.
HP-60C: Om de nauwkeurigheid van de infusie te garanderen, wordt
aanbevolen de infuusslang om de 96 uur te vervangen of te verplaatsen.
In geval van een enkel defect (Single Fault Condition) mag de foutmarge
voor de nauwkeurigheid van de infusie maximaal ± 12% bedragen.
11.1 Nauwkeurigheidskenmerken infusie
De opstartgrafiek en de trompetcurven tonen de kenmerken van de infuuspomp
nadat de infusie is begonnen, en de verandering van de infusiestatus nadat de
infuuspomp een normale stroomsnelheid heeft bereikt.
De volgende testmethode wordt uitgevoerd volgens de methode die wordt
beschreven in hoofdstuk 201.12.1.102 van de norm IEC 60601-2-24:2012 (raadpleeg
het bovenstaande hoofdstuk voor meer informatie.)
Voorwaarden voor de nauwkeurigheidstest:
Temperatuur: 21 ° C;
Relatieve vochtigheid: 65%;
Type infusie: MC-AM (20 d/ml), B.Braun (20 d/ml), Medcaptain MC-SI (20
d/ml); elk 5 sets.
Infuuspomp: 1 set
81 / 101
Advertenties
Inhoudsopgave
