Inhoudsopgave
Advertenties
1 Algemene informatie
1 Algemene informatie
1–1
Bedoeld gebruik van het product
Dit product is een actief therapeutisch apparaat uitsluitend bedoeld
voor diagnoses, behandelingen en procedures de tandheelkunde
betreffend.
Het product moet worden bediend of gehanteerd door de
gekwalificeerde tandartsen of door tandheelkundig personeel onder
toezicht van de tandarts.
Die tandartsen of dat tandheelkundig personeel moeten de patiënt
instrueren en/of helpen om het product op of af te gaan.
Een patiënt mag het product niet bedienen of hanteren tenzij hij/zij
daarin geïnstrueerd is.
1–2
Naleving van verordening en richtlijn
Dit product voldoet aan (EU) 2017/745 (MDR) en RoHS-richtlijn
2011/65/EU.
1–3
Conformiteitsverklaring
Wij verklaren hierbij dat het hieronder vermelde product voldoet aan
de essentiële vereisten van de verordening (EU) 2017/745 (MDR) en
de richtlijn 2011/65/EU op basis van categorie 8 van Bijlage I.
: TANDARTSSTOEL (KLASSE Ⅰ)
Product
: CLESTA Ⅱ STOEL / CELEB STOEL
Model
CLESTA eⅢ STOEL
PROGRES
„KLASSE Ⅰ" is gedefinieerd volgens regel 13 van MDR-bijlage VIII.
Het product is ontworpen en vervaardigd in overeenstemming met de
Europese normen zoals vermeld in de conformiteitsverklaring.
Advertenties
Inhoudsopgave
