Inhoudsopgave
Advertenties
Inleiding
Het Alaris™ Gateway-werkstation v1 .3 .x (waarbij x = 1 of 2 aangeduide softwareversie), (hierna 'werkstation') is een
modulair ontworpen systeem dat dient als communicatie-gateway tussen een Alaris™-infuuspomp (hierna 'pomp') en een
beheersysteem voor patiëntdata (PDMS), een patiëntcontrolesysteem (PM), een ziekenhuisinformatiesysteem (ZIS) of een
klinisch informatiesysteem (CIS) dat toegang nodig heeft tot de infusiegegevens die in de pomp zijn opgeslagen .
Opmerking: meld elk ernstig incident dat zich voordoet met betrekking tot het werkstation aan uw BD-
vertegenwoordiger (of fabrikant) en de nationale bevoegde instantie van de EU . Neem contact op met uw
BD-vertegenwoordiger voor incidenten buiten de EU .
Opmerking: alle interacties tussen de pomp en de compatibele software vinden plaats via het Alaris™ Gateway-
werkstation en de pomp met behulp van de IrDA-poort of via een rechtstreekse verbinding met een
desktopcomputer met behulp van een RS-232-USB-kabel naar de pomp . Bovendien kunnen gebruikers
de desktop waarop de compatibele software wordt uitgevoerd beveiligen conform hun eigen beleid voor
desktopcomputers, door bijvoorbeeld poorten af te sluiten of antivirusprogramma's, gegevensback-ups en
patches te gebruiken .
Beoogd gebruik
Het Alaris™ Gateway-werkstation is bestemd voor gebruik in een ziekenhuis als ondersteuning bij de plaatsing van,
netvoeding voor en communicatie met de compatibele Alaris™-infuuspompen . Het werkstation verzendt infuusgegevens
voor registratie en bewaking van pompalarmen .
Het werkstation ondersteunt de onderstaande pompen, die bij alarmen met een hoge, gemiddelde en lage prioriteit
communiceren met het locatiebaken voor het werkstationalarm . Raadpleeg de betreffende gebruiksaanwijzing van de
pomp voor meer informatie over alarmen .
Het werkstation is ontworpen voor gebruik met de volgende Alaris™-infuuspompen:
Pompen met alarmen die voldoen aan IEC 60601-1-8: 2012 en IEC 60601-2-24:2012
Het standaard alarmsysteem is OORSPRONKELIJKE ALARMEN (EN/IEC 60601-1-8 2de editie alarmen).
3DE EDITIE ALARMEN (EN/IEC 60601-1-8 3de editie alarmen) zijn ook geïnstalleerd. Raadpleeg de technische
onderhoudshandleiding om het pompalarmsysteem van OORSPRONKELIJKE ALARMEN te wijzigen in 3DE EDITIE ALARMEN.
Deze aanpassing dient uitsluitend door gekwalificeerd onderhoudspersoneel te worden uitgevoerd.
Tijdens de configuratie van de pompen kan worden gekozen uit twee verschillende alarmtonen:
• OORSPRONKELIJKE ALARMEN: alarmtonen met lage, gemiddelde en hoge prioriteit die klinken als de
geluidsalarmen van de softwareversies voorafgaand aan 3 .4 .5
• 3DE EDITIE ALARMEN: alarmtonen met lage, gemiddelde en hoge prioriteit, in overeenstemming met
IEC 60601-1-8: 2012 en IEC 60601-2-24:2012
Opmerking: op de hieronder genoemde pompen kunnen de profielen '3de editie alarmen' en 'Oorspronkelijke alarmen'
worden ingesteld, met uitzondering van de Alaris™ Enteral Plus-spuitpomp MK4 v4 .6 .x en de Alaris™
GW 800 volumetrische pomp . Op de Alaris™ Enteral Plus-spuitpomp MK4 v4 .6 .x en de Alaris™ GW 800
volumetrische pomp zijn alleen 3de editie alarmen geprogrammeerd .
BDDF00809 uitgave 4
Alaris™ Gateway-werkstation v1.3.x
4/44
Inleiding
Advertenties
Inhoudsopgave
