1
Overeenstemming met de kwaliteitsnormen
Certificering van het kwaliteitssysteem van Maquet SAS
LNE/G-MED verklaart dat het door Maquet SAS toegepaste systeem met betrekking tot het ont-
werp, de productie, de verkoop, de installatie en de service van onderzoeksverlichting aan de vol-
gende internationale normen voldoet:
ISO 9001:2008
•
EN ISO 13485:2012.
•
CE-MERK
De overeenstemming met de eisen van Richtlijn 93/42/EEG van 14 juni 1993 inzake medische
hulpmiddelen is volgens bijlage VII van de Richtlijn beoordeeld. De PowerLED®-verlichting horen
tot Klasse I volgens Bijlage IX van Richtlijn 93/42/EEG.
CE-merk verkregen in 2007.
POWERLED | Gebruiksaanwijzing | 01581NL08 |
| 5 |