Inhoudsopgave
Advertenties
1.3
Toepassing
1.3.1
Gebruiksdoel
1.3.2
Indicaties
1.3.3
Contra-indicaties
1.3.4
Gebruikersprofiel
1.3.5
Compatibiliteit met HF-chirurgische apparatuur
Gebruiksaanwijzing | 21 - Feb - 2022 | Version: 0
De camerakop levert, in combinatie met een camerabedieningseenheid en een
endoscoop, een real-time videobeeld tijdens endoscopisch uitgevoerde diagnosti-
sche of therapeutische procedures.
De camerakop ondersteunt ook intraoperatieve fluorescentiebeeldvorming in het
nabij-infraroodgebied met een geschikte fluorescerende kleurstof (hoofdzakelijk
indocyaninegroen), waardoor een fluorescerend camerabeeld mogelijk wordt.
De camerakop is geïndiceerd voor gebruik bij chirurgische endoscopische proce-
dures wanneer een camera vereist is voor intra-operatieve beeldvorming.
De beslissing om een endoscopische ingreep uit te voeren valt onder de verant-
woordelijkheid van de behandelend arts en hangt af van de toestand van de pati-
ënt.
Voor een veilig gebruik moeten normen/richtlijnen in acht worden genomen, die
door officiële instanties zijn gepubliceerd, bijvoorbeeld wetenschappelijke organi-
saties voor endoscopische chirurgie.
Gebruik is gecontra-indiceerd als endoscopieprocedures om welke reden dan ook
gecontra-indiceerd zijn.
Er zijn geen contra-indicaties bekend die rechtstreeks verband houden met de
hulpmiddelen.
De opgesomde medische contra-indicaties voor geschikte fluorescerende kleur-
stoffen die mogen worden gebruikt, zijn van toepassing.
Voor alle procedures moet de verantwoordelijke arts beslissen of het beoogde ge-
bruik van het hulpmiddel aanvaardbaar is volgens de professionele normen, op
basis van de algemene toestand van de patiënt en een individuele afweging van
de risico's en de voordelen.
Bedoeld voor gebruik door opgeleide gezondheidswerkers in een professionele
gezondheidszorgsetting (ziekenhuis).
Het apparaat is goedgekeurd voor gebruik met HF-chirurgische apparatuur. De
voorwaarden voor het beoogde gebruik veranderen niet tijdens de HF-operatie.
1 Algemene informatie over het product
1.3 Toepassing
Pagina 9 van 40
Advertenties
Inhoudsopgave
