Inhoudsopgave
Advertenties
Quick Links
Advertenties
Inhoudsopgave
Gerelateerde Handleidingen voor SCHÖLLY FIBEROPTIC 11.0031a
Samenvatting van Inhoud voor SCHÖLLY FIBEROPTIC 11.0031a
- Pagina 1 Gebruiksaanwijzing Laparoscopen Endoscopen voor laparoscopie...
- Pagina 2 TPA419-000-06 Version: D 2022 - Feb - 21 Gebruiksaanwijzing | 21 - Feb - 2022 | Version: D Pagina 2 van 34...
-
Pagina 3: Inhoudsopgave
Inhoud Pagina Belangrijke aanwijzingen bij dit document......6 Toepassingsgebied, identificatie, doel........6 Doelgroep.................. 6 Het document gebruiken en bewaren........6 Algemene informatie over het product.........7 Inhoud van de levering..............7 Productbeschrijving..............7 1.2.1 Prestatiekenmerken en werking........7 1.2.2 Overzicht................. 8 1.2.3 Benodigd toebehoren............. 8 1.2.4 Compatibele lichtgeleider.......... - Pagina 4 Productgegevens..............30 Technische specificaties............30 Omgevingsvoorwaarden............31 Reserve-onderdelen en toebehoren........32 Verwijdering................33 Gebruiksaanwijzing | 21 - Feb - 2022 | Version: D Pagina 4 van 34...
- Pagina 5 Gebruiksaanwijzing | 21 - Feb - 2022 | Version: D Pagina 5 van 34...
-
Pagina 6: Belangrijke Aanwijzingen Bij Dit Document
0 Belangrijke aanwijzingen bij dit document 0.1 Toepassingsgebied, identificatie, doel Belangrijke aanwijzingen bij dit document Toepassingsgebied, identificatie, doel Deze gebruiksaanwijzing geldt voor de volgende pro- ducten: Artikelnummers 11.0031a 11.0041a 11.0043a 11.0055a 11.0057a 11-0231a 11-0243a 11-0131nir 11-0143nir Deze gebruiksaanwijzing maakt deel uit van het product... -
Pagina 7: Algemene Informatie Over Het Product
1 Algemene informatie over het product 1.1 Inhoud van de levering Algemene informatie over het product Inhoud van de levering Controleer de Controleer na ontvangst de inhoud van de levering aan leveringsomvang! de hand van de afleveringsbon op volledigheid en even- tuele schade. -
Pagina 8: Overzicht
1 Algemene informatie over het product 1.2 Productbeschrijving 1.2.2 Overzicht Hieronder volgt een voorbeeld van de uitvoering van een laparoscoop. Afbeelding 1-1: Voorbeeld van een laparoscoop. Objectief Oculair Lichtgeleideraansluiting (ACMI) Adapter voor aansluiting van lichtgeleiders van het type Wolf Adapter voor aansluiting van lichtgeleiders van het type Storz 1.2.3 Benodigd toebehoren Bijkomend... -
Pagina 9: Toepassing
1 Algemene informatie over het product 1.3 Toepassing Toepassing 1.3.1 Gebruiksdoel Starre endoscopen zonder werkkanaal dienen voor het in beeld brengen van lichaamsholten en de binnenkant van het lichaam. Laparoscopen dienen voor het in beeld brengen van de buikholte en de zich daarin bevindende organen. De starre endoscopen in het toepassingsgebied van deze gebruiksaanwijzing zijn voor de combinatie met medisch elektrische apparaten bestemd, die minstens... -
Pagina 10: Aanduiding
1 Algemene informatie over het product 1.5 Aanduiding Aanduiding 1.5.1 Pictogrammen en aanduidingen op product en verpakking Hieronder worden de pictogrammen toegelicht, die zich op het product of de verpakking bevinden. Het product is geschikt voor sterilisatie in de autoclaaf CE-markering. -
Pagina 11: Pictogrammen In Dit Document
1 Algemene informatie over het product 1.5 Aanduiding 1.5.2 Pictogrammen in dit document Hieronder worden de pictogrammen verklaard die zich in dit document bevinden. Algemeen waarschuwingssymbool Waarschuwing voor elektrische spanning Waarschuwing voor biologisch gevaar, infectiegevaar Waarschuwing voor hete oppervlakken Waarschuwing voor laserstraal Toegepast onderdeel van het type BF conform IEC 60601-1 Toegepast onderdeel van het type CF conform... -
Pagina 12: Algemene Veiligheidsinformatie
2 Algemene veiligheidsinformatie 2.1 Weergave van waarschuwingen Algemene veiligheidsinformatie Weergave van waarschuwingen 2.1.1 Waarschuwingen aan het begin van een hoofdstuk De hieronder vermelde waarschuwingen vindt u gebun- deld aan het begin van hoofdstukken, waarin beschre- ven handelingen overeenkomstige gevaren kunnen in- houden. -
Pagina 13: Productveiligheid
2 Algemene veiligheidsinformatie 2.2 Productveiligheid Productveiligheid 2.2.1 Fundamentele veiligheidsmaatregelen Onze producten worden volgens de hoogste kwaliteits- normen ontwikkeld en geproduceerd. Gevaren - Hoewel het onderhavige product beantwoordt aan de ondanks de laatste stand van de techniek, kan tijdens de inbedrijf- hoogste kwaliteit stelling, het gebruik of met betrekking tot de desinfectie en het onderhoud gevaar ontstaan. -
Pagina 14: Kwalificatie Van Het Personeel
2 Algemene veiligheidsinformatie 2.2 Productveiligheid VOORZICHTIG! Onverenigbare combinatie van sys- teemcomponenten bij gebruik voor NIR-fluorescentie- beeldvorming. Vermindering van prestaties, functie en beeldkwaliteit. Raadpleeg de volledige systeemvereisten en waarschuwingen in de gebruiksaanwijzing die bij het specifieke beeldvormingssysteem wordt geleverd. 2.2.2 Kwalificatie van het personeel Kwalificatievereisten Voor de bediening en herverwerking zijn telkens bijzon- naleven... -
Pagina 15: Bediening
3 Bediening 3.1 Veiligheidsvoorschriften Bediening Veiligheidsvoorschriften WAARSCHUWING Interferentie met gelijktijdig gebruikte apparaten (bv. Laser, HF-chirurgie) Gevaar voor patiënt en gebruiker, verstoringen van het beeld, beschadiging van het product Controleren of alle gebruikte apparaten mi- nimaal aan de BF-voorwaarden volgens IEC 60601-1 voldoen Volg de etikettering en gebruiksaanwijzing van de gebruikte apparatuur op... -
Pagina 16: Kwalificatie Van Het Personeel
3 Bediening 3.1 Veiligheidsvoorschriften VOORZICHTIG Hoge temperaturen in combinatie met lichtbron- nen* Onherstelbare weefselbeschadiging of ongewenste coagulatie, verwonding van de gebruiker, materiële schade Gebruik een lichtgeleider die past bij de endo- scoop Vermijd langdurig gebruik van intensief licht De laparoscoop uitsluitend in combinatie met een passende trocart gebruiken Selecteer de laagst mogelijke lichtsterkte voor het uitlichten van het doelgebied... -
Pagina 17: Technische Controle Vόόr Het Gebruik
3 Bediening 3.3 Technische controle vόόr het gebruik Technische controle vόόr het gebruik 3.3.1 Visuele inspectie Visuele inspectie vόόr het gebruik Voer vόόr elk gebruik een visuele inspectie uit. Doe het volgende: Externe Zorg ervoor dat de endoscoop en alle beschadigingen? componenten die gebruikt gaan worden vrij zijn van uitwendige beschadigingen. -
Pagina 18: Functietest
3 Bediening 3.3 Technische controle vόόr het gebruik 3.3.2 Functietest Voer een functietest uit Voer vόόr elk gebruik een functietest uit. Doe het volgende: Sluit een camera aan. Zorg ervoor dat de camerakop en de endoscoop goed en stevig zijn gekoppeld. Systeem Schakel alle systeemcomponenten in, die u voor inschakelen... -
Pagina 19: Herverwerking
4 Herverwerking 4.1 Veiligheidsvoorschriften Herverwerking Veiligheidsvoorschriften WAARSCHUWING Verdenking op contact van het product met ver- wekkers van de ziekte van Creutzfeldt-Jakob – de herverwerking van het gecontamineerde pro- duct is onmogelijk Risico van kruisbesmetting tijdens het gebruik en de herverwerking Van contaminatie verdachte producten mogen niet worden gereinigd en gedesinfecteerd Van contaminatie verdachte producten moeten... -
Pagina 20: Kwalificatie Van Het Personeel
4 Herverwerking 4.1 Veiligheidsvoorschriften LET OP Ongeschikte reinigingsmiddelen en procesche- micaliën Corrosieschade, voortijdige veroudering en optische materiaalveranderingen Gebruik uitsluitend reinigings- en desinfectie- middelen die voor het product zijn goedge- keurd Gebruik uitsluitend proceschemicaliën die door de fabrikant van de chemicaliën met betrek- king tot de materiaalverdraagzaamheid worden aanbevolen Alle gebruiksaanwijzingen van de fabrikant van... -
Pagina 21: Richtlijnen Voor De Uitvoering
4 Herverwerking 4.4 Richtlijnen voor de uitvoering Richtlijnen voor de uitvoering Voorreiniging De voorbereiding van het product voor de herverwerking start direct na het gebruik met de voorreiniging. Zie paragraaf 3.5 voor instructies over de voorreiniging. Stappen De in dit document beschreven methode voor herver- werking van de producten bestaat uit Voorreiniging direct na het gebruik Reiniging en desinfectie (handmatig of machinaal) -
Pagina 22: Handmatige Reiniging En Desinfectie
4 Herverwerking 4.6 Handmatige reiniging en desinfectie Handmatige reiniging en desinfectie 4.6.1 Overzicht Reinigings-/ Temperatuur Tijd Water- Fase Stap desinfectie- (°C/°F) (min) kwaliteit oplossing volgens Enzymatische instructies Leiding- Reiniging reinigings- van de water oplossing fabrikant Leiding- < 45/113 spoeling ≥ 1 water volgens Desinfecteren-... - Pagina 23 4 Herverwerking 4.6 Handmatige reiniging en desinfectie Fase II uitvoeren: spoeling Doe het volgende: 2 spoelgangen Dompel alle delen helemaal onder in leidingwater van minstens 1 min. (< 45 °C / 113 °F) en spoel alle toegankelijke oppervlakken in twee spoelgangen telkens minimaal één minuut helemaal door.
-
Pagina 24: Machinale Reiniging En Thermische Desinfectie
4 Herverwerking 4.7 Machinale reiniging en thermische desinfectie Machinale reiniging en thermische desinfectie 4.7.1 Overzicht Tempe- Reinigings- Tijd Water- Fase Stap ratuur oplossing / (min) kwaliteit (°C/°F) Opmerking Voor- Drink- < 25/77 spoeling water Alkalisch reini- gingsmiddel, bv. Drink- Reiniging 55/131 0,5% neodisher ®... -
Pagina 25: Uitvoering
4 Herverwerking 4.7 Machinale reiniging en thermische desinfectie 4.7.2 Uitvoering Machinale reiniging en thermische desinfectie uit- voeren Voer de thermische desinfectie uitsluitend uit bij produc- ten die gemarkeerd zijn als geschikt voor de autoclaaf. Gebruik een reinigings-/desinfectieapparaat waarvan de werkzaamheid gevalideerd is en dat voldoet aan de ei- sen van ISO 15883-1 respectievelijk aan de relevante versie in de diverse landen. -
Pagina 26: Sterilisatie
4 Herverwerking 4.8 Sterilisatie Sterilisatie 4.8.1 Stoomsterilisatie Stoomsterilisatie uitvoeren Voer de stoomsterilisatie uitsluitend uit bij producten die gemarkeerd zijn als geschikt voor de autoclaaf. Gebruik gedemineraliseerd water dat aan de eisen van EN 285 voldoet. VOORZICHTIG! Resten van reinigingsmiddelen en or- ganisch materiaal kunnen het resultaat van de sterilisa- tie negatief beïnvloeden. -
Pagina 27: Sterrad ® -Sterilisatieprocedé (100S, Nx, 100Nx)
4 Herverwerking 4.8 Sterilisatie 4.8.2 STERRAD -sterilisatieprocedé (100S, NX, 100NX) ® Het STERRAD -systeem van de firma Advanced Steri- ® lization Products (ASP) gebruikt lage-temperatuur-plas- matechnologie met waterstofperoxidegas voor de defini- tieve sterilisatie van gereinigde, gespoelde en gedroog- de herbruikbare medische producten. Lees de gebruiksaanwijzing van uw STERRAD -appa- ®... -
Pagina 28: Onderhoud En Reparatie
5 Onderhoud en reparatie 5.1 Procedure bij storingen, storingstabel Onderhoud en reparatie Procedure bij storingen, storingstabel Storing Mogelijke oorzaak Oplossing Beeld troebel Glasoppervlak veront- Handmatige reiniging in reinigd overeenstemming met paragraaf 4.6, daarna her- verwerking, waterkwaliteit controleren Lekkend, defect len- Endoscoop ter reparatie zensysteem terugzenden... -
Pagina 29: Reparatie
5 Onderhoud en reparatie 5.2 Reparatie Storing Mogelijke oorzaak Oplossing Corrosie, vlek- Ontoereikende reini- Handmatige reiniging in vorming, ver- ging (bijvoorbeeld pro- overeenstemming met kleuringen teïneresten) paragraaf 4.6, indien nodig grondig afwrijven, aanslui- tend herverwerking Ontoereikend spoelen Tussen de herverwer- tussen de herverwer- kingsfasen voldoende kingsfasen, vooral voor... -
Pagina 30: Productgegevens
6 Productgegevens 6.1 Technische specificaties Productgegevens Technische specificaties Artikelnr. 11.0031a Kijkrichting 0° Openingshoek Groothoek Werklengte 344 mm Buitendiameter inbrengstuk 10 mm Transmissie zichtbaar licht Artikelnr. 11.0041a Kijkrichting 45° Openingshoek Groothoek Werklengte 344 mm Buitendiameter inbrengstuk 10 mm Transmissie zichtbaar licht Artikelnr. -
Pagina 31: Omgevingsvoorwaarden
6 Productgegevens 6.1 Technische specificaties Endoscoop, geoptimaliseerd voor gebruik met NIR- beeldvormingssystemen voor NIR-fluorescentie- beeldvorming: Artikelnr. 11-0131nir Kijkrichting 0° Openingshoek Groothoek Werklengte 344 mm Buitendiameter inbrengstuk 10 mm Transmissie zichtbaar en nabij-infra- rood licht Artikelnr. 11-0143nir Kijkrichting 30° Openingshoek Groothoek Werklengte 344 mm Buitendiameter inbrengstuk 10 mm... -
Pagina 32: Reserve-Onderdelen En Toebehoren
6 Productgegevens 6.2 Omgevingsvoorwaarden Reserve-onderdelen en toebehoren Gebruik uitsluitend originele reserve-onderdelen en toe- behoren. Afbeelding Aanduiding Artikelnummer Lichtgeleider-adap- 05.0114z tersysteem Storz Lichtgeleider-adap- 05.0116b tersysteem Wolf Tabel 6-1: Reserve-onderdelen en toebehoren. Gebruiksaanwijzing | 21 - Feb - 2022 | Version: D Pagina 32 van 34... -
Pagina 33: Verwijdering
7 Verwijdering Verwijdering WAARSCHUWING Gecontamineerd product Infectiegevaar Product moet voor verwijdering worden herver- werkt (hoofdstuk 4) Neem in verband met de verwijdering en recycling van het product en zijn onderdelen de nationaal geldende voorschriften in acht. Gebruiksaanwijzing | 21 - Feb - 2022 | Version: D Pagina 33 van 34... - Pagina 34 SCHÖLLY FIBEROPTIC GMBH Robert-Bosch-Str. 1-3 79211 Denzlingen Germany 0297...